CXCL-8 hemill Ladrixin fer í 3. stigs klínískar rannsóknir: Það getur verndað brisi, frumur og seinkað sjúkdómsframvindu!

Dompe, leiðandi ítalskt líflyfjafyrirtæki, tilkynnti nýlega að það hefði skráð fyrsta sjúklinginn í 3. stigs klínískri rannsókn þar sem lagt var mat á verkun og öryggi nýs smámóleyra lyfs til inntöku ladrixin til meðferðar á unglingum af tegund 1 sykursýki (T1D) sem nýlega komu fram. og fullorðnir.

Þetta er slembiraðað, fjölsetra, tvíblind, lyfleysu 3. stigs rannsókn. Sjúklingar sem skráðir voru eru nýkomnir T1D unglingar og fullorðnir með litla β-frumustarfsemi. Megintilgangurinn er að meta hömlun á CXCL-8 (IL- 8) Líffræðilegu virkni til að viðhalda virkni β frumuvirkni. Um þessar mundir hefur klínískt rannsóknarsvæði rannsóknarinnar í Bandaríkjunum hafið nýliðun sjúklinga og er ráðgert að hefja rannsóknina á fyrri hluta ársins 2021. Búist er við að nýliðun evrópskra prófunarstaða haldi áfram til 2022.

Upphaf 3. stigs klínískrar rannsóknar á ladarixíni fylgdi niðurstöðum rannsóknar á 2. stigi (NCT02814838), sem tilkynnt var á vísindaráðstefnu bandarísku sykursýkissamtakanna (ADA) 2020 og birt í alþjóðlegu læknatímariti Diabetes í júní 2020. Í 2. stigs rannsókninni greindust engar klínískt marktækar öryggisathuganir milli rannsóknarhópanna tveggja. Að auki, í 2. stigs rannsókninni, hefur nýja aðferðin til að hindra CXCL-8 (IL-8) sýnt góð áhrif í varðveislu β frumna í brisi og seinkað framgangi sjúkdóms hjá nýkomnum T1D sjúklingum. Í rannsókninni þoldist ladarixin vel.

T1D er langvinnur sjálfsofnæmissjúkdómur. Með tímanum getur það leitt til taps á ónæmistengdum hagnýtum β-frumumassa í brisi, sem leiðir til sykursýki með einkennum og ævilangt ósjálfstæði. Núverandi meðferðir eru í boði á blóðsykursstjórnun og fjalla ekki um mjög óuppfyllta læknisfræðilega þörf til að tefja framgang sjúkdóms með því að varðveita β-frumuvirkni.

CXCL-8 hefur verið kallað IL-8, bólgueyðandi lyfjahvörf sem taka þátt í meðfædda ónæmissvöruninni og mikilvægur sáttasemjari ýmissa ónæmis- og efnaskiptasjúkdóma, þar með talin T1D. Með því að hindra frumuviðtaka sinn CXCR1 / 2 til að stjórna eða hindra virkni CXCL-8, má líta á það sem markmið fyrir þróun nýstárlegra meðferða sem miða að því að hægja á framgangi T1D.

Ladarixin er lítil sameind til inntöku sem er til rannsóknar, sem virkar sem ekki samkeppnishæfur tvöfaldur allosteric hemill CXCL8 (IL-8) viðtaka CXCR1 og CXCR2. Með því að hindra CXCR1 / 2 viðtakann getur ladarixin komið í veg fyrir bólgu og ónæmiskerfis miðlað eyðingu β frumna í brisi, sem er einkenni T1D. Sýnt hefur verið fram á að CXCR1 / 2 hömlun kemur í veg fyrir og snýr T1D í músum. Eins og stendur hefur ladrixin ekki verið samþykkt til notkunar í neinu landi.