Gilead lenacapavir meðhöndlar sjúklinga með fjöl lyfjaónæmi sýkingu: veiruhamlandi hlutfall er allt að 81%!

Gilead Sciences tilkynnti nýlega nýjustu niðurstöður fasa 2/3 CAPELLA rannsóknarinnar (NCT04150068) á 11. International AIDS Society (IAS) HIV vísindaráðstefnunni árið 2021. Rannsóknin var framkvæmd á fólki sem var smitað af fjöllyfjaónæmi (MDR) HIV -1 sem áður höfðu fengið margar meðferðarreynslu (HTE) meðferðir. Verið er að meta langverkandi HIV-1 kapsíðhemil lenacapavír (GS-6207). Verkun og öryggi.

Gögnin sem gefin voru út á fundinum sýndu að meðal HIV-1 smitaðs fólks sem veiran svaraði ekki lengur meðferð á áhrifaríkan hátt var lenacapavir sprautað undir húð á 6 mánaða fresti ásamt öðrum andretróveirulyfjum og náð háu stigi í 26. viku meðferðar. Veirufræðileg hömlun. Nánar tiltekið: Hjá þessum hópi sjúklinga með mjög ófullnægjandi læknisfræðilegar þarfir, fengu lenacapavir ásamt bjartsýni í bakgrunnsmeðferð 81% (n=29/36) sjúklinga ógreinanlegt veiruálag í viku 26 (veiruhemlun, HIV-1 RNA< ; 50 eintök/ml).

lenacapavir (GS-6207) efnafræðileg uppbygging

Að auki fjölgaði CD4 frumu sjúklings' að meðaltali um 81 frumur/μl. Að því er varðar aðalendapunkt CAPELLA rannsóknarinnar, í lok 14 daga hagnýtrar einlyfjameðferðar, samanborið við lyfleysuhópinn, hafði lenacapavir hópurinn marktækt hærra hlutfall sjúklinga sem veiruálag minnkaði frá upphafsgildi um ≥0,5 log10 eintök/ ml (88%) á móti 17%, p< 0,0001).="" að="" auki,="" meðan="" á="" hagnýtri="" einlyfjameðferð="" stóð,="" var="" meðallækkun="" veiruálags="" hjá="" lenacapavír="" hópnum="" tölfræðilega="" marktækt="" meiri="" en="" hjá="" lyfleysuhópnum="" (-1,93="" log10="" eintök/ml="" á="" móti="" -0,29="" log10="" eintökum/ml,="">< 0,0001)="">

Þessi gögn styðja við áframhaldandi mat á lenacapavír til meðferðar á HIV-1 sýkingu og eru grundvöllur nýlegrar lyfja markaðsumsóknar (NDA). Í lok júní á þessu ári lagði Gilead fram lyfjaeftirlit með lenacapavir' ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að meðhöndla HIV-1 sýkt fólk með mörg lyf sem áður hafa fengið reglur (HTE). Ef það er samþykkt mun lenacapavir verða fyrsti kapsíðhemillinn og eina HIV-1 meðferðarlotan sem gefin er á 6 mánaða fresti.

Verkunarháttur lenacapavirs (GS-6207)

Lenacapavir er hugsanlegur fyrsta flokks kapsíðhemill með mikla veirueyðandi virkni. Það getur fljótt dregið úr veiruálagi með einni inndælingu undir húð. Lenacapavir hefur ekki skörun á lyfjaónæmi með nú samþykktri andretróveirumeðferð (ART). Lyfið hamlar endurtekningu HIV-1 með því að trufla mörg mikilvæg skref í lífshlaupi veirunnar, þar með talið upptöku HIV-1 próvírúa DNA upptöku kísíðs, upptöku og losun veiru og myndun kapsíðkjarna. Í maí 2019 veitti bandaríska FDA lenacapavir byltingartækni (BTD), ásamt öðrum veirueyðandi lyfjum, til meðferðar á HTE MDR HIV-1 sýkingu.

Eins og er er lenacapavir í þróun sem lyf sem er sprautað undir húð á 6 mánaða fresti og er notað samhliða öðrum andretróveirulyfjum til að meðhöndla sjúklinga sem eru í bilun vegna lyfjaónæmis, óþols eða öryggissjónarmiða. Meðferð við afturveiru, börn sem vega 35 kg eða meira og fullorðnir með MDR HIV-1 sýkingu.

Lenacapavir er mikilvæg byltingarkennd nýbreytni með umbreytingarmöguleika fyrir fjölónæmar HIV-smitaða sjúklinga með mjög takmarkaða meðferðarmöguleika. Gert er ráð fyrir að lyfið bjóði upp á nýstárlega meðferðaráætlun til að hjálpa til við að leysa hindranir fyrir því að ná veirukúgun og leysa mikla óuppfyllta læknisþörf fólks með fjölónæm ónæmisveirusýkingu.

Frank Duff, yfirmaður og varaforseti Gilead Scientific Virology Treatment Area, sagði:" lenacapavir er byltingarkennd nýbreytni á sviði HIV -rannsókna. Ef það er samþykkt getur lenacapavir orðið hornsteinn framtíðar langverkandi HIV meðferð. Vísindaleg framfarir eru til að hjálpa endanum. Lykillinn að HIV faraldrinum. Vísindamenn okkar hafa skuldbundið sig til að taka á ófullnægðum læknisfræðilegum þörfum HIV-smitaðs fólks, þar á meðal að kanna mismunandi skammtabil sem geta fallið saman við reglulegar heimsóknir."