Tilkynnt er um fyrstu fyrstu gögn um langtíma lifun vegna höfuð- og hálsflöguþekjukrabbameins sem færir sjúklingum nýja von

Sem ofurstjarna á sviði æxlismeðferðar undanfarin ár hefur ónæmismeðferð verið samþykkt til ábendinga sem ná yfir meira en tug fastra æxla og blóðmyndandi æxla. Í nýafstöðnu evrópsku félagi um krabbameinslækningar (ESMO) var ónæmismeðferð enn glæsilegri og tilkynnt var um langtíma niðurstöður eftirfylgni fjölda stórrannsókna. Þetta sýnir án efa möguleikann á ónæmismeðferð til langtíma lifunar og færir fræðasamfélaginu og sjúklingum nýjar væntingar.

Til viðbótar við tilkynninguna um jákvæðar niðurstöður langtíma eftirfylgni með lungnakrabbamein og sortuæxli, tilkynntu einnig flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi 4 ára lifunargögn og héldu áfram að nálgast 5 ára langvarandi byltingartíðni. Ég trúi því að á næstunni muni vera mikill fjöldi krabbameina sem mun bæta 5 ára lifunartíðni með ónæmismeðferð og losna við" dauðveikt" hattur með slæmar horfur, þ.mt flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi.

Af hverju er höfuð- og hálsflöguþekjukrabbamein?

Flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi er eins konar æxli með mikla ónæmisskort og meira en 70% sjúklinga eru þegar á lengra stigi við greiningu. Æxlið hefur staðbundið meinvörp í eitlum eða fjarlæg meinvörp. Áhrif skurðaðgerðar eða geislameðferðar eru ekki ákjósanleg. Lifunartíðni er innan við 40%. Því miður er&# 39 að eftir að hafa fengið hefðbundna meðferð fyrir sjúklinga með staðbundið höfuð- og hálsflöguþekjukrabbamein, er staðbundin endurkomutíðni um 50% ~ 60% og endurkomu fjarlægra meinvarpa er um 4% ~ 26%. Meðferðaráhrifin eru ekki fullnægjandi. Sjúkleg tegund af flöguþekjukrabbameini í höfði og hálsi er flöguþekjukrabbamein (flöguþekjukrabbamein), sem er almennt viðkvæmt fyrir hefðbundnum lyfjameðferðum eins og krabbameinslyfjameðferð. Þetta getur verið ein af ástæðunum fyrir ófullnægjandi meðferðaráhrifum. Markvissara ný lyf þarf til að opna bylting.

Ónæmismeðferð hefur reynst betri en venjuleg krabbameinslyfjameðferð í flöguþekjukrabbameini í lungum, flöguþekjukrabbameini í vélinda og flöguþekjukrabbameini í höfuð og hálsi. Það hefur síðan verið samþykkt fyrir margar ábendingar vegna flöguþekjukrabbameins, sem sýnir augljósan ósk fyrir flöguþekjukrabbamein. Meðferð færir nýtt ljós. Í ESMO á þessu ári uppfærði KEYNOTE-048 rannsóknin ný bylting í langtíma eftirfylgni 4 ára lifunartíðni og færði nýja dögun fyrir langtíma lifun hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi.

Langtíma lifun stökk vegna höfuð- og hálsflöguþekjukrabbameins

Rannsóknin KEYNOTE-048 er klínísk III. stigs rannsókn sem staðfesti að pembrolizumab einlyfjameðferð og krabbameinslyfjameðferð geta verið marktækt betri en hefðbundnar meðferðaráætlanir fyrir fyrstu meðferð hjá sjúklingum með endurtekið eða meinvörp flöguþekjukrabbamein Lengri lifun. Með framúrskarandi niðurstöðum gagnanna vann Pembrolizumab tvær FDA-viðurkenndar fyrstu vísbendingar um flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi í júní 2019 og fékk síðan NCCN (National Comprehensive Cancer Network) leiðbeiningarnar og CSCO (Kína) Rétt tilmæli um leiðbeiningar Samtök klínískra krabbameinslækninga, hvort sem það er einn lyf eða samsett lyfjameðferð.

Prófessor Guo Ye, aðstoðarforstöðumaður krabbameinslækningadeildar og forstöðumaður klínískrar prófunarstöðvar í tengda sjúkrahúsinu í Dongji háskóla, sagði:" KEYNOTE-048 rannsóknin er krossaræxli í höfuð- og hálsflöguþekjukrabbameini, leggja grunninn að fyrstu lyfjameðferð við pembrolizumab til að endurtaka sig. Klassísk staða meiðsla á höfuð- og hálsflöguþekjukrabbameini. Stýrikerfi PD-L1 jákvæðra (CPS ≥20) sjúklinga sem nota pembrolizumab er marktækt betra en hefðbundin krabbameinslyfjameðferð ásamt markvissri meðferð og hægt er að útrýma lyfjameðferð í fyrstu línu."

Það er enginn vafi á því að pembrolizumab eitt og sér getur haft í för með sér nýjan meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi með ákveðin læknandi áhrif og lægri aukaverkanir. Í PD-L1 jákvæða þýði, samanborið við hefðbundna meðferð, lengdi pembrolizumab heildarlifun um 4,1 mánuð (14,9 mánuðir samanborið við 10,8 mánuði) og dró úr líkum á dauða um 39%; lengd eftirgjafar var meira en 5 sinnum (23,4 mánuðir samanborið við 4,2 mánuði), 4 ára lifunartíðni er næstum 3 sinnum (21,6% samanborið við 8,0%), sem skilar langvarandi ávinningi til að lifa af. Pembrolizumab er öruggara en hefðbundnar meðferðir. Tíðni aukaverkana af 3. stigi og yfir er aðeins fjórði (17,0% samanborið við 69,3%) og sjúklingum líður betur.

Það sem er enn meira spennandi er að um helmingur sjúklinganna í KEYNOTE-048 rannsókninni fékk eftirmeðferð og sjúklingar sem notuðu pembrolizumab höfðu lengri aðra lifun án versnunar (11,7 mánuðir á móti 9,4 mánuðum). Þetta þýðir að sjúklingar með flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi velja að nota pembrolizumab eins snemma og mögulegt er, sem einnig getur aukið meðferð í framhaldinu, haldið áfram að fá lifandi ávinning og hjálpað til við langtíma lifun.

Sem stendur hefur umsókn um markaðssetningu pembrolizumabs sem fyrstu lyfjameðferðar við höfuð- og hálsflöguþekjukrabbameini einnig verið lögð fyrir Lyfjastofnun og tekin með á forgangslistann. Við hlökkum til að samþykkja næstu nýju vísbendingu um pembrolizumab, sem mun lýsa upp nýjar vonir við meðferð kínverskra sjúklinga með höfuð- og hálsflöguþekjukrabbamein og leiðbeina langa leið fram fyrir krabbamein.