Pfizer og Celcuity hafa náð samstarfi um þróun PI3K / mTOR hemla við brjóstakrabbameini

Samkvæmt erlendum fjölmiðlum tilkynnti frumugreiningarfyrirtækið Celcuity alþjóðlegan leyfissamning við Pfizer. Pfizer mun veita Celcuity einkarétt gedatolisib (fasa 1b pan-PI3K / mTOR hemill). Gedatolisib er í klínískri þróun til meðferðar á sjúklingum með ER + / HER2-neikvætt langt eða meinvörp brjóstakrabbamein.

Samkvæmt skilmálum leyfissamningsins útvegaði Pfizer Celcuity alþjóðlegt leyfi til að þróa og markaðssetja gedatolisib. Celcuity greiddi $ 5 milljónir í reiðufé og $ 5 milljónir í almennum hlutabréfum í Celcuity sem fyrirframgreiðsla. Pfizer mun fá 330 milljónir Bandaríkjadala í tímamótagreiðslur fyrir þróun og sölu, auk þrepagreiðslna fyrir mögulega sölu. Aðrir fjárhagsskilmálar samningsins voru ekki gefnir upp.

Sjúklingar með estrógenviðtaka jákvætt ER + / HER2-meinvörp æxli fá venjulega innkirtlameðferð, svo sem tamoxifen, letrozol eða fulvestrant. Flestar konur með ER + / HER2-meinvörp brjóstakrabbamein fá að lokum viðnám gegn þessum innkirtlameðferðum. Ný stefna við meðferð á meinvörpum brjóstakrabbameins með meinvörpum + / HER2 er að sameina gedatolisib og sýklínháðan kínasa 4 og 6 (CDK 4/6) hemil við núverandi innkirtlameðferðir til að hindra hluta og heila brautir innkirtlaþol.

Til að meta virkni og öryggi þessarar nýju meðferðarstefnu er nú verið að framlengja klínísku 1. stigs rannsóknina hjá sjúklingum með ER + / HER2-neikvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum og sameina gedatolisib og inntöku CDK 4/6 hemill palbociclib Letrozole eða Fulvestrant er metinn. Byggt á fyrri meðferðarsögu brjóstakrabbameins með meinvörpum, voru alls 103 sjúklingar með í fjórum mismunandi hópum. Bráðabirgðagreining á hlutlægu svörunarhlutfalli frá og með 11. janúar 2021 sýndi að gedatolisib ásamt palbociclib og innkirtlameðferð náði yfirburða hlutlægu svörunarhlutfalli miðað við sögulegar samanburðargögn. Gedatolisib þolist einnig almennt og flestar meðhöndlunartengdar aukaverkanir (TRAE) eru stig 1 eða 2. Algengustu tilvikin í 3. eða 4. stigi eru fækkun daufkyrninga og munnbólga.

Art DeCillis, læknir, yfirlæknir Celcuity, sagði: „Í ljósi greindra gagna frá 11. janúar 2021, ætlum við að hefja endurskoðun á brjóstakrabbameinssjúklingum með {) {/ 2} sem eru langt gengnir eða með meinvörpum fyrri hluta ársins 2022 byggt á endurgjöf frá FDA. Stigs 2/3 klínísk rannsókn á gedatolisib ásamt palbociclib og innkirtlameðferð.