Bayer Nubeqa (darolútamíð) 3. stigs klínísk rannsókn: Lengja tíma fyrstu ífarandi skurðaðgerðar sem tengist krabbameini í blöðruhálskirtli!---1/2

Bayer tilkynnti nýlega á 116. ársfundi American Urological Association (AUA) í lok árs 2021 að mat á nýju blöðruhálskirtilskrabbameinslyfinu Nubeqa (e.darólútamíð) 3. stigs ARAMIS rannsókn: gögn styrktu Nubeqa's ómeinvörpuð vönun. Staðfest læknisfræðileg uppsetning sjúklinga með ónæmt krabbamein í blöðruhálskirtli (nmCRPC).

Nubeqa (darólútamíð) var þróað af Bayer í samvinnu við finnska lyfjafyrirtækið Orion og hefur verið samþykkt í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu og mörgum öðrum löndum til meðferðar á karlkyns sjúklingum með nmCRPC. Lyfið er óstera andrógenviðtaka (AR) hemill til inntöku með einstaka efnafræðilegri uppbyggingu sem binst viðtakanum með mikilli sækni og sýnir sterka mótefnavirkni og hindrar þannig virkni viðtakans og vöxt krabbameinsfrumna í blöðruhálskirtli. Ólíkt öðrum núverandi nmCRPC meðferðum fer Nubeqa ekki yfir blóð-heila þröskuldinn, þannig að það eru færri hugsanlegar lyfjamilliverkanir og aukaverkanir frá miðtaugakerfi (eins og flogaveiki, byltur og vitræna skerðingu).

Greiningin sem kynnt var á fundinum leiddi í ljós að samanborið við andrógenskortsmeðferð (ADT), lengdi Nubeqa+ADT tímann til að gangast undir fyrstu ífarandi skurðaðgerðina sem tengdist krabbameini í blöðruhálskirtli, sem var könnunarendapunktur (4,7% á móti 9,6%; HR= 0,416; 95%CI: 0,279-0,620).

Í mati eftir atburð: Í samanburði við ADT seinkaði Nubeqa+ADT hágæða lífi í 2 af 6 undirkvörðum Evrópsku krabbameinsrannsókna- og meðferðarmiðstöðvarinnar Quality Life Questionnaire (EORTC-QLQ-PR25) (QoL) tíma til versnunar: Einkenni frá þvagi (25,8 mánuðir á móti 14,8 mánuðum; HR=0,64; 95% CI: 0,54-0,76) og þarmaeinkenni (18,4 mánuðir á móti 11,5 mánuðum; HR=0,78; 95% CI: 0,66-0,92).

Í aðalmati 3. stigs ARAMIS rannsóknarinnar komu fram alvarlegar aukaverkanir sem komu fram hjá ≥1% sjúklinga sem fengu Nubeqa (darólútamíð) innifalin: þvagteppa, lungnabólga og blóðmigu.

Neal Shore, lækningaforstjóri CPI í Carolina Urological Analysis Center, sagði:"Staðbundin merki um blöðruhálskirtli og nærliggjandi vefi eru mjög skaðleg lífsgæði sjúklings'. Í fyrstu nmCRPC meðferðarumræðu milli sjúklings og læknis skiptir tíðni náttúrulegra einkenna og ífarandi skurðaðgerð sköpum. Lífsgæði og árangur ífarandi skurðaðgerða styrkja gildi Nubeqa's í nmCRPC."

ARAMIS er slembiraðað, fjölsetra, tvíblind, lyfleysu-stýrð stigs III rannsókn sem tók þátt í 1509 nmCRPC karlkyns sjúklingum sem eru á andrógenskortsmeðferð (ADT) og eru með háa tíðni sjúkdóma með meinvörpum. áhættu. Í rannsókninni var metin virkni og öryggi Nubeqa til inntöku og lyfleysu. Í þessari rannsókn var sjúklingum úthlutað af handahófi í hlutfallinu 2:1 og fengu 600 mg af Nubeqa (darólútamíð) eða lyfleysu til inntöku tvisvar á dag, á meðan þú færð ADT. Sjúklingum með sögu um flogaveiki er heimilt að taka þátt í meðferð í rannsókninni.