Gilead Biktarvy er öruggur og árangursríkur í aldraða hópnum með hjartabilun ≥ 65 ára og hefur verið skráð í Kína!

Gilead Sciences tilkynnti nýlega nýja HIV þriggja í eitt blandað nýja lyfið Biktarvy (samheiti: Bicenprenor töflur, Bictevirir 50 mg / Emtricitabine 200 mg / Propofol Tenofovir 25 mg, BIC / FTC / TAF). Ný greining á gögnum staðfestir að hjá öldruðum (n=140) sem eru ≥ 65 ára og hafa náð veirufræðilegri kúgun, meðferðin með Biktarvy hefur góða verkun og öryggi, þar með talið þá aldraðir sjúklingar sem eru með algengar sjúkdóma, svo sem sykursýki, háþrýsting, hjarta- og æðasjúkdóma og dyslipidemia. Eftir að hafa skipt yfir í Biktarvy hjá þessum sjúklingum héldu 92% þeirra veirufræðilega kúgun í 48. viku (HIV RNA< 50="" eintök="" ml).="" þessi="" gögn="" koma="" úr="" samantektagreiningu="" á="" 4="" alþjóðlegum="" rannsóknum.="" í="" öllum="" prófunum="" þoldist="" biktarvy="" almennt="" vel.="" skyldar="" niðurstöður="" verða="" tilkynntar="" á="" 23.="" alþjóðlega="" alnæmisráðstefnunni="" (aids="" 2020,="">

Munnleg skýrsla OAB0403-Yfirlitsgreining á meðferð Biktarvy&# 39 á öldruðum ≥ 65 ára í 4 alþjóðlegum rannsóknum: niðurstöður 48. viku

Alls voru fjórar alþjóðlegar rannsóknir (1844, 1878, 4030 og 4449 rannsóknir) greindar til að meta veirufræðilega hömlun (HIV-1 RNA< 50="" eintök="" ml),="" meðferðarreynd="" og="" aldur="" ≥65="" aldraðir,="" nota="" biktarvy="" meðferð="" vegna="" verkunar="" og="" öryggis.="" samkvæmt="" skyndimynd="" algríms="" bandaríska="" fda,="" er="" aðalendapunkturinn="" veirufræðilega="" hömlunarhlutfallið="" í="" 48.="" viku="">< 50="" eintök="" ml).="" í="" þessum="" rannsóknum="" voru="" alls="" 140="" sjúklingar="" (miðgildi="" aldurs:="" 68="" ár)="" með="" í="" matinu,="" 14%="" voru="" konur="" og="" 88%="" voru="" hvítir.="" algeng="" blæðing="" við="" upphaf="" meðferðar="" er="" meðal="" annars:="" sykursýki="" (22%),="" háþrýstingur="" (55%),="" hjarta-="" og="" æðasjúkdómur="" (24%)="" og="" dyslipidemia="">

Gögnin sýndu að í viku 48 var hlutfall sjúklinga með HIV-RNA< 50="" eintök="" ml="" 92%="" (129/140),="" sem="" bendir="" til="" þess="" að="" biktarvy="" héldi="" háum="" veirufræðilegri="" hömlunarhlutfall="" meðal="" aldraðra.="" í="" þessum="" rannsóknum="" þoldist="" biktarvy="" almennt="" vel;="" 11="" sjúklingar="" upplifðu="" aukaverkanir="" sem="" tengdust="" 1.="" eða="" 2.="" stigs="" rannsókn="" á="" lyfjatengdum="" sjúkdómum="" (ae)="" og="" 4="" þeirra="" hættu="" rannsókninni.="" engar="" 3.="" eða="" 4.="" stigs="" lyfjatengdar="" aukaverkanir="" eða="" veirufræðilegar="" bilanir="" komu="" fram.="" algengustu="" aukaverkanirnar="" voru="" nefkoksbólga="" og="" liðverkir="" (7%="">

Þegar fjöldi aldraðra sem smitast af HIV heldur áfram að aukast er mikilvægt að hámarka meðferð til að mæta sérstökum þörfum þessa lykilbúa, þar á meðal þeirra sem eru með langvinna sjúkdóma sem kunna að þurfa mörg lyf. Árið 2030 er áætlað að allt að 70% HIV smitbera verði eldri en 50 ára og flestir þeirra hafa að minnsta kosti eitt annað blóðleysi. Gögnin, sem gefin voru út á ráðstefnunni AIDS 2020, staðfestu að notkun Biktarvy-meðferðar fyrir aldraða 65 ára og eldri getur á áhrifaríkan hátt viðhaldið veirubælingu, meðan hún hefur samskipti við blóðfituþéttni (svo sem kólesteról), þyngd eða önnur lyf sem gætu verið tekin vegna til samsæris Engin marktæk áhrif.

Biktarvy er stak töfluskammtur (STR) tekinn til inntöku einu sinni á dag til meðferðar á HIV-1 sýkingu. Lyfið sameinar styrkleika nýs integrasa keðjuflutningshemils (INSTI) bictegravír (bicativir, BIC) og markaðssettu lyfið Descovy, emtrícítabín própófól tenófóvír töflur, FTC / TAF) hefur verið sannað verkun og öryggi, hið síðarnefnda hefur tvíþætt áhrif meðferð með núkleósíð bakritahemlum (NRTI) beinagrindarmeðferðar sem mælt er með samkvæmt klínískum leiðbeiningum um meðferð HIV. Klínískar rannsóknir í 3. stigs sýndu að Biktarvy náði mjög háu veirufræðilegu kúgunartíðni hjá sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð (fyrstu meðferð) og sjúklinga sem náð höfðu veirufræðilegri kúgun og skipt um meðferðaráætlun (annarrar meðferðar) og engin meðferð kom fram við lyfjaónæmi.

Biktarvy var samþykkt af bandaríska FDA í febrúar 2018. Lyfið er hentugt til notkunar sem heildarmeðferð til meðferðar á börnum og fullorðnum með að minnsta kosti 25 kg af HIV-1 sýkingu, þar á meðal: (1) fyrstu meðferð: engir smitaðir sjúklingar með sögu um andretróveirumeðferð; (2) Önnur lína meðferð: notuð til að fá stöðuga andretróveirumeðferð til að ná veirufræðilegri kúgun, engin saga um meðferðarbrest og engin þekkt viðnám gegn neinum þætti Biktarvy, sem kemur í stað núverandi andretróveiruforrits.

Í Kína var Biktarvy samþykkt af Hong Kong í október 2018 og samþykkt af meginlandinu í ágúst 2019. Á meginlandinu er lyfið hentugt til að meðhöndla fullorðna með HIV-1 sýkingu sem fullkomið meðferðaráætlun, og það eru engar núverandi og fyrri sannanir um veiruónæmi gegn integrasahemlum, emtrícítabíni eða tenófóvíri.