Eisai's Fycompa (perampanel) Ný fínkornamyndun er sett af stað í Japan

Eisai tilkynnti nýverið að ný fínkornamyndun á lyfjum gegn flogaveikilyfinu Fycompa (samheiti: perampanel) yrði sett af stað í Japan. Undirbúningurinn var samþykktur í janúar á þessu ári og mun auðvelda börnum og fullorðnum sjúklingum sem eiga erfitt með að taka töflur að taka Fycompa. Fycompa hefur fjölbreytt skammtaform. Lyfið er tekið til inntöku einu sinni á dag áður en það fer að sofa. Til inntöku, fljótandi dreifu og töflur hefur verið samþykkt í Bandaríkjunum og Evrópu.

Fycompa er fyrsta flokks flogaveikilyf (AEDs) sem er þróað innvortis af Eisai. Lyfið er mjög sértækur, ekki samkeppnishæfur glútamatviðtakablokkur af gerðinni AMPA. Glútamat er aðal taugaboðefnið sem miðlar flogum. Sem AMPA viðtakablokki, getur Fycompa dregið úr mikilli spennu taugafrumna í tengslum við flogaköst með því að miða virkni AMPA viðtakaglútamats við postsynaptic; þessi verkunarháttur er svipaður og núverandi auglýsing fáanleg flogaveikilyf (mismunandi flogaveikilyf).

Hingað til hefur Fycompa verið samþykkt af meira en 65 löndum um allan heim, þar með talið Japan, Bandaríkin, Kína og fleiri lönd í Evrópu og Asíu, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki að hluta til (POS, með eða Engin aukaefni) almenn flog) meðferð. Að auki hefur Fycompa einnig verið samþykkt í meira en 60 löndum um allan heim, þar á meðal í Bandaríkjunum, Japan, Evrópu og Asíu, sem viðbótarmeðferð til meðferðar á aðal almennum tonic-clonic flogum (PGTC) hjá flogaveikissjúklingum 12 ára og eldri. Í Bandaríkjunum og Japan er Fycompa einnig hentugur sem ein lyfjameðferð og viðbótarmeðferð til meðhöndlunar á flogaveiki að hluta (með eða án almennra floga) hjá sjúklingum með flogaveiki 4 ára og eldri. Í Evrópu hefur Eisai lagt fram umsókn þar sem Fycompa hefur samþykkt viðbótarmeðferð sem viðbótarmeðferð fyrir börn með flogaveiki til að meðhöndla flogaveiki að hluta (með eða án aukinna krampa) eða aðal flogaköst (PGTC). Hingað til hefur Fycompa verið notað til að meðhöndla meira en 300.000 sjúklinga um allan heim.

Eins og stendur er Eisai einnig að gera alþjóðlega III. Stigs klíníska rannsókn (rannsókn 338) til að meta Fycompa' s meðferð við Lennox-Gastaut heilkenni sem tengjast flogaveiki. Að auki er fyrirtækið einnig að þróa innspýtingarsamsetningu af Fycompa.

Í Kína lagði Fycompa (samheiti: perampanel) fram nýja lyfjaumsókn (NDA) í september 2018 sem viðbótarmeðferð við flogaveiki að hluta til hjá sjúklingum með flogaveiki 12 ára og eldri. Vegna umtalsverðs klínísks ávinnings af núverandi lyfjum veitti Landlækniseftirlitið (NMPA) í Kína Fycompa forgangsskoðun í janúar 2019 og samþykkti Fycompa í september 2019.

Í byrjun janúar á þessu ári setti Eisai Fycompa af stað á kínverska markaðnum. Lyfið er tafla á sólarhring til viðbótarmeðferðar við flogaveiki að hluta (með eða án almennrar flogaveiki) hjá flogaveikisjúklingum 12 ára og eldri. .

Talið er að það séu um það bil 9 milljónir sjúklinga með flogaveiki í Kína, um 60% verða fyrir áhrifum flogaveiki að hluta og 40% þeirra sem eru með flogaveiki að hluta til þurfa að nota viðbótarmeðferð. Um það bil 30% sjúklinga með flogaveiki fá flogaveikilyf í atvinnuskyni (AED) sem geta ekki stjórnað flogum þeirra, svo að veruleg ómeðhöndluð læknisleg þörf er á þessu sviði.

Hægt er að flokka flogaveiki gróflega eftir flogategund þess. Hlutaflog eru um það bil 60% flogakrampa og almenn flog eru um 40%. Almennt krampakrabbamein (Ponic-Tonic-Clonic) (PGTC), nefnilega glæsimjólk, eru algengasta og alvarlegasta tegundin af almennum flogum og eru um það bil 60% tilfella af almennum flogum. Krampar í PGTC einkennast af meðvitundarleysi og krampar í líkamanum. Algeng einkenni flogakrabba eru ma froða í munni, snúa upp í augum, kippa útlimi og öskra, sem getur valdið þvagleka og viðvarandi krampa. Krampar eru afleiðing ójafnvægis í örvun og hömlun taugafrumna í heila. Þetta ójafnvægi getur verið hrundið af stað af ýmsum taugakemískum aðferðum, en eins og er er lítið vitað.