Tveir fasa 3 klínískir árangur af doravirine/islatravir: virknin er sambærileg við Biktarvy!

Merck&magnari; Co tilkynnti nýlega jákvæðar niðurstöður fyrir tvær lykilstigs 3 rannsóknir. Þessar tvær 3. stigs rannsóknir eru á mismunandi andretróveirumeðferð (ART; ILLUMINATE SWITCH A trial) eða Gilead's þrefalt lyf Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B rannsókn) til meðferðar á veirufræðilega bældri HIV- 1 Hjá fullorðnum sýktum einstaklingum var metin virkni og öryggi doravírins/islatravírs (DOR/ISL) samsettrar töflu í föstum skömmtum einu sinni á dag.

Niðurstöðurnar sýndu að á 48. viku meðferðar náðu báðar rannsóknirnar aðalverkunarendapunkti (hlutfall sjúklinga með HIV-1 RNA gildi ≥50 eintök/ml): milli DOR/ISL og ART, milli DOR/ISL og Biktarvy Veirulyfið áhrif lyfsins eru sambærileg. Hingað til er öryggi og þolmynd DOR/ISL á tilraunatímabilinu í samræmi við 2. stigs rannsókn sem áður hefur verið tilkynnt.

islatravir (MK-8591) efnafræðileg uppbygging

Doravirine hefur verið samþykkt í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til að meðhöndla HIV-1 fullorðna sýkta af HIV-1: sem hluti af staku lyfi (Pifeltro) og einni töflu meðferð (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir er nýr núkleósíð bakrita translocation inhibitor (NRTTI) til inntöku í þróun hjá Merck, sem er notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að meðhöndla HIV-1 sýkta sjúklinga. Ítarlegar niðurstöður þessara rannsókna verða kynntar á vísindaráðstefnum í framtíðinni og verða grundvöllur alþjóðlegra reglugerðaumsókna.

Dr. Joan Butterton, varaforseti alþjóðlegrar klínískrar þróunar fyrir smitsjúkdóma á Merck Research Laboratories, sagði: „Mercury hefur skuldbundið sig til að rannsaka hugsanlega meðferðarmöguleika til að mæta breyttum þörfum HIV-smitaðra. Við erum hrifin af niðurstöðum 3. stigs LÝSARROFA A og B rannsóknarinnar. Það er uppörvandi að virkni DOR/ISL fastaskammta taflna er sambærileg við sumar algengar þriggja lyfja meðferðir. Við munum halda áfram að rannsaka DOR/ISL í mismunandi HIV-smituðum hópum og hlökkum til að deila gögnum úr þessum rannsóknum."