Shionogi redasemtide (S-005151) in the treatment of acute ischemic stroke (AIS) Phase 2 clinical success!

Japanese pharmaceutical company Shionogi recently announced the positive results of a Phase 2 clinical trial of the regeneration-inducing drug S-005151 (redasemtide) in patients with acute ischemic stroke (AIS). Redasemtide is a regeneration-inducing drug in development that regenerates tissue damaged by injury or disease by using a drug instead of living cells.

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in patients 4.5 to 24 hours after the onset of AIS who are not candidates for revascularization therapy (thrombolysis or mechanical thrombectomy [MT]). The primary objective of the trial was to examine the efficacy and safety of redasemtide. The primary endpoint was efficacy as assessed by the Modified Rankin Scale (mRS) 90 days after treatment. The Modified Rankin Scale is a scale commonly used to measure disability or dependence in daily activities in patients with stroke or other neuropathy.

Niðurstöðurnar sýndu að rannsóknin uppfyllti aðalendapunkt sinn. Í þessari rannsókn var tíðni aukaverkana svipuð hjá hópnum sem fengu redasemtid og lyfleysu, sem staðfestir að redasemtide þolist vel.

Byggt á jákvæðum niðurstöðum fyrrnefndrar stigs 2 klínískrar rannsóknar mun Shionogi undirbúa breytingu á redasemtide yfir í alþjóðlega 3. stigs klíníska rannsókn til meðferðar á bráðu blóðþurrðarslagi (AIS).

redasemtide tilheyrir nýstárlegum flokki lyfja sem kallast"Regeneration-inducing Medicine" sem valda vefjaskemmdum vegna meiðsla eða sjúkdóma með því að hámarka eðlislæga getu líkamans' til að gera við vefi og virka endurnýjun líffæra. Redasemtid flýtir fyrir enduruppbyggingu skemmdra vefja með því að virkja beinmerg-afleiddar mesenchymal stofnfrumur í útlægt blóð, auka fjölda mesenchymal stofnfrumna í blóðrásinni og safna þeim í skemmdum vefjum.

Eins og er, er Shionogi að efla þróun redasemtide í dystrophic epidermolysis bullosa, langvinnum lifrarsjúkdómum, slitgigt í hné, hjartavöðvakvilla og bráðu blóðþurrðarslagi (AIS). Redasemtide hefur áður sýnt fram á virkni við dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) í 2. stigs klínískum rannsóknum við háskólann í Osaka og öðrum stofnunum.