Evrenzo (roxadustat) varð fyrir þremur áföllum í Bandaríkjunum og var sá fyrsti sem var skráður í Kína!-2/2

Í desember 2018,roxadustat(Evrenzo) var sá fyrsti sem fékk viðurkenningu í Kína til að meðhöndla blóðleysi hjá fullorðnum sjúklingum með blóðskilunarháðan langvinna nýrnasjúkdóm (DD-CKD). Í ágúst 2019 var lyfið samþykkt fyrir nýja vísbendingu í Kína til að meðhöndla blóðleysi hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm (NDD-CKD) sem ekki er háð greiningu. Þar sem fyrsta nýstárlega lyfið í heiminum&er roxadustat það fyrsta í Kína til að átta sig á fullri notkun blóðskilunar og blóðskilunarlausra sjúklinga með langvinnan blóðsjúkdóm í nýrnasjúkdómum, sem færir nýja byltingu í meðferð langvinnra nýrnasjúkdóma í Kína.

Auk Kína hefur roxadustat einnig verið samþykkt í Japan, Chile, Suður-Kóreu og öðrum löndum til að meðhöndla blóðleysi hjá fullorðnum sjúklingum með NDD-CKD og DD-CKD. roxadustat er í endurskoðun eftirlits í öðrum lögsögum, þar á meðal Evrópusambandinu (ESB). Á svæðinu fékk Astellas nýlega jákvæða umsögn um fyrirhugað samþykki fyrirroxadustatfrá Lyfjastofnun Evrópu (EMA) nefnd um lyf til manneldis (CHMP).

CKD er framsækinn sjúkdómur sem einkennist af smám saman missi nýrnastarfsemi, sem að lokum getur leitt til nýrnabilunar eða nýrnasjúkdóms á lokastigi, sem krefst skilunar eða nýrnaígræðslu til að lifa af. Alheimstíðni CKD hjá fullorðnum er talin vera 10-12%. Blóðleysi er sérstaklega algengt hjá CKD sjúklingum. Alvarleg blóðleysi getur verið lífshættuleg. CKD blóðleysi getur aukið hættuna á sjúkrahúsvist, fylgikvillum í hjarta og æðum og dauða. Það leiðir einnig oft til mikillar þreytu, vitrænnar truflunar og léleg lífsgæði. Það eru verulegar ófullnægjandi læknisfræðilegar þarfir hjá sjúklingum með CKD blóðleysi og framfarir hafa verið takmarkaðar undanfarin 30 ár.

Blóðleysi í nýrum er einn helsti fylgikvilli CKD nýrnabilunar. Með framvindu CKD eykst algengi og alvarleiki CKD-tengdra blóðleysis smám saman. Í samanburði við hefðbundna blóðleysi er erfiðara að leiðrétta sjúklinga með nýrnablóðleysi, sjúklingarnir eru mjög þreyttir og lífsgæði þeirra eru léleg. Núverandi staðlað meðferð við nýrnablóðleysi er erythropoietin (EPO hormón) skipti, rauðkornaörvandi efni (ESA) eins og epoetin alfa, auk járns í bláæð, inndælingu undir húð, til að auka blóðrauða (Hb) hjá sjúklingum með CKD) Innihald til að bæta klínísk einkenni.

roxadustat verkunarháttur

roxadustater fyrsta heimsins' lyf til að meðhöndla nýrnablóðleysi. Lífeðlisfræðilegt hlutverk súrefnisvaldandi þáttar (HIF) eykur ekki aðeins tjáningu rauðkornavaka, heldur eykur einnig tjáningu rauðkornavaka viðtaka og próteina sem stuðla að frásogi og dreifingu járns. Roxadustat hamlar PH ensíminu með því að líkja eftir ketoglutarati, einu af hvarfefnum prólýl hýdroxýlasa (PH), og hefur áhrif á hlutverk PH ensíms í að viðhalda jafnvægi framleiðslu HIF og niðurbrotshraða, til að ná þeim tilgangi að leiðrétta blóðleysi.

Þar sem heimurinn' fyrsta HIF-PHI stuðlar roxadustat að framleiðslu innrænnar rauðkornavaka, bætir frásog og nýtingu járns, dregur úr hepcidíni og hefur ekki áhrif á neikvæð áhrif bólgu á blóðrauða og rauðkornafellingu, á áhrifaríkan hátt stuðla að rauðkornafæð.roxadustathefur verið sannað að það veldur framleiðslu rauðra blóðkorna. Hjá mörgum undirhópum sjúklinga með langvinna nýrnasjúkdóma getur roxadustat haldið magni rauðkornavaka við eða nálægt eðlilegu lífeðlisfræðilegu bili og þar með fjölgað rauðum blóðkornum án þess að verða fyrir bólgu og forðast járnuppbót í bláæð.