Þriðja stig III rannsóknin á AbbVie inntöku JAK hemli Rinvoq (upadacitinib) við meðhöndlun á miðlungsmiklum til alvarlegum AD er árangursrík!

AbbVie tilkynnti nýlega að stig III AD Up rannsóknin til að meta JAK1 hemilinn Rinvoq (upadacitinib) ásamt staðbundnum barksterum (TCS) til meðferðar á ofnæmishúðbólgu (AD) hafi náð aðal og öllum aukaendapunktum.

Þetta er þriðja lykilhluta III. Stigs rannsóknarinnar þar sem Rinvoq var metin við meðhöndlun á AD. TCS er almenn meðferð við AD. Jákvæðu gögnin frá AD Up veita Rinvoq meiri innsýn ásamt TCS. Gögn sýna að samanborið við lyfleysu + TCS getur Rinvoq + TCS bætt verulega húð og kláðaeinkenni. Sérstaklega, meðal sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með Rinvoq, getur hærra hlutfall sjúklinga viðhaldið einkennum á húð án þess að nota TCS.

AD Up rannsóknin var gerð hjá unglingum og fullorðnum með miðlungs til alvarlegan athyglisbrest. Það mat á verkun og öryggi tveggja skammta af Rinvoq (15 mg og 30 mg, einu sinni á dag) miðað við lyfleysu. Allir meðferðarhópar fengu TCS á sama tíma. Algengi aðalendapunkturinn er: á 16. viku meðferðar batnaði exemsvæðið og alvarleikavísitalan um að minnsta kosti 75% (EASI75) og fullgiltri atópískur húðbólgu rannsakandi' heildarmati (vIGA-AD) stigi er lokið eða næstum því að fjarlægja húðskemmdirnar (0/1).

Niðurstöðurnar sýndu að á 16. viku meðferðar, samanborið við lyfleysu + TCS meðferðarhópinn, sýndi bætandi húðúthreinsun marktækt hærra hlutfall sjúklinga í Rinvoq + meðferðarhópnum við hvaða skammt sem var. Sértæku gögnin eru: (1) 65/77% sjúklinga sem fengu meðferð með 15/30 mg skammti af Rinvoq + TCS náði EASI75 en hlutfall sjúklinga sem fengu lyfleysu + TCS var 26% (p&l; 0,001); (2) 40/59% sjúklinga sem fengu meðferð með 15/30 mg skammti af Rinvoq + TCS náðu vIGA-AD 0/1 en hlutfall sjúklinga sem fengu lyfleysu + TCS var 11% (p&l; 0,001).

Að auki, samanborið við sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með lyfleysu + TCS, var hærra hlutfall sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Rinvoq + TCS klínískt marktæk lækkun á kláðaeinkennum, skilgreint sem alvarlegasti kláði í kláða (NRS) ≥ 4. Sértæk gögn eru: á 16. viku meðferðar náðu 52/64% sjúklinga sem fengu 15/30 mg skammt af Rinvoq + TCS þessum endapunkti, en hlutfall lyfleysu + TCS sjúklingar voru aðeins 15% (p<>

Í fyrirfram tilgreindum viðbótargreiningu leiddi meðferð með hvaða skammti af Rinvoq sem er einnig til hærri meðalfjölda daga án staðbundinna barkstera (TCS-lausir dagar) samanborið við lyfleysu. Skilgreiningin á TCS-lausum dögum er meðferðarviðbrögð EASI75 eða hærri án þess að nota TCS. Sértæku gögnin eru: innan 16 vikna frá meðferð voru sjúklingar sem fengu 15/30 mg skammt af Rinvoq + TCS, meðalfjöldi daga án TCS meðan þeir héldu EASI75 var 34/47 dagar, en meðaltal sjúklinga sem fengu lyfleysu + TCS Það er 8 dagar (að nafnverði p<>

Í þessari rannsókn eru öryggisniðurstöðurnar í samræmi við tvær III. Stigs rannsóknir sem áður voru tilkynntar. Á 16 vikna samanburði við lyfleysu sást engin ný öryggisáhætta. Allar niðurstöður þessarar rannsóknar verða tilkynntar á læknisráðstefnum í framtíðinni og þær birtar í ritrýndum tímaritum.

Atopic dermatitis (AD) er algengur, langvinnur, endurtekinn og bólgandi húðsjúkdómur sem einkennist af endurteknum kláða og klóra í húð, sem veldur húðverkjum og sprungum. Áætlað er að allt að 25% unglinga og 10% fullorðinna verði fyrir áhrifum af AD á einhverjum tímapunkti í lífi sínu. 20% -46% fullorðinna sjúklinga með athyglisbrest eru með í meðallagi til alvarlegan sjúkdóm. Einkenni sjúkdómsins geta valdið verulegri líkamlegri, sálrænum og efnahagslegum álagi á sjúklinga.

Virka lyfjaefnið í Rinvoq er upadacitinib, sértækur og afturkræfur JAK1 hemill til inntöku, uppgötvaður og þróaður af AbbVie, sem er þróaður til að meðhöndla nokkra ónæmismiðlaða bólgusjúkdóma. JAK1 er kínasi sem gegnir lykilhlutverki í meinafræði margra bólgusjúkdóma.

Í ágúst 2019 fékk Rinvoq fyrsta hópinn í heimi' í Bandaríkjunum til meðferðar á miðlungsmiklum til mjög virkum iktsýki fullorðnum sjúklingum (RA) sem eru ófullnægjandi eða óþol fyrir metótrexati (MTX). Í desember 2019 var Rinvoq samþykkt af Evrópusambandinu til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með í meðallagi til alvarlegan RA sem höfðu ófullnægjandi eða óþolandi svörun við einu eða fleiri sjúkdómsbreytandi gigtarlyfjum (DMARD). Í RA er samþykktur skammtur af Rinvoq 15 mg.

Eins og stendur meðhöndlar Rinvoq psoriasis liðagigt (PsA), RA, axial spondyloarthritis (axSpA), Crohns sjúkdómur (CD), ofnæmishúðbólga (AD), sáraristilbólga (UC), risa Klínískt stig III rannsóknar á frumubólga) .

Nýlega tilkynnti AbbVie að það hefði lagt fram nýja ábendingarumsókn um Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, einu sinni á dag) í Bandaríkjunum og Evrópusambandinu til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með virkan PSA.

Iðnaðurinn er mjög bjartsýnn á viðskiptahorfur Rinvoq' Lyfjafyrirtækin markaðsrannsóknarstofnunin EvaluatePharma sendu áður frá sér skýrslu þar sem hún spáði því að sala Rinvoq' árið 2024 muni nema 2,57 milljörðum Bandaríkjadala og verða fimmta söluhæsta gigtarlyfið heims sem'