Brautryðjandi siRNA kólesteróllækkandi lyf Leqvio: Lækka LDL-C umtalsvert og varanlega!--1/2

Novartis tilkynnti nýlega á vísindafundi American Heart Association (AHA) árið 2021 niðurstöður greininga eftir slátrun á 3. stigs ORION-9, -10 og -11 rannsóknum á hinu nýstárlega kólesteróllækkandi lyfi Leqvio (inclisiran), og rætt um líkamsþyngdarstuðul (Áhrif BMI) á virkni og öryggi Leqvio tvisvar á ári. Gögnin sýna að hjá sjúklingum með allar BMI gerðir, þegar þau voru notuð með öðrum blóðfitulækkandi lyfjum, á 17. mánuði meðferðar, sýndi Leqvio vel þol og var áhrifaríkt og hélt áfram að minnka LDL-C gildi um það bil 50 samanborið við lyfleysu. %.

Þessar rannsóknir innihéldu fullorðna sjúklinga með æðakölkun hjarta- og æðasjúkdóma (ASCVD), arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (HeFH) og jafngild ASCVD áhættu. Burtséð frá BMI hefur Leqvio sýnt árangursrík og viðvarandi blóðfitulækkandi áhrif í röð æðarvaldandi lípíða samanborið við lyfleysu, sem gefur til kynna að lyfjafræði þess virðist ekki hafa áhrif á ofþyngd. Auk þess að lækka magn LDL-C um 50%, lækkar það einnig þríglýseríð (~10%), heildarkólesteról (~33%), non-HDL-C (~45%) og apólípóprótein B (~40%) ). Þolir Leqvio svipað og lyfleysu. Alvarlegar aukaverkanir í lyfleysuhópnum og Leqvio hópnum jukust með hækkandi BMI gildi. Aukaverkanir á meðferðartímabili (TEAE) á stungustað voru algengari í Leqvio hópnum, en þær voru vægar eða í meðallagi alvarlegar. Áhrif Leqvio á sjúkdóma og dánartíðni í hjarta- og æðasjúkdómum hafa ekki verið ákvörðuð.

Lawrence A. Leiter, aðstoðarforstjóri klínískrar næringar- og áhættuþáttaaðlögunarmiðstöðvar á St. Michael's sjúkrahúsinu í Toronto, Kanada, sagði: „Fyrir sjúklinga með æðasjúkdóma með hátt BMI mæla læknar venjulega með þyngd tap auk kólesteróllækkandi lyfja. Þó að við höfum gert okkar besta Besta viðleitni, en þyngdartap er ekki alltaf hægt. BMI greining leiðir í ljós möguleika Leqvio á að hjálpa sjúklingum að draga úr LDL-C, óháð þyngd þeirra, aðeins 2 skammta á ári."

Leqvio (inclisiran) er brautryðjandi siRNA kólesteróllækkandi lyf þróað af The Medicines Company (TMC) lyfjafyrirtækinu. Novartis keypti TMC fyrir 9,4 milljarða bandaríkjadala í nóvember 2019 og innihélt þar með. Eins og er, er inclisiran einnig í endurskoðun hjá bandaríska FDA.

Í desember 2020 var inclisiran samþykkt af framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) og selt í Evrópu undir vöruheitinu Leqvio sem hjálpartæki við mataræði til að meðhöndla frumkólesterólhækkun fullorðinna (arfblendinn ættgenginn og ekki fjölskyldu) (Kyn) eða blönduð blóðfituhækkun , sérstaklega: (1) Leqvio ásamt statínum eða statínum og öðrum blóðfitulækkandi meðferðum er notað til að meðhöndla sjúklinga sem geta ekki náð LDL-C meðferðarmarkmiðum eftir að hafa fengið hámarks þolanlega skammt af statínum; (2) Leqvio ásamt öðrum blóðfitulækkandi meðferðum er notað til að meðhöndla sjúklinga sem þola ekki statín eða frábendingar gegn statínum.

Leqvio er gefið með inndælingu undir húð. Eftir hverja gjöf á 0. og 3. mánuði er það gefið einu sinni á 6 mánaða fresti á viðhaldstímabilinu og aðeins 2 inndælingar á ári. Í samanburði við kólesteróllækkandi meðferð á markaðnum getur Leqvio bætt fylgni til lengri tíma litið verulega.