Buparlisib lýkur fyrstu skömmtum sjúklings í klínískum stigs III stigs klínískum rannsóknum

Hinn 15. apríl tilkynnti Arnold Pharma að PI3K hemillinn Buparlisib (AN2025) ásamt paklitaxeli til meðferðar á endurteknum eða meinvörpum flöguþekjukrabbameini í höfuð og hálsi í alþjóðlegu III. Stigs klínískri rannsókn hafi gengið vel á Oriental sjúkrahúsinu í Shanghai. Kína Ljúktu fyrstu lyfjagjöf'

Rannsóknin er slembiraðað, opin, fjöl-miðju klínísk III. Stigs rannsókn sem gerð var á heimsvísu til að meta verkun og öryggi Buparlisibs ásamt paklitaxeli eða paklitaxeli einu og sér til meðferðar á endurteknum eða meinvörpum flöguþekjukrabbameini. Aðalendapunktur rannsóknarinnar er heildar lifun sjúklinga&# 39. Þessi rannsókn ætlar að ráða næstum 500 höfuð- og hálsflögufrumukrabbameinssjúklinga í meira en 150 rannsóknarmiðstöðvar í 15 helstu löndum og svæðum í Norður-Ameríku, Evrópu og Asíu-Kyrrahafi. Skilyrði fyrir innritun eru meðal þeirra sem hafa fengið PD-1 / PD-L1. Sjúklingar sem eru með sjúkdómsframvindu eftir einlyfjameðferð, PD-1 / PD-L1 ásamt krabbameinslyfjameðferð með platínu eða fengu PD-1 / PD-L1 meðferð og krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu (óháð röð).

Alheimstíðni flöguþekjukrabbameins í höfði og hálsi er í áttunda sæti meðal illkynja æxla og dánartíðni er í tólfta lagi og um það bil 840.000 ný tilfelli koma fram á hverju ári. Undanfarin ár, þó tilkoma ónæmiskerfishemla hafi haft verulegan klínískan ávinning fyrir sjúklinga með höfuð- og hálsflöguþekjukrabbamein, þá er einlyfjameðferð þess eða samsett krabbameinslyfjameðferð við meðferð á endurteknum eða meinvörpum flöguþekjukrabbameini Heildarsvörunartíðni er ekki hár. Hjá sjúklingum sem svara ekki eða eru með sjúkdómsframvindu eftir að hafa notað ónæmiskerfishemla eru engir aðrir meðferðarúrræði í augnablikinu og þeim fjölgar ár frá ári.