Bandaríska FDA samþykkir BeiGene Brukinsa (zanubrutinib) nýja vísbendingu: meðferð á macroglobulinemia Waldenstrom!-2/2

Brukinsa (zanubrutinib) er sami flokkur lyfja og risastór krabbameinslyfið Imbruvica (ibrutinib) á markaðnum. Imbruvica (ibrutinib) er fyrsti' heimurinn sem var markaðssettur og var fyrst samþykktur í nóvember 2013.

Imbruvica (ibrutinib) er stórvirkur BTK hemill sem Johnson&magnari selur; Johnson og AbbVie. Það hefur krabbameinsáhrif með því að hindra BTK sem krafist er fyrir fjölgun krabbameinsfruma og meinvörp. BTK er lykilmerkjasameind í merkjaflokki B frumu viðtaka sem gegnir mikilvægu hlutverki í lifun og meinvörpum illkynja B frumna og margra annarra alvarlegra veikjandi sjúkdóma. Imbruvica getur hindrað boðleiðir sem miðla stjórnlausri útbreiðslu og útbreiðslu B frumna, hjálpa til við að drepa og fækka krabbameinsfrumum og tefja framgang krabbameins. Í klínískum rannsóknum hafa stakar og samsettar meðferðir sýnt sterk læknandi áhrif gegn margs konar blóðsjúkdómum.

Frá því að Imbruvica kom á markað árið 2013 hefur fengið 11 bandarískt FDA-samþykki fyrir 6 sjúkdómum þar á meðal 5 B-frumukrabbameini í blóði og langvinnri graft-versus-host sjúkdómi (cGVHD): þeir með eða án 17p eyðingarbreytingar (del17p). Langvinn eitilfrumuhvítblæði (CLL), lítið eitilfrumuæxli (SLL) með eða án 17p eyðingarbreytingar (del17p), Waldenstrom' s makróglóbúlínemía (WM), áður meðhöndluð möttulfrumu eitilæxli (MCL), eitilæxli í jaðarsvæði (MZL) ) sem krefst almennrar meðferðar og hefur fengið að minnsta kosti eina meðferð gegn CD20 og langvinnan graft-versus-host sjúkdóm (cGVHD) sem hefur mistekist eina eða fleiri kerfismeðferðir.

Í Kína, Imbruvica (ibrutinib) var fyrst samþykkt í ágúst 2017 og ný ábending var samþykkt í nóvember 2018. Í samningaviðræðum sjúkratrygginga 2018 komst Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) með góðum árangri inn í innlenda sjúkratryggingaskrá með verulegri verðlækkun. Í desember 2020 tilkynnti Læknavernd ríkisins 2020 útgáfu National Medical Insurance Catalogue. Það tókst að endurnýja Imbruvica (Yike®, Ibruvica) og 2 nýjum ábendingum var bætt við. Alls voru 5 helstu vísbendingar innifaldar í nýju útgáfunni af sjúkratryggingum landsmanna. innihald.

Nánar tiltekið inniheldur það: eitt lyf er hentugt til meðferðar á möttulfrumu eitilæxli (MCL) sjúklingum sem hafa fengið að minnsta kosti eina meðferð áður; eitt lyf er hentugt til meðferðar á langvinnum eitilfrumuhvítblæði (CLL)/lítilli eitilfrumu eitilæxli (SLL); Einstakt lyf er hentugt til meðferðar á sjúklingum með Waldenstrom' makróglóbúlínemíu (WM) sem hafa fengið að minnsta kosti eina meðferð áður, eða fyrstu meðferð sjúklinga með Waldenstrom' s makróglóbúlínemíum (WM) sem henta ekki fyrir krabbameinslyfjameðferð og ónæmismeðferð; Tuximab hentar til meðferðar á sjúklingum með Waldenstrom' s macroglobulinemia (WM). Þar á meðal eru ábendingar um meðferð sjúklinga með Waldenstrom' makróglóbúlínemíum (WM) nýlega endurgreiddar vísbendingar.

Eins og er, AbbVie og Johnson&magnari; Johnson eru að þróa risastórt Imbruvica (ibrutinib) klínískt æxlisþróunarverkefni. Samkvæmt ársskýrslunni sem báðir aðilar gáfu út, náði sala Imbruvica (ibrutinib) á heimsvísu 9.442 milljörðum Bandaríkjadala.