Meðferð við sértækri lungnakrabbameini, Eli Lilly's VEGFR hemlar, samþykkt af FDA

Lilly hefur tilkynnt að bandaríska eftirlitsstofnunin hafi samþykkt fyrirtækið' s Cyramza (ramucirumab) og erlotinib (erlotinib) samsetning, frumlínumeðferð í fylgd með epidermal vaxtarþáttar viðtaka (EGFR) exon 19 eyðingu eða exon Sjúklingar með meinvörp sem ekki eru með meinvörp smáfrumukrabbamein í lungum (NSCLC) með stökkbreytingu exon 21 (L858R). Með þessu samþykki hefur Cyramza nú fengið sex FDA samþykki til meðferðar á ákveðnum tegundum lungnakrabbameins, lifrarkrabbameini, magakrabbameini og krabbameini í endaþarmi.

Cyramza ásamt erlótiníb er fyrsta FDA samþykkt, fyrsta lína meðferð á EGFR stökkbreyttu stökkbreyttu lungnakrabbameini með VEGFR / EGFR týrósín kínasahemlum. Samþykkt þessi er byggð á alþjóðlegu, slembiraðaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu, 3. stigs rannsóknar, RELAY og gögnum um öryggi.

Í RELAY rannsókninni var Cyramza (æðaæxli vaxtarþáttar viðtaka 2 mótlyf) sameinuð erlótiníbi (EGFR hemli) til að veita tölfræðilega og klínískt marktæka framför í lifun án versnunar sjúklinga. PFS í Cyramza samsetningarmeðferðarhópnum var 19,4 mánuðir og samanburðarhópurinn 12,4 mánuðir. (HR=0,59; Cl, ​​0,46, 0,76; p<>

RELAY er seinni 3. stigs klíníska rannsókn Cyramza' með jákvæðum árangri í meðhöndlun á meinvörpum, ekki smáfrumukrabbameini í lungum. Sú fyrsta er REVEL, sem styður viðurkenningu Cyramza ásamt docetaxel sem meðferðaráætlun fyrir sjúklinga með meinvörp, ekki smáfrumukrabbamein í lungum, þar sem krabbamein heldur áfram að þróast eftir að hafa fengið krabbameinslyfjameðferð með platínu.

GG quot; Þessi nýja fyrsta lína meðferð við EGFR-stökkbreyttu stökkbreyttu lungnakrabbameini sem ekki er smáfrumum hindrar bæði VEGFR og EGFR ferli og er mikilvægur áfangi í meðhöndlun þessa sjúkdóms." Dr. Edward Garon, yfirmaður RELAY rannsóknar á Norður-Ameríku, University of California, Los Angeles," Það veitir nýjan fyrsta meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki eru smáfrumur sem bera EGFR stökkbreytingar."