Evrópusambandið samþykkir Sanofi Plavix (klópídógrel) ásamt aspiríni til að meðhöndla ákveðnar tegundir af heilablóðfalli!

Sanofi tilkynnti nýlega að framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) hafi samþykkt Plavix (klópídógrel) til nýrrar vísbendingar: innan sólarhrings eftir tímabundið blóðþurrðartilfelli (TIA) eða blóðþurrðarslag (IS). , Plavix er ásamt aspiríni til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungsmikla eða mikla áhættu vegna skaðlegs skorts (ABCD2 stig ≥ 4) eða vægs IS (NIHSS ≤ 3). Þessi nýja ábending felur í sér: innan sólarhrings eftir upphaf, samsetningu Plavix og aspiríns í 21 dag og síðan langtímameðferð með einum blóðflögu.

Plavix er blóðflöguhemjandi lyf sem fyrst var samþykkt í Evrópusambandinu árið 1998 fyrir sjúklinga með sögu um blóðþurrðarsjúkdóm, hjartadrep og útlæga æðasjúkdóma til að draga úr hættu á heilablóðfalli, hjartadrepi og hjarta- og æðadauða. Þess má geta að Plavix er fyrsti ADP viðtakablokkurinn sem samþykktur er af Evrópusambandinu.

Síðan Plavix var kynnt fyrir 20 árum hafa meira en 200 milljónir sjúklinga notað það við ýmsa æðasjúkdóma með eða án aspiríns. Meira en 250.000 sjúklingar voru rannsakaðir í rannsókn á hjarta- og æðakerfi (CVOT).

Þessi viðbótarábending er byggð á niðurstöðum tveggja tvíblindra, slembiraðaðra, lyfleysustýrðra, rannsóknarstyrktra 3. stigs klínískra rannsókna. Rannsóknirnar tvær náðu til yfir 10.000 sjúklinga og niðurstöðurnar sýndu að samsetning Plavix og aspiríns er betri en aspirín eitt og sér til að draga úr hættu á heilablóðfalli í kjölfarið og hefur viðunandi almennt öryggi.

POINT rannsóknin gerði samsetningu Plavix og aspiríns á 4.881 sjúklingum í alþjóðlegum íbúum. Niðurstöðurnar sýndu að samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með aspiríni einu saman fækkaði sjúklingum með alvarlega blóðþurrðartilfelli hjá sjúklingum sem fengu Plavix og aspirín. 25% (5,0% á móti 6,5%; HR: 0,75; 95% CI: 0,59-0,95; p=0,02).

Í CHANCE rannsókninni voru 5170 kínverskir sjúklingar með væga blóðþurrð eða skammvinnt blóðþurrðartilfelli (TIA) við fyrstu meðferð. Niðurstöðurnar sýndu að innan 90 daga samanborið við sjúklinga sem tóku aspirín einn saman, voru Plavix og aspirín saman meðferð Fjöldi sjúklinga með síðari heilablóðfall fækkaði marktækt um 32% (8,2% samanborið við 11,7%; HR=0,68; 95% CI: 0,57- 0,81; p<>

Sandra Silvestri, læknir, yfirmaður Sanofi almennra lyfja, sagði: „Fyrir sjúklinga sem eru nýkomnir af vægum blóðkrabbameini eða í meðallagi mikilli áhættu, er viðeigandi snemmtæk íhlutun nauðsynleg til að draga úr hættu á heilablóðfalli í kjölfarið. Þessi hætta á endurkomu er á fyrstu vikunum. Sérstaklega hátt. Þessi nýja vísbending endurspeglar óbilandi skuldbindingu okkar um að efla hjarta- og æðameðferð. Plavix er fyrsta lyf sinnar tegundar sem samþykkt er til notkunar í Evrópusambandinu og meira en 20 árum síðar erum við stolt af því að halda áfram að auka klínískt notkunarsvið."