CStone Pharmaceuticals og Pfizer vinna saman að frekari uppfærslu til að þróa sameiginlega nýtt lungnakrabbameinslyf loratinib í Kína

Hinn 15. júní tilkynnti nýsköpunarlyfjafyrirtækið Cornerstone Pharmaceuticals í Hong Kong (2616.HK) að fyrirtækið og Pfizer muni í sameiningu þróa nýtt lyf fyrir ROS1-jákvætt lungnakrabbameinssjúklinga á Stór-Kína svæðinu lorlatinib (lorlatinib). Tveir aðilar' væntanlegar klínískar rannsóknir á ROS1 markmiðinu í Kína verða fyrstu lykilrannsóknir' á loratinibi á þessu markmiði.

Sterk samsetning klínískra rannsókna og þróunar og markrannsókna

Sameiginlegt þróunarsamstarf CStone Pharmaceuticals og Pfizer er frekari dýpkun á stefnumótandi samstarfi tveggja aðila síðan í fyrra. Í september á síðasta ári tilkynntu CStone Pharmaceuticals og Pfizer um stefnumótandi samstarf, þar á meðal að Pfizer fjárfesti fyrir 200 milljónir Bandaríkjadala í CStone Pharmaceuticals, heimild CStone fyrir Pfizer til að þróa og markaðssetja suggliumab á meginlandi Kína og CStone Pharmaceuticals og Pfizer munu kynna fleiri krabbameinslyf í ramma samvinnu á Stór -Kína svæðinu. CStone Pharmaceuticals og Pfizer munu í sameiningu velja krabbameinslyf í Pfizer leiðslunni sem eru á seint stigi rannsókna og þróunar (sem hafa staðist proof-of-concept) og þróa þær sameiginlega á Stór-Kína svæðinu. CStone Pharmaceuticals og Pfizer geta einnig valið samstarf á Stór -Kína svæðinu. Kynntu aðrar æxlisafurðir.

Dr Jiang Ningjun, formaður og forstjóri CStone Pharmaceuticals, sagði: „Þetta frekara samstarf sýnir fullkomlega viðurkenningu Pfizer á sterkri klínískri þróunargetu CStone Pharmaceuticals. Við hlökkum til öflugs samstarfs við Pfizer til að bæta gæði og skilvirkni. Margar nýstárlegar æxlameðferðarvörur eru færðar til meirihluta sjúklinga."

Pierre Gaudreault, forseti Pfizer Biopharmaceuticals Group í Kína, sagði:" Þessi dýpkandi samvinna við CStone Pharmaceuticals gefur okkur annað skref í samstarfi. Á heimsvísu hefur Pfizer margs konar nákvæmni sem miðar að stökkbreytingum á genum á sviði lungnakrabbameins. Meðferðarlyf og hafa djúpan markaðsskilning á ALK og ROS1 markmiðum. CStone Pharmaceuticals leggur áherslu á nýstárlega æxlismóteinsmeðferð og nákvæmni lækningalyf og mun dæla sterkri klínískri þróunargetu inn í þetta samstarf. Við hlökkum til frekari hröðunar Laura Öryggi og skilvirkni tinibs hjá kínverskum sjúklingum með ROS1-jákvæða háþróaða NSCLC mun hjálpalorlatinibgagnast kínverskum sjúklingum eins fljótt og auðið er."

CStone Pharmaceuticals hefur safnað ríkri reynslu á sviði rannsókna á lungnakrabbameini. Fyrirtækið gaf nýlega út nýjustu niðurstöður klínískra rannsókna á æxlismótefnavörunni Sugarizumab, sem sýnir að lyfið er verulega árangursríkt fyrir sjúklinga með 3. krabbamein í smáfrumu lungnakrabbameini (NSCLC) og sugarizumab hefur orðið heimurinn' fyrsta PD-1 eða PD-L1 einstofna mótefnið sem nær til alls íbúa stigs III og IV stigs lungnakrabbameins á sama tíma. Að auki hefur CStone Pharmaceuticals markaðssett tvö nákvæmnismeðferðarlyf með góðum árangri í Kína. Þau eru fyrsta nákvæmnismeðferðarlyf í heimi Avatinib (vöruheiti: Taiji) fyrir GIST með PDGFRA exon 18 stökkbreytingum (þ.mt D842V stökkbreytingar). Hua), og fyrsti sértæki RET hemillinn pratinib í Kína (viðskiptaheiti: Pugeta Hua), sem er notað fyrir langt gengið eða meinvörpað lungnakrabbamein sem er ekki með smáfrumum og hefur fengið krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu fyrir RET samruna-jákvæða meðferð fullorðinna sjúklingar. Fyrir CStone lyf, með áherslu á ónæmi fyrir æxlum og nákvæmni meðferð, með nægilegu" skotfæri" ;, 2021 mun leiða til árs þar sem braust út.

