FDA samþykkir klíníska rannsókn á PI gegn æxli 3 Kα hemli

Fosfatidýlínósítól 3 - kínasa (PI 3 K) alfahemill CYH 3 3, sameiginlega þróaður af Shanghai Institute of Materia Medica og Chinese Academy of Sciences, hefur nýlega fengið óbeina leyfi fyrir klínískum rannsóknum (IND) frá bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA). Það er notað til að meðhöndla langt gengin æxli.

Aðgreining PI 3 K-merkisferils felur í sér flestar krabbamein í mönnum. PIK 3 CA (sem kóðar PI 3 K hvataundireining α) er ein af algengum stökkbreyttum stökkbreytingum í æxlum í mönnum. Um það bil 2-5% af fastum æxlum manna eru með stökkbreytingar í oncogene PIK 3 CA, þar sem gerðar eru æxli eins og brjóstakrabbamein, krabbamein í eggjastokkum, ristilkrabbamein, glioblastoma, lungnakrabbamein og krabbamein í vélinda.

CYH 33 er nýr, mjög duglegur og sértækur PI 3 Kα hemill sem er rannsakaður og þróaður af Shanghai Pharmaceutical Institute og Haihe Biology. Með því að hindra PI 3 K-miðlaða merkisferli hindrar það frumur í G 1 fasa og hindrar þannig útbreiðslu æxlisfrumna. Yang Chunhao&# 3 9; rannsóknarhópur Shanghai Institute of Pharmaceutical Sciences notaði tilbúna aðferðafræðina sem var þróuð af sjálfu sér til að koma pyrrolotriazine móðurkjarni lyfjaefnisins í PI 3 K hemilinn í fyrsta sinn tíma. Með kerfisbundinni rannsókn á uppbyggingu og virkni tengdu hann og Ding Jian teymið saman til að uppgötva frambjóðandi lyf CYH 3 3. Forklínískar rannsóknir hafa sýnt að CYH 33 &# 3 9; s in vivo og in vivo virkni er betri en svipað markaðssett lyf og BYL 719.

Klínískar rannsóknir sem framkvæmdar voru af CYH 33 hafa sýnt að efnasambandið hefur gott öryggi og forkeppni klínísks verkunar. Sem stendur er enginn sértækur PI 3 Kα hemill samþykktur í Kína.