Devimistat (CPI-613) mistókst í 3. stigs klínískri meðferð við krabbameini í brisi og hvítblæði (AML)!

Rafael Pharmaceuticals leggur áherslu á þróun nýstárlegra meðferða sem byggja á umbrotum krabbameina. Nýlega tilkynnti fyrirtækið að 3. stigs AVENGER 500 rannsóknin sem metur CPI-613 (devimistat) ásamt breyttu FOLFIRINOX (mFFX) fyrir fyrstu meðferð sjúklinga með kirtilkrabbamein með meinvörpum í brisi uppfyllti ekki aðalendapunkt heildarlifunar (OS) ).

Í þessari fjölþjóðlegu 3. stigs slembiröðuðu klínísku rannsókn var 528 sjúklingum með áður ómeðhöndlað briskirtilskrabbamein með meinvörpum úthlutað af handahófi til að fá samsetningu af devimistat+mFFX eða FOLFIRINOX (núverandi staðlaðri krabbameinslyfjameðferð). Gögnin sýndu að samanborið við FOLFIRINOX bætti devimistat+mFFX meðferðin ekki marktækt stýrikerfi (HR=0,95, p=0,66). Miðgildi OS í devimistat+mFFX hópnum var 11,1 mánuður, en miðgildi OS í FOLFIRINOX hópnum var 11,7 mánuðir.

Devimistat er einnig metið í 3. stigs ARMADA 2000 rannsókninni til að meðhöndla sjúklinga með brátt mergblóðblæði (AML) sem hefur tekið sig upp eða ekki. Eftir fyrirfram tilgreinda bráðabirgðagreiningu hefur óháða gagnaeftirlitsnefndin (IDMC) mælt með því að rannsókninni verði hætt vegna skorts á verkun.

Sanjeev Luther, forseti og forstjóri Rafael, sagði: „Erfitt er að meðhöndla þessi krabbamein og það eru fáar eða engar árangursríkar meðferðir, en Rafael hefur tekið áhættuna því við munum alltaf berjast fyrir sjúklinga. Þó að við höfum vandlega hannað og innleitt þetta Við erum vonsvikin með niðurstöður rannsóknanna, en þar sem aðrar rannsóknir halda áfram, erum við enn skuldbundin til frekari rannsókna og þróunar á efnaskiptum krabbameins til að meðhöndla illþols krabbamein. Ég vil koma á framfæri innilegum þökkum til sjúklinganna, aðstandenda þeirra og rannsakenda. Ég er líka mjög þakklát. Þökk sé teyminu mínu vinna þeir sleitulaust fyrir sjúklingana sem við meðhöndlum."

devimistat (CPI-613) verkunarháttur

Devimistat er fyrsta flokks klínískt leiðandi efnasamband Rafael, sem miðar að ensímum sem taka þátt í orkuefnaskiptum krabbameinsfrumna og eru staðsett í hvatberum krabbameinsfrumna. Devimistat er hannað til að miða við hvatbera þríkarboxýlsýru (TCA) hringrásina til að virka sértækt á krabbameinsfrumur. TCA hringrásin er nauðsynlegt ferli fyrir æxlisfrumufjölgun og lifun.

Árás Devimistat's á TCA hringrás getur einnig aukið verulega þrýsting krabbameinsfrumna og næmi krabbameinsfrumna fyrir mörgum krabbameinslyfjum. Þessi samvirkni gerir samsetningu devimistats og lágskammta, venjulega eitruðra lyfja, áhrifaríkari og minni aukaverkanir sjúklinga. Devimistat samsetningin felur í sér röð mögulegra tækifæra sem búist er við að muni auka verulega lækningalegan ávinning sjúklinga með margar mismunandi tegundir krabbameins.

Áður hafa Bandaríkin veitt devimistat munaðarleysingjahælum til meðferðar á briskrabbameini, bráðu mergfrumuhvítblæði (AML), mergmisþroskaheilkenni (MDS), útlægt T-frumu eitilæxli (PTCL), mjúkvefjasarkmein, Burkitt eitilæxli og hæfisskilyrði fyrir krabbameinsæxli (cholangiocarcinoma). FURÐULEGUR). Að auki hefur Evrópska lyfjastofnunin (EMA) einnig veitt devimistat ODD til meðferðar á briskrabbameini, AML og Burkitt eitilæxli.