Eli Lilly's pirtobrutinib sýnir sterka verkun hjá CLL/SLL/MCL sjúklingum sem hafa mistekist samgilda BTK hemla meðferð!

Loxo Oncology, krabbameinsrannsókna- og þróunarsvið Eli Lilly, tilkynnti nýlega krabbameinslyfið pirtobrutinib (LOXO-305) til meðferðar á langvarandi eitilfrumuhvítblæði (CLL), smá eitilfrumuæxli (SLL), möttulfrumueitilæxli (MCL) Uppfært. klínísk gögn úr alþjóðlegu fasa 1/2 BRUIN klínískri rannsókninni. pirtobrutinib er rannsóknarefni, mjög sértækur, ósamgildur, Bruton's týrósínkínasa (BTK) hemill.

Gögnin sýndu heildarsvörunarhlutfall (ORR) upp á 68% hjá CLL/SLL sjúklingum sem áður höfðu verið meðhöndlaðir með BTK hemli, sem batnaði í 73% hjá sjúklingum sem fylgt var eftir í 12 mánuði eða lengur, óháð fyrri BTK ORR var í samræmi óháð ástæðu fyrir stöðvun meðferðar með hemli eða stöðu BTK stökkbreytinga. Meðal MCL sjúklinga sem áður höfðu fengið BTK hemla var ORR 51%; meðal MCL sjúklinga sem ekki höfðu áður fengið BTK hemla var ORR 82%.

BRUIN er stærsta klíníska rannsóknin til þessa til að skrá sjúklinga með CLL/SLL sem áður hafa fengið nútímalega meðferð, þar á meðal BTK og BCL2 hemla. Hjá þessum raunverulega sjúklingahópi með bakslag/óþolandi sjúklinga, hélt pirtobrutinib áfram að sýna sterka virkni með hagstæðu öryggissniði við langtímameðferð. Með lengri eftirfylgni komu fram vísbendingar um varanlega sjúkdómsstjórnun hjá þessum áður þunga meðhöndluðu CLL/SLL þýði. Sem stendur eru engir gagnreyndir meðferðarúrræði fyrir sjúklinga sem fá samgilda BTK og BCL2 hemla og pirtobrutinib hefur tilhneigingu til að veita þýðingarmikla nýja meðferð fyrir þessa CLL/SLL sjúklinga sem og þá sem hafa áður fengið færri meðferðir.

In MCL, the number of evaluable patients who had previously received BTK inhibitors has doubled since the last data analysis, and nearly the same response rate was observed. New treatment options following covalent BTK therapy represent an urgent unmet medical need, and the durable response rates observed with pirtobrutinib treatment demonstrate the drug's potential to provide significant clinical improvement in MCL patients receiving covalent BTK therapy.

Efnafræðileg byggingarformúla Pirtobrutinib (Myndheimild: pubchem)

Þann 16. júlí 2021 voru alls 618 sjúklingar skráðir í rannsóknina, þar af 296 sjúklingar með CLL/SLL, 134 sjúklingar með möttulfrumueitilæxli (MCL) og 188 sjúklingar með aðra illkynja B-frumu sjúkdóma. Gögn um virkni eru byggð á svörunarmati rannsakanda. Sjúklingar voru taldir metnir með tilliti til verkunar ef þeir höfðu að minnsta kosti eitt mat á svörun eftir upphaf eða hættu meðferð fyrir fyrsta mat á svörun eftir upphaf.