Rinvoq hemill (upadacitinib) meðferð við miðlungs til alvarlegum iktsýki sýnir langvarandi viðvarandi svörun!

AbbVie gaf nýlega út ný gögn úr greiningu eftir slátrun á 3. stigs SELECT-BEYOND klínískri rannsókn sem metur JAK1-hemilinn Rinvoq til inntöku (upadacitinib) hjá sjúklingum með iktsýki (RA). Sjá: Sjálfbær svörun við upadacitinibi meðal sjúklinga með virka iktsýki sem þola líffræðilega sjúkdómsbreytandi gigtarlyf.

SELECT-BEYOND rannsóknin tók þátt í sjúklingum með miðlungsmikið til alvarlegt iktsýki sem fengu stöðugt hefðbundið tilbúið sjúkdómsbreytandi gigtarlyf (csDMARD) og höfðu áður haft ófullnægjandi eða óþolandi svörun við að minnsta kosti einu líffræðilegu DMARD (bDMARD).

Niðurstöðurnar sýndu að 34% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Rinvoq+ bakgrunni csDMARD náðu klínískri sjúkdómsvirknivísitölu (CDAI ≤ 2,8) þegar þeir svöruðu fyrst fyrir 60. viku og 79% sjúklinga náðu CDAI lágri sjúkdómsvirkni (LDA) ; CDAI≤10). Hvað varðar viðhaldssvörun (skilgreint sem ekkert tap á svörun í 2 samfelldum rannsóknarheimsóknum) sáust CDAI sjúkdómshlé og CDAI LDA hjá 39% og 61% sjúklinga, í sömu röð, eftir 60 vikur.

Af þeim sjúklingum sem fengu Rinvoq meðferð og misstu CDAI sjúkdómshlé, héldu 58% enn CDAI LDA og 22% fóru aftur í sjúkdómshlé fyrir greiningarfrestinn. Samkvæmt einfaldaðri sjúkdómsvirknivísitölu (SDAI) og DAS28 (CRP)<2,6 3,2="" hefur="" sést="" að="" sjúkdómshlé="" og="" lda="" hafi="" svipað="" viðvarandi="">

SELECT-BEYOND gögn úr klínískri rannsókn eftir slátrun

Framkvæmdastjóri AbbVie og varaforseti Thomas Hudson, læknir, sagði: „Margir sjúklingar með iktsýki finna enn fyrir liðverkjum og minnkandi líkamlegri starfsemi þrátt fyrir að vera meðhöndlaðir. Þessi gögn leggja áherslu á Rinvoq sem mikilvægan meðferðarkost. Hefur möguleika á að hjálpa sjúklingum sem standa frammi fyrir daglegum áskorunum iktsýki."

Dr. Ronald van Vollenhoven, forstöðumaður Gigtarmiðstöðvar í Amsterdam (ARC) og stjórnarformaður gigtarlækninga, sagði:"Meginmarkmið meðferðar fyrir sjúklinga með iktsýki er að létta sjúkdóminn eða draga úr virkni sjúkdómsins. Ég er uppörvandi af þessum gögnum, sem sanna Rinvoq enn frekar. Það getur hjálpað fleiri sjúklingum með iktsýki að stjórna þessum langvinna versnandi sjúkdómi og ná þessum mikilvægu meðferðarmarkmiðum."

Virka lyfjafræðilega innihaldsefnið í Rinvoq erupadacitinib, sem er sértækur og afturkræfur JAK1 hemill til inntöku sem AbbVie uppgötvaði og þróaði. Það er þróað til að meðhöndla nokkra ónæmismiðlaða bólgusjúkdóma. JAK1 er kínasi sem gegnir lykilhlutverki í meinafræði margra bólgusjúkdóma.

Hingað til, í Evrópusambandinu, hefur Rinvoq 15mg verið samþykkt fyrir 4 ábendingar: (1) til meðferðar á miðlungs alvarlegri til alvarlegri iktsýki (RA) fullorðnum sjúklingum; (2) til meðferðar á virkri sóragigt (PsA) fyrir fullorðna sjúklinga; (3) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með virka hryggikt (AS); (4) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með miðlungs alvarlega til alvarlega ofnæmishúðbólgu (AD) og unglingasjúklinga 12 ára og eldri. Í Evrópusambandinu hefur Rinvoq 30mg verið samþykkt fyrir 1 ábendingu: það er notað til að meðhöndla fullorðna með miðlungs alvarlegt til alvarlegt AD undir 65 ára.

Í Bandaríkjunum er Rinvoq 15mg aðeins samþykkt fyrir 1 ábendingu: það er notað til að meðhöndla fullorðna með miðlungs alvarlega til alvarlega iktsýki (RA).

Eins og er, meðhöndlar Rinvoq sáraristilbólgu (UC), iktsýki (RA), sóragigt (PsA), ofnæmishúðbólgu (AD), axial spondyloarthritis (axSpA), Crohn. 3. stigs klínískar rannsóknir á En' (CD) og risafrumuslagæðabólga (GCA) eru í gangi.