Xi'an Janssen sleppir 4 ára klínískum upplýsingum um Tremfya psoriasis, húðúthreinsun er áfram mikil

15. júní síðastliðinn gaf Xi' Janssen lyfjafyrirtæki út nýjustu gögnin í langtíma klínískri rannsókn VOYAGE 2 af Tremfya (guselkumab) til meðferðar á sjúklingum með psoriasis í skellum. Niðurstöðurnar sýndu að Tremfya sem fyrstu meðferð meðferðar sýndi gott samræmi og mikla húðúthreinsun í tveggja tíma grunnlínur 100 vikur og 204 vikur (fjögur ár).

Í opinni framlengda rannsókn VOYAGE 2, meðal sjúklinga sem fengu 100 mg Tremfya á 8 vikna fresti, náðu 80% sjúklinga ≥90% bata á psoriasis svæði og alvarleika vísitölu á fjórða ári (PASI 90); 82% sjúklinga náðu stigi IGA (Investigator's Global Assessment) 0 (sem stendur fyrir úthreinsun) eða 1 (sem stendur fyrir vægan sjúkdóm); 51% sjúklinga náðu PASI 100 eða hreinsuðu algjörlega psoriasis skellur. Rannsóknargögnin hafa borist af American Conference of Dermatology Annual Conference og miðlað á netinu í formi veggspjalds (P15300).

Klínískir endapunktar VOYAGE 2 innihalda einnig niðurstöður úr sjúklingum sem greint hefur verið frá, þar með talin lífsgæðavísitala (DLQI) og psoriasis einkenni og merki dagbók (PSSD). Á fjórða ári höfðu 69% sjúklinga DLQI stig 0 eða 1 (augljós húðsjúkdómur hafði engin áhrif á heilbrigð lífsgæði), 40% sjúklinga voru með PSSD einkenni stig 0 (einkennalaus ástand) og 27% sjúklinga höfðu PSSD einkenni falin sem 0 (engin merki).

Í VOYAGE 2 rannsókninni var öryggi Tremfya og adalimumab í samræmi við öryggisupplýsingarnar sem gefnar voru í skráðum rannsóknum þeirra og núverandi upplýsingum um lyfseðilinn.

Prófessor Kristian Reichi, aðalrannsakandi rannsóknarinnar á VOYAGE 2, sagði:" Langtímaleysi á psoriasis er mjög mikilvægt til að bæta lífsgæði sjúklinga. Niðurstöður rannsóknarinnar á VOYAGE 2 sýna að Tremfya getur haft meðferðaráhrif fyrir sjúklinga í allt að 4 ár. Sjúklingar með psoriasis bjóða upp á langtíma meðferðarúrræði."

Að auki hefur samanburði á klínískum niðurstöðum sem Tremfya og adalimumab tilkynntu í slembiröðuðu 3. stigs klínísku rannsókninni VOYAGE 1, einnig verið deilt með veggspjaldi á netinu (P15287). Niðurstöðurnar sýndu að í 48. viku náðu 42% sjúklinga í Tremfya meðferðarhópnum einkennalausum, það er að segja að PSSD einkenni var 0 og hlutfallið í adalimumab hópnum var 23%; 35% sjúklinga í Tremfya meðferðarhópnum náðu engin merki. , Það er að segja að PSSD merki er 0 og 19% í adalimumab hópnum. Og á 48 vikna meðferðartímabilinu höfðu sjúklingar í Tremfya meðferðarhópnum engin einkenni kláða, sársauka, sprunga eða hreistruðrar húðar lengur en í adalimumab hópnum.