Áfangi Adrecizumab 2 Rannsókn á sönnunargögnum er vel heppnuð og miðar adrenomedullin til að endurheimta&viðhalda æðar heilindum!

Adrenomed AG er lyfjafyrirtæki í klínískum áföngum í Þýskalandi. Það var stofnað árið 2009 af stjórnendateymi með áratuga reynslu af sepsis og djúpri þekkingu á greiningu og lyfjaþróun. Það er skuldbundið sig til að spara með því að vernda heilleika æðar Líf gagnrýninna veikra sjúklinga með takmarkaða meðferðarúrræði. Aðallyf frambjóðandi þess, adrecizumab, er fyrsta flokks einstofna mótefni sem endurheimtir og viðheldur heilleika æðanna með því að miða á æðavörn peptíðsins, adrenomedullin (ADM). ADM er mikilvægur eftirlitsaðili á heiðarleika í æðum. Adrecizumab getur stjórnað plasmaþéttni lífvirks ADM (bio-ADM).

Nýlega tilkynnti félagið jákvæðar niðurstöður í topplínu klínískrar rannsóknar AdrenOSS-2 stigs II prófunar (NCT 030857583). Í þessari rannsókn var lagt mat á öryggi, þoli og virkni adrecizumabs til að endurheimta og viðhalda æðaréttleika hjá sjúklingum með snemma septic lost. Septic shock er lífshættuleg sýking og meðferðarúrræði eru mjög takmörkuð. Á heimsvísu er blóðsýking leiðandi dánarorsök á sjúkrahúsum.

Þessi rannsókn er lífmerki með leiðsögn, slembiraðað, alþjóðleg, fjölsetra, tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu. Alls voru 301 sjúklingar með snemma septic shock skráðir til Belgíu, Frakklands, Þýskalands og Hollands. Þessir sjúklingar hafa hækkað magn líf-AMD í blóði. Í rannsókninni var sjúklingum falið að fá adrecizumab eða lyfleysu af handahófi meðan þeir fengu venjulega umönnun.

Niðurstöðurnar sýndu að rannsóknin náði aðalendapunkti: adrecizumab sýndi gott öryggi og þoldist vel. Öryggi og þoli adrecizumabs hjá sjúklingum með septic shock er í samræmi við niðurstöðurnar sem fram komu í fyrri stigum I rannsókna. Að auki, meðan á 28 - daglegu eftirfylgni stóð, var dánartíðni í lyfleysuhópnum 28%, og þróunin á dánartíðni af öllum orsökum í meðferðarhópnum adrecizumab var lægri en í lyfleysuhópur.

Ítarleg gögn rannsóknarinnar verða birt í ritrýndri dagbók síðar á þessu ári. Jens Zimmermann, yfirlæknir Adrenomed, sagði:" Þetta eru mjög efnilegar niðurstöður og stöðug gögn. Niðurstöður AdrenOSS-2 rannsóknarinnar benda til þess að adrecizumab gagnist sjúklingum með septískt lost. Með því að endurheimta og viðhalda heilindum í æðum, getur adrecizumab verið nýr meðferðarúrræði við septískt lost."

Blóðsýking er lífshættulegur sjúkdómur og truflun á líffærum stafar af truflun á svörun hýsils' við sýkingu. Septic shock er alvarlegasta tegund blóðsýkingar. Það einkennist af hröðu lækkun á blóðþrýstingi, þörfinni á meðferð með æðaópressíni, alvarlegri blóðrás, óeðlilegar frumur og efnaskipti, minnkað súrefnisframboð til líffæranna og loks margs konar líffærabilun. Septic lost stafar af verulegu tapi á heilleika í æðum: eyðilegging legslímhindrunar veldur stjórnlausum leka vökva í æðum og öðrum efnasamböndum í utanæðarýmið, sem leiðir til blóðþurrðar og bjúgs. Eins og er er blóðsýking og septískt lost mikilvægt læknisfræðilegt mál, sem er mjög ómeðhöndluð læknisþörf, sem hefur áhrif á milljónir manna um allan heim á hverju ári. Í Bandaríkjunum veldur blóðsýking eða stuðlar að þriðjungi til helmingi dauðsfalla á sjúkrahúsum. Vegna óviðunandi hás dánartíðni er blóðsýking gríðarleg lýðheilsuálag. Eins og er byggist staðallinn á umönnun sjúklinga með blóðsýkingu á notkun snemma á sýklalyfjameðferð, vökva og æðardrepandi lyfja (hemodynamic support).

Adrenomedullin (ADM) er frjálst peptíð sem er tjáð og seytt aðallega með æðaþelsfrumum, sýnir æðaverkun í æðum, lokar bilinu milli æðaþelsfrumna og kemur síðan í veg fyrir vökva í æðum og önnur efnasambönd Ómeðhöndlaður leki í millivefs / utanæðarými (= æða leki). Í millivefsvef hefur ADM hins vegar æðavíkkandi eiginleika og þegar styrkur er mikill veldur það lágþrýstingi, sem getur leitt til versnunar og versnandi sjúkdómsins hjá sjúklingum með blóðsýkingu.

Adrecizumab er fyrsti í flokki lyfjameðferðar með Adrenomed' miðar lífvirkt adrenomedullin (bio-ADM) til að endurheimta starfsemi æðaþels hindrana (= æðastig). Adrecizumab' s binding við ADM í blóði getur fangað og stöðugt þetta peptíðhormón, sem hefur í för með sér aukinn styrk ADM í æð, endurheimtir og viðheldur æðum. Flókið ADM og adrecizumab í blóði er enn virkt. Með þessu móti eykur adrecizumab meðferð verndandi áhrif ADM á æðaþels hindrun. (Bioon.com)