Fyrsta erfðamengi&fyrirtækisins, gegn krabbameini, örverulyf til meðferðar, samþykkt af FDA

Erfðamengi& Fyrirtækið tilkynnti að bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hafi samþykkt GEN-00 1 ' nýjar umsóknir um lyf (IND) til sameiginlegrar meðferðar á krabbameinssjúkum með avelumab (BAVENCIO) . avelumab er and-PD-L 1 mótefni sem þróuð var í sameiningu og seld af þýska Darmstadt Merck Group (Merck KGaA) og Pfizer (Pfizer Inc.).

GEN-001 er frambjóðandi meðferðarlyf fyrir örverulyf til inntöku, sem miðar að því að hafa ónæmistemprandi virkni og koma þar með mögulega samvirkni við ónæmisskoðunarhemla. GEN-001 inniheldur einn stofn af bakteríum sem eru einangraðar úr meltingarvegi heilbrigðra sjálfboðaliða og hefur verið sýnt fram á að virkja tindarfrumur, átfrumur og T-frumusvörun. Í forklínískum rannsóknum, með því að auka virkni þess að bæla vöxt ónæmis eftirlitsstöðva viðkvæmra og lyfjaónæmra æxlislíkana, sýndi GEN-001 besta öryggi og samverkandi áhrif samsettra ónæmiseftirlitshemla.

Með þessu leyfi, Genome& Fyrirtækið mun vera eini styrktaraðilinn til að framkvæma fyrstu rannsóknir manna á örverulyfjum gegn krabbameini og and-PD 1 / and-PD-L 1 samsettri meðferð í Asíu. Fasa 1 / 1 b klínísk rannsókn hefst í klínískum grunni Bandaríkjanna og er búist við að fyrsti sjúklingurinn verði skráður á þessu ári.

Í janúar á þessu ári, Genome& Fyrirtækið undirritaði samstarf og framboðssamning við klíníska rannsókn við þýska Darmstadt Merck Group og Pfizer til að meta öryggi og umburðarlyndi GEN-001 meðferðar og avelumab til meðferðar á margvíslegum krabbameinsábendingum Kynferðisleg, líffræðileg og klínísk starfsemi. Þessi sameiginlega rannsókn miðar að því að vera fyrsta rannsóknin á mönnum, þ.mt stigvaxandi skammtur og stækkun árgangs til að meta öryggi og fyrstu verkun.