Bayer Verquvo (vericiguat) hefur verið samþykkt í ESB og Kína hefur farið í endurskoðun! --- 1/2

Bayer tilkynnti nýlega að framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) hafi samþykkt Verquvo (vericiguat, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg töflur), sem er leysanlegt guanýlatsýklasa (sGC) örvandi fyrir nýlega atburði Fullorðinn sjúklingur með langvinnan hjartabilun með einkennum sem batnar eftir þjöppunartilvik sem krefst meðferðar í bláæð (IV) og er með minnkað útfallshlutfall. Samþykki Verquvo' er byggt á niðurstöðum mikilvægrar 3. stigs VICTORIA rannsóknarinnar sem beinist sérstaklega að sjúklingum sem hafa nýlega upplifað versnandi hjartabilun (nýleg sjúkrahúsvist vegna hjartabilunar eða notkun þvagræsilyfja í bláæð). Niðurstöðurnar sýndu að eftir versnandi hjartabilunartilvik, minnkaði Verquvo ásamt bakgrunnsmeðferð verulega samanlagðri hættu á hjartadauða eða hjartabilun á sjúkrahúsi samanborið við bakgrunnameðferð eina.

Verquvo er tekið til inntöku einu sinni á dag og virka lyfjaefni þess vericiguat er fyrsta flokks örvandi fyrir leysanlegt guanýlat sýklasa (sGC). Þrátt fyrir að sGC sé mikilvægt fyrir æðar og hjartastarfsemi, leiðir það til sjúklinga með hjartabilun vegna skertrar nituroxíðs (NO) og ónógrar sGC örvunar, en það veldur hjarta- og æðasjúkdómum. Vericiguat var þróað í sameiningu af Merck og Bayer og aðilarnir tveir náðu alþjóðlegu samstarfi í október 2014 um að þróa sGC eftirlitsstofnanir. Merck á markaðsvæðingu vericiguat í Bandaríkjunum og Bayer hefur einkarétt á umheiminum.

Verkunarháttur Verquvo' er frábrugðinn núverandi aðferðum við hjartabilun. Það veitir sérstaka aðferð til að meðhöndla sjúklinga með langvinnan hjartabilun eftir óuppbættan atburð (einnig þekktur sem versnandi atburður). Núverandi meðferðaraðferðir koma í veg fyrir skaðleg áhrif hins náttúrulega taugahormóna kerfis, sem er virkjað af truflun á hjarta- og æðum sem verður við hjartabilun. Verquvo vinnur í tengslum við núverandi meðferðir með mismunandi verkunarhætti. Lyfið endurheimtir sérstaklega gallaða NO-sGC-cGMP ferilinn, sem gegnir lykilhlutverki í framvindu hjartabilunar og versnun sjúkdómseinkenna.

Verquvo er fyrsti leysanlegi guanýlat sýklasinn (sGC) örvandi sem er samþykktur til meðferðar á hjartabilun. Í janúar á þessu ári var Verquvo samþykkt í Bandaríkjunum til notkunar hjá sjúklingum með langvinnan hjartabilun með útfallshlutfall< 45%,="" til="" að="" draga="" úr="" tíðni="" versnandi="" hjartabilunaratvika="" (skilgreind="" sem="" hjartabilun="" á="" sjúkrahúsi="" eða="" móttöku="" göngudeildar="" án="" sjúkrahúsvistar="" [iv]="" hætta="" á="" hjarta-="" og="" æðasjúkdómum="" og="" sjúkrahúsvist="" vegna="" hjartabilunar="" eftir="" þvagræsameðferð="" við="" hjartabilun.="" í="" júní="" á="" þessu="" ári="" var="" verquvo="" samþykkt="" í="" japan="" til="" meðferðar="" á="" sjúklingum="" með="" hjartasjúkdóm="" sem="" fá="" staðlaða="" meðferð="" við="" langvinnu="" hjarta.="" bilun="" (chf)="" til="" að="" draga="" úr="" hættu="" á="" frekari="" versnandi="" atburðum.="" eins="" og="" er="" er="" vericiguat="" einnig="" undir="" ritskoðun="" frá="" kína="" og="" öðrum="" löndum.="" í="" kína="" sendi="" bayer="" umsókn="" um="" markaðsleyfi="" fyrir="" vericiguat="" til="" landlæknisembættisins="" (nmpa)="" í="" lok="" ágúst="">