Cabometyx + Opdivo hefur góð áhrif: Hvort sem þú hefur gengist undir nýrnabrottnám eða ekki!--1/2

Exelixis tilkynnti nýlega á sýndarráðstefnu European Society of Medical Oncology (ESMO) 2021 gögn um könnunargreiningu eftir atburð í lykilstigi 3 CheckMate-9ER rannsókninni, sem sýnir að: hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað langt gengnu nýrnafrumukrabbameini (RCC), óháð af Hver er staða nýrnabrottnáms, samanborið við fyrsta lína hefðbundið lyf Sutent (sunitinib, týrósín kínasa hemill, þróaður af Pfizer), hann samanstendur af krabbameinslyfinu Cabometyx (cabozantinib) og and-PD-1 meðferðin Opdivo (nivolumab) Samsetta"miðaða + ónæmiskerfið" Áætlanir sýndu öll viðvarandi lækningalegan ávinning, bætta lifun án versnunar (PFS) og bætt hlutlægt svarhlutfall (ORR).

Í janúar 2021 samþykkti bandaríska matvælastofnunin Cabometyx+Opdivo áætlunina fyrir fyrstu meðferð sjúklinga með langt genginn RCC. Sambland af Cabometyx og Opdivo"Targeted + Immunity" hefur verið samþykkt í gegnum forgangsendurskoðunarferlið og rauntíma krabbameinsendurskoðun (RTOR) tilraunaverkefnið fyrir allar áhættuflokkanir International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC), og verður notað fyrir þá sem hafa ekki áður fengið meðferð Sjúklingar með langt gengna eða RCC með meinvörpum veitir mikilvægan, nýjan fyrsta meðferðarúrval.

Þetta samþykki er byggt á niðurstöðum 3. stigs CheckMate-9ER rannsóknarinnar. Gögn sýna að hjá sjúklingum með langt genginn RCC sem ekki hafa áður fengið meðferð, samanborið við fyrsta lína staðlaða meðferðarlyfið Sutent, var"miðaða + ónæmiskerfið" meðferð Cabometyx + Opdivo sýndi marktækan bata á öllum endapunktum verkunar, þar með talið heildarlifun (OS ), lifun án versnunar (PFS), hlutlæg svörunarhlutfall (ORR), lengd svörunar (DOR).

Sértæk gögn eru: (1) Hvað varðar OS, var hættan á dauða í Cabometyx+Opdivo hópnum marktækt minni en í Sutent hópnum um 40% (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Miðgildi OS hópanna tveggja náðist ekki. (2) Hvað varðar PFS, aðalendapunktur rannsóknarinnar, tvöfaldaðist Cabometyx+Opdivo hópurinn samanborið við Sutent hópinn (miðgildi PFS: 16,6 mánuðir á móti 8,3 mánuðum; HR=0,51; 95%CI: 0,41- 0,64; p<0,0001) .="" (3)="" hvað="" varðar="" orr="" er="" cabometyx+opdivo="" hópurinn="" tvöfalt="" hærri="" en="" sutent="" hópurinn="" (56%="" á="" móti="" 27%)="" og="" heildarsvörunarhlutfallið="" (cr)="" er="" hærra="" (8%="" á="" móti="" 5%).="" (4)="" hvað="" varðar="" dor="" var="" cabometyx+opdivo="" hópurinn="" lengri="" en="" sutent="" hópurinn="" (miðgildi="" dor:="" 20,2="" mánuðir="" á="" móti="" 11,5="" mánuðum).="" þess="" má="" geta="" að="" allar="" þessar="" helstu="" niðurstöður="" um="" verkun="" eru="" í="" samræmi="" í="" fyrirfram="" tilnefndum="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" áhættuhópnum="" og="" pd-l1="" undirhópum.="" samkvæmt="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" nýrnaeinkennavísitölu="" 19="" (fksi-19)="" skoruðu="" á="" flestum="" tímapunktum="" sjúklingar="" sem="" fengu="" meðferð="" með="" opdivo+cabometyx="" höfðu="" heilsutengd="" lífsgæði="" verulega="" betri="" en="" þeir="" sem="" fengu="">

Í þessari nýju könnunargreiningu sem tilkynnt var á ESMO fundinum: Á miðgildi eftirfylgnitíma sem var 2 ár (23,5 mánuðir), óháð fyrri stöðu nýrnabrottnáms, sá Cabometyx+Opdivo kosti PFS og ORR. Í samanburði við sjúklinga sem ekki höfðu gengist undir nýrnabrottnám var ávinningur af lungnaskemmdum og ORR í tengslum við Cabometyx+Opdivo meiri í undirhópi sjúklinga sem höfðu gengist undir nýrnabrottnám. Sjá töfluna hér að neðan fyrir nánari upplýsingar.

Niðurstöður CheckMate-9ER prófunar undirhópagreiningar

Í CheckMate-9ER rannsókninni var samsetning Cabometyx (cabozantinib) og Opdivo þolist almennt vel, sem endurspeglar þekkt öryggi týrósínkínasahemla og ónæmismeðferðarefna í áður ómeðhöndlaðri langt genginn RCC.