Eli Lilly og Amgen sameina krafta sína: framleiða hlutleysandi mótefni fyrir alþjóðlegt framboð, koma í veg fyrir&meðhöndlun COVID-19!

Sem stendur dreifist nýi kórónu lungnabólgufaraldurinn erlendis enn hratt. Samkvæmt Baidu' s" Nýtt Coronavirus lungnabólgu faraldur rauntímaskýrsla" frá og með klukkan 09:00 þann 18. september 2020 hafa meira en 30,33 milljónir staðfest tilfelli verið og meira en 950.000 dauðsföll um allan heim.

Eins og er eru mörg lyfjajötna að þróa mótefnameðferðir til að koma í veg fyrir og / eða meðhöndla COVID-19, þar með talin mótefnamyndunarmeðferð AstraZeneca AZD7442, Roche / Regeneron mótefnishanteilameðferð REGN-COV2, hlutleysandi mótefni Eli Lilly LY-CoV555 o.fl.

Nýlega tilkynntu Eli Lilly og Amgen nýlega um alþjóðlegt samstarf við framleiðslu mótefna til að auka verulega framboð Eli Lilly&# 39 á mögulegum COVID-19 mótefnameðferðum. Sem stendur er Eli Lilly að rannsaka nokkur möguleg hlutleysandi mótefni til að koma í veg fyrir og / eða meðhöndla COVID-19, annað hvort sem einlyfjameðferð eða sem samsett meðferð.

Með þessu samstarfi, ef ein eða fleiri af mótefnameðferðum Eli Lilly ná árangri í klínískum rannsóknum og eru samþykktar af eftirlitsyfirvöldum, munu fyrirtækin tvö hafa getu til að stækka framleiðsluvog sína hratt til að veita fleiri sjúklingum þjónustu um allan heim.

Daniel Skovronsky, læknir, framkvæmdastjóri vísindafulltrúa Eli Lilly og forseti Eli Lilly rannsóknarstofu, sagði:" Byggt á fyrstu klínísku rannsóknum okkar teljum við að veiru-hlutleysandi mótefni þar á meðal LY-CoV-555 geti gegnt mikilvægu hlutverki í berjast gegn COVID-19. Hlutverk. Með samvinnu við Amgen er lykillinn að næsta skrefi að bæta hlutleysandi framleiðslugetu mótefna okkar. Við vonum að jafnvel á næsta ári getum við framleitt milljónir skammta af mótefnum saman."

Esteban Santos, framkvæmdastjóri rekstrarsviðs og framkvæmdastjóri R& D, Amgen, sagði:" Við erum mjög hrifin af gögnum Eli Lilly&# 39, sérstaklega lækkun á sjúkrahúsvist, og hlökkum til til möguleika þessara hlutleysandi mótefna sem meðferðar við COVID-19. Við erum mjög stolt af því að geta unnið með Eli Lilly og nýtt djúpa tæknilega sérþekkingu okkar í rannsóknum og þróun mótefna, sérstaklega sterkri getu okkar til að auka og framleiða flókin líffræðileg efni. Þetta er náið samstarf iðnaðar okkar til að berjast gegn þessum hrikalega sjúkdómi og hjálpa um allan heim Enn eitt dæmið um sjúklinga sem fá nýja meðferð."

LY-CoV555 er öflugt, hlutleysandi IgG1 einstofna mótefni gegn SARS-CoV-2 topppróteini. Það er hannað til að gera veiruna óvirkan, koma í veg fyrir að vírusinn festist og berist í frumur manna og hugsanlega kemur í veg fyrir og meðhöndlar COVID-19. LY-CoV555 er dregið af rannsóknarsamstarfi milli Eli Lilly og AbCellera til að þróa mótefnameðferð til að koma í veg fyrir og meðhöndla COVID-19. Eftir að AbCellera uppgötvaði og prófaður af vísindamönnum frá NIAID bóluefnamiðstöðinni þróuðu vísindamenn Eli Lilly fljótt þetta mótefni á innan við 3 mánuðum, sem var fyrsta lotan af COVID-19 sjúklingum sem náðust frá Bandaríkjunum, auðkenndur úr blóðsýni sem tekið var frá líkama hans.

Eins og stendur hefur Eli Lilly lokið áfanga I rannsókn (NCT04411628) fyrir sjúklinga á sjúkrahúsi með COVID-19 og er í langtíma eftirfylgni. BLAZE-1, 2. stigs rannsókn (NCT04427501) á sjúklingum sem nýlega greindust með COVID-19 á göngudeildinni stendur yfir. Samkvæmt núverandi þróun er gert ráð fyrir að skráningu ljúki í september, bráðabirgðagögn verða gefin út skömmu síðar og heildargögn verða gefin út á fjórða ársfjórðungi. LY-CoV555 þolist vel í öllum prófuðum skömmtum og engar alvarlegar aukaverkanir (SAE) hafa komið fram hingað til.

Í byrjun ágúst á þessu ári tilkynnti Eli Lilly að ráðist yrði í III. stigs BLAZE-2 rannsóknina til að meta notkun LY-CoV555 fyrir íbúa og starfsfólk á langtímastofnunum í Bandaríkjunum (faglega hjúkrunarstofnanir, venjulega vísað til sem hjúkrunarheimili og hjálparsamfélög) til að koma í veg fyrir nýja kórónaveiru (SARS). -CoV-2) sýking og ný coronavirus lungnabólga (COVID-19). SARS-CoV-2 er vírusinn sem veldur COVID-19. Hröð útbreiðsla SARS-CoV-2 meðal íbúa á langtíma umönnunarstofnunum, ásamt háum dánartíðni aldraðra, krefst brýn meðferðar til að koma í veg fyrir COVID-19 hjá þessum viðkvæma íbúum.

Þetta er fyrsta COVID-19 rannsóknin af þessu tagi. Það mun skrá 2.400 íbúa og starfsfólk langtíma umönnunarstofnana og mun nota sérsniðnar hreyfanlegar rannsóknareiningar til að stunda vettvangsrannsóknir. Í Bandaríkjunum tengjast meira en 40% dauðsfalla af völdum kransæðavírusa langtíma umönnunaraðstöðu og meðferðaraðferða er brýn þörf til að koma í veg fyrir COVID-19 hjá þessum viðkvæma íbúum.