Virkni Bristol-Myers ónæmisblanda Opdivo + Yervoy er marktækt betri en Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) tilkynnti nýlega á sýndarráðstefnu European Society of Medical Oncology (ESMO) árið 2020 að Opdivo (nivolumab) ásamt lágskammta Yervoy (ipilimumab) fyrstu línu meðferð við langt gengnu eða meinvörp nýrnafrumukrabbameini (RCC) Stig III CheckMate- Nýjustu niðurstöður 214 rannsóknarinnar (4 ára gögn). Gögn sýna að í öllu rannsóknarþýðinu er meira en helmingur sjúklinga sem fá OY samsett meðferð enn á lífi eftir 4 ár.

Niðurstöður þessarar uppfærslu tákna lengsta tíma fyrir hverja blöndu af ónæmismeðferð fyrir RCC af fyrstu línu. Gögnin sanna áfram að miðað við markvissa krabbameinslyf Sutent (sunitinib) hefur Opdivo + Yervoy ónæmisblóðsmeðferð (OY samsetning) fyrsta flokks meðferð langvarandi ávinning af lifun og varanleg eftirgjöf. Þessi viðvarandi ávinningur kemur fram bæði hjá aðal sjúklingahópnum (sjúklingum með millistig og mikla áhættu [IP] forspárþætti) og sjúklingahópnum sem ætlað er að meðhöndla (ITT eða alla slembiraðaða).

CheckMate-214 er slembiraðað, opin rannsókn sem gerð var á áður ómeðhöndluðum (naívum) sjúklingum með langt genginn eða meinvörp, metið samsetningu Opdivo (3 mg / kg) og lágskammta Yervoy (1 mg / kg) (O3Y1) samanborið við hefðbundna fyrstu línu meðferð Sutent (sunitinib) til að skila árangri og öryggi fyrstu línu meðferðarinnar. 4 ára gögnin sýndu að samanborið við Sutent sýndi OY samsett meðferð áfram að sýna betri heildarlifun (OS), hlutlæg svörunarhlutfall (ORR), lengd svörunar (DOR) og fullkomið svörunarhlutfall (CR).

—— 48 mánaða eftirfylgni greiningu á sjúklingahópi sjúklinga með IP (n=847) sýndi að samanborið við Sutent hópinn sýndu sjúklingar í OY hópnum verulegar umbætur í eftirfarandi endapunktum: (1) OS, miðgildi OY hópur OS var 48,1 mánuðir og Sutent hópurinn var 26,6 mánuðir (HR=0,65, 95% CI: 0,54-0,78); 4 ára lifun var 50,0% í OY hópnum og 35,8% í Sutent hópnum. (2) Hvað varðar ORR er gildi OY hópsins hærra (65% á móti 50%). (3) Hvað varðar CR, 10% í OY hópnum og 1% í Sutent hópnum, sem er í samræmi við 42 mánaða greiningu. (4) Að því er varðar DOR hefur miðgildi DOR í OY hópnum enn ekki náðst og það var 19,7 mánuðir í Sutent meðferðarhópnum.

—— 48 mánaða eftirgreining hjá ITT sjúklingahópnum (n=1096) sýndi að í samanburði við Sutent hópinn sýndu sjúklingar í OY hópnum verulegar endurbætur á eftirfarandi endapunktum: (1) Hvað varðar OS, þá miðgildi OS í OY hópnum Ekki náðist enn, Sutent hópurinn var 38,4 mánuðir (HR=0,69; 95% CI: 0,59-0,81); 4 ára lifun var 53,4% í OY hópnum og 43,3% í Sutent hópnum. (2) Hvað varðar ORR er gildi OY hópsins hærra (65% á móti 52%). (3) Hvað varðar CR, 11% í OY hópnum og 3% í Sutent hópnum. (4) Að því er varðar DOR hefur miðgildi DOR í OY hópnum ekki náðst og Sutent meðferðarhópurinn er 23,7 mánuðir.

Í rannsókninni var öryggi Opdivo + ónæmismeðferðar í samræmi við fyrri niðurstöður og engin ný öryggismerki eða lyfjatengd dauðsföll komu fram við langtíma eftirfylgni.

Dr. Nick Botwood, varaforseti þróun krabbameinslækninga, Bristol-Myers Squibb, sagði:" 4 ára niðurstöður úr CheckMate-214 rannsókninni halda áfram að sýna fram á viðbót við tvöfalda ónæmismeðferð og styrkja dýpt og endingu sameinaðs Opdivo og Yervoy meðferð fyrir sjúklinga. Þegar á heildina er litið eru þessar upplýsingar frekari vísbendingar um gildi einstakrar og viðbótar bælingar á tvöföldum eftirlitsstöðvum við meðferð á langt gengnu krabbameini."

Opdivo + Yervoy samsetning: fyrsta ónæmiskrabbameinslyfjameðferðin til að meðhöndla fyrsta flokks meðferð með áhættusömum RCC

Nýrnafrumukrabbamein (RCC) er algengasta tegund nýrnakrabbameins hjá fullorðnum, með meira en 140.000 dauðsföll árlega um allan heim. Nýgengi RCC hjá körlum er um það bil tvöfalt hærra en kvenna, með hæstu tíðni í Norður-Ameríku og Evrópu. Á heimsvísu er 5 ára lifunartíðni sjúklinga sem greinast með meinvörp eða langt genginn nýrnakrabbamein aðeins 12,1%.

Bæði Opdivo og Yervoy eru ónæmismeðferð með æxlum. Þeir nota eigin ónæmiskerfi líkamans&# 39 til að berjast gegn æxlum með því að miða á mismunandi frumefni í ónæmiskerfinu. Opdivo miðar á PD-1 / PD-L1 leiðina og Yervoy miðar á hana. CTLA-4.

Í Bandaríkjunum og Evrópusambandinu var samsett meðferð með Opdivo + Yervoy ónæmismeðferð samþykkt í apríl 2018 og janúar 2019 og varð fyrsta samsetta meðferð við ónæmiskrabbameini (IO / IO samsetning) fyrir fyrstu línuna meðferð mið- og áhættusækinna RCC sjúklinga.

Opdivo + Yervoy er eina tvöfalda ónæmismeðferðin sem samþykkt er af bandaríska FDA. Þessi meðferð hefur hugsanlega samverkandi verkun, miðar á 2 mismunandi ónæmisstig (PD-1 og CTLA-4) og virkar á viðbótar hátt. Hvað varðar reglugerð Bandaríkjanna hefur Opdivo + Yervoy samsett meðferð verið samþykkt fyrir 6 meðferðarábendingar fyrir 5 krabbamein (sortuæxli, nýrnafrumukrabbamein, endaþarmskrabbamein, lifrarfrumukrabbamein, lungnakrabbamein sem ekki er smáfrumukrabbamein).