Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) sýnir sterk áhrif!

Nýlega voru munnlegir fjölviðtaka týrósín kínasa hemill Eisai, Lenvima (lenvatinib) og Merck and-PD-1 meðferð Keytruda (pembrolizumab) metin til meðferðar á nýrnafrumukrabbameini (RCC) fasa 1b/2 stigs rannsókn (rannsókn 111/KEYNOTE) -146) Niðurstöðurnar voru birtar í" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Titill greinarinnar er: Lenvatinib plús pembrolizumab hjá sjúklingum með annaðhvort meðhöndlað barnalegt eða áður meðhöndlað meinvörp nýrnakrabbamein (rannsókn 111/KEYNOTE-146): fasa 1b/2 rannsókn.

Niðurstöðurnar sýna að hjá sjúklingum með meinvörp RCC sem hafa ekki áður fengið meðferð (upphafsmeðferð) og hafa fengið meðferð (meðferð, þ.m.t. ] quot; meðferðaráætlun Lenvima + Keytruda Sýningar hvetjandi gegn æxli og stjórnandi öryggi.

Sem stendur eru viðbótarlyfjaumsókn (sNDA) og viðbótarleyfisumsókn fyrir líffræðilega vöru (sBLA) Lenvima + Keytruda samsetningaráætlunarinnar fyrir fyrstu línu meðferð háþróaðrar RCC í forgangsrannsókn hjá bandaríska FDA. Markmiðadagsetningar fyrir lyfseðilsskyld lyfjalög (PDUFA) eru 2021, í sömu röð. 25. og 26. ágúst. Niðurstöður lykilrannsóknarinnar í 3. stigs CLEAR (rannsókn 307/KEYNOTE-581) sýndu að: í fyrstu línu meðferð sjúklinga með háþróað RCC, samanborið við sunitinib meðferðarhópinn, var Lenvima + Keytruda meðferðarhópurinn í aðal endapunktur (enginn Framsækin lifun, miðgildi PFS: 23,9 mánuðir vs 9,2 mánuðir; HR=0,39, p< 0,001),="" heildarlifun="" lykilatriða="" endapunkta="" (miðgildi="" os:="" ekki="" náð="" vs="" ekki="" náð;="" hr="0,66;" p="0,005)" og="" hlutlæg="" svarshlutfall="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;="">< 0,001)="" hafa="" bæði="" tölfræðilega="" marktækar="" og="" klínískt="" marktækar="">