Nubeqa (darolútamíð) 3. stigs klínískur árangur: lengja verulega heildarlifun (OS)!

Bayer tilkynnti nýlega að 3. stigs ARASENS rannsóknin sem metur næstu - kynslóð andrógenviðtakahemils (ARi) Nubeqa til inntöku (darólútamíð) til meðferðar á hormóni með meinvörpum - viðkvæmt krabbamein í blöðruhálskirtli (mHSPC) hefur náð aðalendapunkti.

Þetta er slembiraðaða, fjölsetra, tvöfalda - blinda 3. stigs rannsókn með tilvonandi hönnun til að meta virkni og öryggi Nubeqa ásamt dócetaxeli og andrógenskortsmeðferð (ADT) við meðferð á mHSPC sjúklingum.

Niðurstöðurnar sýndu að samanborið við hefðbundna meðferð með dócetaxeli + ADT, lengdi Nubeqa + dócetaxel + ADT marktækt heildarlifun (OS). Hvað öryggi varðar var heildartíðni aukaverkana sem tilkynnt var um á milli meðferðarhópanna svipuð.

Nákvæmar niðurstöður rannsóknarinnar verða kynntar á næstu læknaráðstefnu. Bayer ætlar að ræða gögnin úr ARASENS rannsókninni við eftirlitsstofnanir um allan heim og leggja fram markaðsumsókn Nubeqa's fyrir mHSPC ábendingar.

Dr. Scott Z. Fields, aðstoðarforstjóri og yfirmaður krabbameinsþróunar hjá Bayer Pharmaceuticals, sagði: "Fyrir sjúklinga með mHSPC er enn þörf á nýjum meðferðum til að bæta meðferðarárangur. Væntanleg hönnun ARASENS rannsóknarinnar miðar að því að rannsaka Nubeqa og dócetaxel. og hvort samsetning ADT geti bætt heildarlifun mHSPC sjúklinga.Við erum sérstaklega þakklát sjúklingum og vísindamönnum fyrir þátttökuna í þessari mikilvægu rannsókn og hlökkum til að birta allar niðurstöður á komandi fundi.& quot;

darólútamíðsameinda uppbyggingu

Á heimsvísu er krabbamein í blöðruhálskirtli annað algengasta illkynja æxlið og fimmta algengasta dánarorsök karla af völdum krabbameins. Það hefur aðallega áhrif á karlmenn eldri en 50 ára og áhættan eykst með aldrinum. Árið 2020 munu um 1,4 milljónir karla um allan heim greinast með krabbamein í blöðruhálskirtli og um það bil 375,000 munu deyja. Við greiningu eru flestir karlar með staðbundið krabbamein í blöðruhálskirtli, sem þýðir að krabbamein þeirra takmarkast við krabbamein í blöðruhálskirtli og hægt er að meðhöndla það með lækningaaðgerðum eða geislameðferð. Þegar endurkoma er með meinvörpum eða dreift er andrógenskortsmeðferð (ADT) grunnmeðferðin til að meðhöndla þennan hormón - viðkvæma sjúkdóm.

Um það bil 5% karla eru með krabbamein í blöðruhálskirtli með fjarmeinvörpum við fyrstu greiningu. Karlkyns sjúklingar með hormón - viðkvæmt krabbamein í blöðruhálskirtli (mHSPC) munu hefja hormónameðferð, svo sem ADT, andrógenviðtakahemil (ARi) + ADT, dócetaxel + ADT, o.s.frv. Þrátt fyrir þessa tegund meðferðar munu flestir karlkyns sjúklingar með mHSPC þróa að lokum gelding - ónæmt krabbamein í blöðruhálskirtli (CRPC), sjúkdómur með takmarkaðan lifunartíma.

Nubeqa var þróað af Bayer í samvinnu við finnska lyfjafyrirtækið Orion og hefur verið samþykkt á mörgum mörkuðum um allan heim, þar á meðal í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu, Kína og Japan, til meðferðar á karlkyns sjúklingum með vönun án - meinvörpum - ónæmt krabbamein í blöðruhálskirtli (nmCRPC). Nubeqa veitir mikilvægan meðferðarmöguleika fyrir karlkyns sjúklinga með nmCRPC sem getur lengt verulega meinvörp - frjálsa lifun (MFS) og heildarlifun (OS). Það hefur gott - langtímaöryggi og hjálpar sjúklingum að halda áfram að fá meðferð og ná meðferðarmarkmiði.

Nubeqa er ný kynslóð af inntöku sem ekki eru - stera andrógenviðtaka (AR) hemlar. Það hefur einstaka efnafræðilega uppbyggingu sem binst viðtakanum með mikilli sækni og sýnir sterka mótefnavirkni og hindrar þar með virkni viðtaka og vöxt krabbameinsfrumna í blöðruhálskirtli. Vaxa. Ólíkt öðrum núverandi nmCRPC meðferðum fer Nubeqa ekki yfir blóð - heilaþröskuldinn, þannig að það eru færri hugsanlegar lyfjamilliverkanir og aukaverkanir á miðtaugakerfi (svo sem flog, byl og vitræna skerðingu).

Sem stendur eru Bayer og Orion einnig að þróa Nubeqa til að meðhöndla mHSPC. Til viðbótar við ARASENS rannsóknina er önnur 3. stigs rannsókn (ARANOTE) sem metur Nubeqa + ADT meðferðaráætlunina í meðhöndlun á mHSPC í gangi.