Janssen Tremfya, fyrsti IL-23 hemillinn til meðferðar á psoriasis liðagigt, fær FDA samþykki

14. júlí að staðartíma, Janssen, dótturfyrirtæki Johnson& Johnson tilkynnti að bandaríska FDA hafi samþykkt Tremfya (guselkumab) til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með virka psoriasis liðagigt (PsA). Í fréttatilkynningunni kemur fram að Tremfya er fyrsti sérstaki interleukin-23 (IL-23) hemillinn sem er samþykktur til meðferðar á virkum PsA.

Sóraliðagigt er langvinnur bólgusjúkdómur sem getur valdið óafturkræfum aflögun og fötlun í liðum. Áætlað er að það séu meira en 50 milljónir sjúklinga með psoriasisgigt um allan heim. Sóraliðagigt kemur venjulega fyrst fram í liðum fingra og tær, sem veldur þroti og verkjum í liðum og hefur áhrif á hreyfingu liðanna, svo og sár á neglum og táneglum. Aðrir liðir hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma verða einnig fyrir áhrifum, sem verulega hindra hreyfingu.

Tremfya (guselkumab) er sértækt and-IL-23 einstofna mótefni þróað af Janssen, sem getur hindrað verkun IL-23 með því að bindast p19 undireiningunni IL-23. Árið 2017 var Tremfya samþykkt af bandaríska FDA til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með í meðallagi til alvarlega psoriasis skellu. Í desember 2019 var guselkumab (samheiti Gusekizumab, viðskiptaheiti: Tenoa) samþykkt í Kína til notkunar hjá fullorðnum sjúklingum með í meðallagi til alvarlega psoriasis veggskjöldu sem henta til almennrar meðferðar.

Samþykki Tremfya' er byggt á niðurstöðum tveggja mikilvægra 3. stigs klínískra rannsókna DISCOVER-1 og DISCOVER-2. Niðurstöður rannsóknarinnar sem birt var nýlega í tímaritinu The Lancet sýndu að í rannsóknunum DISCOVER-1 og DISCOVER-2 náði hlutfall sjúklinga sem fengu Tremfya meðferð aðalendapunktinn (ACR20) eftir 24 vikur var 52% og 64, í sömu röð. % en 22% og 33% sjúklinga sem fengu lyfleysu meðferð.

Dr. David M. Lee, yfirmaður sviðs ónæmismeðferðar Janssen, sagði: „Tremfya er nú fyrsta og eini sértæki IL sem er samþykkt til meðferðar á virkri psoriasis liðagigt og í meðallagi til alvarlegum skellum psoriasis. 23 hemlar eru einnig einu líffræðin sem samþykkt hefur verið til meðferðar á psoriasis liðagigt. Samþykki dagsins markar spennandi tímamót."