Enhertu þróað af AZ / Daiichi Sankyo er samþykkt af FDA fyrir byltingameðferð við magakrabbameini

Í dag tilkynntu AstraZeneca og Daiichi Sankyo sameiginlega að sameiginlega þróuðu HER2-miðuðu mótefnatengdu lyfinu (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) var veitt af bandarísku FDA byltingameðferð var stofnuð til að meðhöndla sjúklinga með HER2-jákvæða, órjúfanlega eða magakrabbamein með meinvörpum eða kirtilkrabbameini í meltingarvegi. Þetta er önnur byltingarkennd viðurkenningar sem fengin er af Enhertu. Áður hefur bandaríska FDA fengið byltingarkennda meðferð til að meðhöndla HER2-jákvæða, brjóstakrabbamein með meinvörpum.

Magakrabbamein er fimmta algengasta krabbamein í heiminum og þriðja leiðandi orsök krabbameinsdauða. Samkvæmt tölfræði í fréttatilkynningunni var fjöldi nýrra mála sem greint var frá í 2018 um það bil 1 milljón og fjöldi dauðsfalla var um það bil 783, 000. HER 2 er tyrósín kínasa viðtakandi vaxtaraukandi prótein, aðallega tjáð á yfirborði ýmissa æxla þar á meðal magakrabbameini, brjóstakrabbameini og lungnakrabbameini. Magakrabbamein er venjulega aðeins greint þegar það er lengra komið og fimm ára lifunartíðni fyrir meinvörpasjúkdóm er aðeins 5%.

Enhertu notaði hina einstöku ADC tækni Daiichi Sankyo til að tengja mennina HER 2 mótefni trastuzumab við nýjan tópóísómerasa 1 hemil í gegnum tetrapeptíðstengil sem miðaði krabbameinsfrumur og skila lyfjum í frumurnar innra. Í samanburði við venjulega lyfjameðferð geta þessi nýju lyf dregið úr aukaverkunum lyfjameðferðarlyfja. Nú er verið að rannsaka margs konar krabbamein sem notuð eru til að meðhöndla HER 2 tjáningu, þar með talið brjóstakrabbamein, magakrabbamein, lungnakrabbamein sem ekki er smáfrumum (NSCLC), krabbamein í endaþarmi (CRC) og sjúklingar með lága HER {{0) }} krabbamein í tjáningu. Á síðasta ári var Enhertu samþykkt af bandaríska FDA til að meðhöndla HER2-jákvæða, staðbundna langt gengið eða brjóstakrabbamein með meinvörpum sem áður höfðu fengið HER 2 markvissa meðferð eins og trastuzumab og pertuzumab.

Auðkenning tímamóta meðferðar er byggð á jákvæðum gögnum sem Enhertu fékk í fasa 2 klínísku rannsókninni DESTINY-Magtric 01 og fas 1 klínísku rannsókninni sem birt var í The Lancet (Lancet). Í DESTINY-maga 01 rannsókninni sýndu sjúklingar sem fengu Enhertu tölfræðilega marktæka framför í hlutlægum svörunarhlutfalli (ORR) og heildarlifun (OS) samanborið við sjúklinga sem fengu lyfjameðferð. Upplýsingar um réttarhöldin verða tilkynnt á&# 39 ársfundi ASCO á þessu ári.

GG quot; Sem stendur eru meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með HER2-jákvætt magakrabbamein með meinvörpum mjög takmörkuð," sagði Dr. Jos Baselga, framkvæmdastjóri AstraZeneca' s krabbameinsrannsókna- og þróunardeildar. Fyrsta mótefni-samtengd lyf við hrikalegum sjúkdómum."