TG 6002 meðferð á lifrarmeinvörpum endaþarmskrabbamein stigi I / IIa klínískt fyrsta klíníska lyfjagjöf, Tasly hefur rétt í Kína

Tasly félagi Transgene er frönsk líftæknifyrirtæki sem hannar og þróar veiru ónæmismeðferð til að meðhöndla solid æxli. Það notar veirutækni til að drepa sýktar frumur eða krabbameinsfrumur óbeint eða beint. Nýlega tilkynnti fyrirtækið að klínísku stigi I / IIa rannsóknin á mati á krabbameinsveirumeðferð TG 6002 við lifur í meinvörpum í endaþarmskrabbameini hafi gefið fyrsta sjúklingnum með góðum árangri. Rannsóknin er nú gerð í Bretlandi til að meta öryggi og lyfjahvörf samsetningar innrennslis í æðaræðar (IHA) innrennsli TG 6002 og 5-FC til inntöku við meðhöndlun sjúklinga með ómissandi lifrarmeinvörp (CRLM) krabbamein í ristli og endaþarmi og verkun. 5-FC er eiturlyf sem ekki eru frumueyðandi sem hægt er að breyta í 5-Fu, sem er mikið notað krabbameinslyfjameðferð.

TG 6002 er ný kynslóð af rauðkornavirus (OV) með mörgum aðferðum til að auka virkni gegn æxlum: drepa bein krabbameinsfrumur (oncolytic), framleiða staðbundið lyfjameðferðalyf (5-Fu) í æxlið, kveikja á líkamanum' ónæmissvörun við æxlisfrumum.

TG 6002 er breytt bóluefnisvírus (Vaccinia vírus) með tvöföldum genareyðingu (TK-, RR-), sem getur tjáð sérkennda FCU 1 genið í sýktum krabbameinsfrumum, sem leiðir til þess að ekki frumudrepandi forlyf flucytosine (5-FC) er breytt á staðnum í flúoróúrasíl (5-Fu). Þetta er sérstaklega mikilvægt vegna þess að flest æxli í meltingarvegi eru viðkvæm fyrir 5-Fu.

5-Fu er algengt lyfjameðferð við CRLM sjúklingum en það tengist aukaverkunum sem geta leitt til þess að meðferð er hætt. Í TG 6002 meðferð er 5-Fu framleitt í æxlinu og sýnir hátt styrk í æxlið, en stigið er mjög lágt í öðrum hlutum líkama' Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að TG 6002 örvar aðal rýrnun æxlis og aðhvarf fjarlægra meinvörpa í ýmsum tegundum æxlislíkana með góðri verkun og öryggi.

TG 6002 hefur möguleika á að bjóða upp á nýjan meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með endurtekið krabbamein. Eins og stendur framkvæmir Transgene aðra klínísku fasa I / II rannsókn í Evrópu og notar innrennsli TG 6002 í bláæð til að meðhöndla sjúklinga með langt gengið æxli í meltingarvegi. Eins og stendur gengur rannsóknin vel, engin öryggismerki hafa sést og skammturinn er stigvaxandi. Búist er við að fyrsta framleiðslueiningin fyrir þessa rannsókn verði tilkynnt á öðrum ársfjórðungi 2020.

Dr. Maud Brandely, yfirlæknir Transgene, sagði:" Núverandi altæk meðferð eykur lifun CRLM sjúklinga á kostnað verulegra aukaverkana. Við teljum að TG 6002 meðferð með IHA innrennsli geti veitt frekari árangur fyrir þessa eldföstu sjúklinga. Þetta er vel þolað meðferðaraðferð. Með IHA gjöf teljum við að við getum skilað hærri styrk TG 6002 á æxlið á þægilegan hátt, jafnframt því að takmarka altæka útsetningu og koma með betri verkun gegn ólýsanlegu ristilkrabbameini."

Transgene leiðsla eignir (Athugið: TG 6002, Tasly hefur fulla stjórn á Stór-Kína)

Transgene er með 2 sértækum vettvangi: Invir.IO ™ (ný kynslóð fjölvirkrar ómeðferðardrepandi bóluefni fyrir vírusbólusetningu) og myvac ™ (persónulegur ónæmismeðferðarbóluefni sem byggir á breyttum Ankara bóluefni vírus (MVA)), Helstu verkefni í klínískum áföngum fela í sér: ({{2}}) TG400 {{2}}, meðferðar bóluefni gegn HPV-jákvætt krabbamein í höfði og hálsi; (2) TG600 2, krabbameinsvaldandi vírus TG600 2 til meðferðar á föstu æxli; (3) ​​TG 4050, fyrsti einstaklingurinn byggður á myvac vettvangi lækninga bóluefnisins. Að auki hefur fyrirtækið nokkur önnur verkefni í klínískri þróun, eins og sýnt er hér að ofan.

Sem stendur hefur Transgene náð stefnumótandi samvinnu við mörg lyfjafyrirtæki, þar á meðal Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly o.fl. Í júlí 2018 eignaðist Tasly fulla stjórn á þróun og markaðssetningu TG 1050 (gegn bóluefni gegn lifrarbólgu B) og TG 6002 í Stóra-Kína.

heimild:Fyrsti sjúklingurinn sem fékk skömmtun TG 6002 með transgenum, rauðkloftsveiru, gefið með innrennsli í meltingarvegi í endaþarmskrabbameini með meinvörpum í lifur