Ono Pharmaceutical leggur fram umsókn um nýjar ábendingar um ONOACT í Japan

Ono Pharma tilkynnti nýlega að það hafi lagt fram umsókn í Japan um ONOACT innrennsli í bláæð af 50mg/150mg (landiolol hýdróklóríði), skammverkandi sértækum β1 viðtakablokka fyrir frekari aðlögun. Einkenni: Notað fyrir börn með litla hjartastarfsemi til að meðhöndla hraðtakta ( ofsleglahraðtaktur, gáttatif, gáttaflötur)

Hjá börnum, ef það er lítil hjartastarfsemi og óstöðugleiki í blóðrásinni, eins og meðfæddan hjartasjúkdóm eftir opna hjartaskurðaðgerð, ef hraðtaktur er viðvarandi, getur það verið alvarlegt eða banvænt. Því þarf að meðhöndla hjartsláttartruflana strax. Þar sem ólyfjameðferðir eins og æðahreinsun getur stundum verið erfið hjá börnum, fer eftir líkamsbyggingu og aldri sjúklings, er lyfjameðferð mikilvæg og aðalmeðferðaraðferð. Hins vegar hafa Japan fá lyf við hjartsláttartruflunum sem eru samþykkt fyrir ábendingar fyrir börn og meðferðarmöguleikar eru einnig takmarkaðir. Því er þörf á nýrri meðferðaráætlun hjá þessum hópi barnasjúklinga.

ONOACT er skammvirkur sértækur β1 viðtakablokkari, sem dregur úr hjartslætti með því að blokka β1 viðtaka sem eru aðallega til staðar í hjartanu. ONOACT hefur verið samþykkt til meðferðar á hjartsláttartruflunum hjá fullorðnum sjúklingum með litla hjartastarfsemi.

ONOACT-Landilol hýdróklóríð

ONOACT barnaumsóknin er byggð á niðurstöðum fjölsetra, opinnar, einarma, fasa 2/3 klínískrar rannsóknar (ONO-1101-31) hjá börnum með hjartsláttartruflanir með litla hjartastarfsemi. Gögn sýna að ONOACT getur fljótt dregið úr hjartslætti án þess að draga úr hjartastarfsemi. Þess vegna er gert ráð fyrir að ONOACT hjálpi við meðferð á hjartsláttartruflunum hjá börnum með litla hjartastarfsemi.

Ono Pharmaceutical fékk ONOACT samþykki japanska eftirlitsstofnunarinnar í júlí 2002 fyrir bráðameðferð fullorðinna sjúklinga með hjartsláttartruflanir í aðgerð (gáttatif, gáttaflökt, sinus hraðtakt) og í september 2002 markaðssett fyrir þessa ábendingu.

Í kjölfarið fékk Ono Pharmaceutical samþykki fyrir eftirfarandi viðbótarábendingum fyrir fullorðna sjúklinga: (1) Bráðameðferð við hjartsláttartruflunum eftir aðgerð (gáttatif, gáttaflökt, sinus hraðtakt) sem átti sér stað við eftirlit með blóðrásarvirkni (2006) október); (2) Hjartsláttartruflanir með litla hjartastarfsemi (gáttatif og gáttaflökt) (nóvember 2013); (3) Lífshættulegar óþolandi hjartsláttartruflanir (sleglatif og blóð Gigtfræðilega óstöðug sleglahraðtaktur) (mars 2019); (4) Blóðsýkingartengd hraðtaktur (gáttatif, gáttaflökt, sinus hraðtakt) (júní 2020).