CStone Pharmaceuticals lýsti því yfir að fyrirtækið muni halda áfram að stuðla að fjölbreyttu samstarfi við Pfizer í framtíðinni til að koma með nýstárlegri æxlameðferð fyrir krabbameinssjúklinga í Kína.

Möguleg vara af hágæða leiðslu Pfizer':lorlatinib

Djúp ræktun CStone' á sviði lungnakrabbameins stafar af mikilli greiningar- og meðferðarþörf á þessu sviði.

Undanfarin ár hefur tíðni lungnakrabbameins í mínu landi haldið áfram að aukast. Nýjustu gögn um krabbameinsbyrði árið 2020 sýna að um 820.000 ný lungnakrabbameinstilfelli verða í Kína árið 2020 og um 710.000 dauðsföll verða af völdum lungnakrabbameins.

Sem nýr og einstakur sameinda undirtegund fulltrúi er endurskipulagning ROS1 mikilvægt lungnakrabbameinstengt ökugen sem er algengara hjá ungum, reyklausum eða léttreykingamönnum með lungnakrabbamein. Eins og er í Kína eru meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með ROS1 jákvæð lungnakrabbamein takmörkuð. Það er aðeins eitt markviss lyf á markaðnum sem hægt er að nota til meðferðar á ROS1-jákvæðu lungnakrabbameinssjúklingum og sjúklingar geta fengið lyfjaónæmi eftir meðferðartíma.

Loratinib er þriðju kynslóð ALK/ROS1 týrósín kínasahemill (TKI) með miðtaugakerfi sem kemst í gegnum miðtaugakerfið, en búist er við því að það gefi nýjum meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með ROS1 jákvæða langt gengna NSCLC.

Í sönnunargagnrannsókn á ROS1-jákvæðum háþróaðri NSCLC sýndi loratinib einnig bráðabirgðavirkni og gott öryggi. Loratinib hefur bætt hlutlæga svörunartíðni (ORR) og innanhúss ORR hjá sjúklingum með ROS1-jákvæða langt gengna NSCLC sem hafa verið meðhöndlaðir með TKI lyfjum eða mistekist meðferð með ROS1 hemli. Hjá sjúklingum með jákvæða meinvörp í heila hefur loratinib náð hærra hlutfalli og langvarandi eftirgjöfartíma.

Loratinib hefur nýlega verið samþykkt af bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) fyrir fyrstu línu meðferð fullorðinna sjúklinga með ALK-jákvætt meinvörpum sem eru ekki smáfrumukrabbamein staðfest með FDA-samþykktri prófunaraðferð. Í Kína hafa verið gerðar nokkrar klínískar rannsóknir á loratinib fyrir ALK-jákvætt lungnakrabbamein og ný lyfjaumsókn þess fyrir ALK-jákvæða háþróaða NSCLC var lögð fram í mars 2021.

Dr Jiang Ningjun sagði: „Við erum mjög ánægð með að geta þróað loratinib í sameiningu með Pfizer. Loratinib er ný kynslóð ALK/ROS1 miðuð lyf í alþjóðlegu leiðslunni hjá Pfizer og R& D leiðsla CStone hefur verið stækkuð enn frekar.

CStone Pharmaceuticals valdilorlatinibmeðal margra vandaðra krabbameinslækninga Pfizer' vegna mikilla möguleika á sviði klínískrar meðferðar. Pfizer hefur margs konar nákvæmnismeðferðarlyf við stökkbreytingum á genum á sviði lungnakrabbameins og hefur djúpan markaðsskilning á ALK og ROS1 markmiðum. Sem eigandi fyrstu kynslóðar ALK/ROS1 týrósín kínasa hemilsins crizotinib, hefur Pfizer safnað ríkri reynslu á þessu sviði, bæði í rannsóknum og þróun og viðskiptastarfsemi.

& quot; Ég tel að með klínískri þróunargetu CStone' og leiðandi viðskiptalegri getu Pfizer' muni það flýta fyrir klínískri þróun og markaðssetningu á loratinib ROS1 markmiðinu, [GG ] quot; sagði Jiang Ningjun læknir.

& quot; Self-research + introduction" er einstakt nýstárlegt þróunarlíkan CStone' frá stofnun þess. Sem stendur eru 8 af 14 vörulínum þess þróaðar sjálfstætt og 6 eru kynntar. Kynning á vörum utan frá gefur CStone tækifæri til að velja bestu vörurnar og brautryðjendavörurnar á heimsvísu og byggja upp sterka aðgreinda vöruhóp. Klínísk þróunargeta CStone' tryggir hraðvirka innflutning á innfluttum vörum í Kína. Á þessu ári ætlar CStone Pharmaceuticals að fá samþykki fyrir 4 nýjum lyfjum á markaðnum. Í framtíðinni ætlar það að leggja fram 1-2 nýjar klínískar prófanir á lyfjum á hverju ári.