Gilead og Merck þróa sameiginlega Lenacapavir + islatravir samsett meðferð!

Gilead Sciences og Merck&magnari; Co tilkynnti nýlega að þeir hefðu náð samkomulagi um sameiginlega þróun og sölu á langvarandi HIV samsettri meðferð. Langtímameðferðin samanstendur af kapsidhemli Gilead lenacapavir og Merck's nucleoside reverse transcriptase translocation hemli islatraviri. Þessi tvö lyf munu mynda tveggja lyfja meðferð sem getur haft í för með sér nýja tegund lyfja fyrir HIV-smitaða sjúklinga. , Merkingarfullir meðferðarúrræði.

Bæði lenacapavir og islatravir eru fyrsta flokks lyf í klínískum rannsóknum á seinni stigum og mikilvæg klínísk gögn hafa verið framleidd hingað til. Bæði lyfin hafa langan helmingunartíma og hafa sýnt fram á litla skammtastarfsemi í klínískum rannsóknum, sem hjálpar til við að þróa rannsóknarsamsetningar með langtíma lyfjaformum (til inntöku og sprautu).

Lenacapavir er brautryðjandi, skáldsaga og sértækur HIV-1 kapsidvirkni sem rannsakað er af Gilead. Samanborið við andretróveirulyf, sem nú er fáanlegt, virkar lenacavivir á nýjan hátt með því að hindra virkni HIV-hylkisins (prótein sem umlykur og verndar veiru erfðaefnið og nauðsynleg ensím). Í in vitro rannsóknum getur lenacapavir lokað á mörg mismunandi stig lífsferils vírusa og haft möguleika á að koma í veg fyrir vírus smit og snertingu við ósýktar frumur.

Lenacapavir hefur sterka veirueyðandi virkni. Það getur fljótt dregið úr veirumagni eftir eina inndælingu undir húð. Það er nú í þróun sem hluti af langtímaprógrammi, ásamt öðrum andretróveirulyfjum, til meðferðar og varnar HIV -1 sýkingu. Gögn sem gefin voru út á ráðstefnunni Retroviral og Opportunistic Infection (CRIO) 2021 styðja lenacapavir sem langtímameðferð sem gefin er einu sinni á 6 mánaða fresti.

Islatravir er ný tegund af núkleósíð öfugri umritunarhemli (NRTTI) sem er í þróun hjá Merck. Það er í klínískum rannsóknum að meta ýmsa skammta, skammtaform og tíðni skammta, ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að meðhöndla HIV-1 sýkingu, og sem eitt lyf til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu. Nýju tímabundnu gögnin í 2. stigs klínísku rannsókninni (NCT04003103) sem tilkynnt var um rannsóknarráðstefnu um HIV forvarnir (HIVR4P 2021) í janúar 2021 styður 2 skammta (60 mg og 120 mg, einu sinni í mánuði) sem mánaðarlega. Möguleiki HIV-1 til inntöku fyrir -forvarnir gegn váhrifum (PrEP). Ný gögn sem gefin voru út á ráðstefnunni 2021 um afturveirur og tækifærissýkingar (CRIO) sýndu að ígræðsla ísrauta undir húð hefur áhrif á hugsanlegt að gefa ílatravír í allt að eitt ár fyrir PrEP.

Með þróun sviðs HIV-meðferðar hefur langtímameðferð möguleika til að veita HIV-smituðu fólki og læknum þeirra meira val, sem mun hjálpa til við að halda þörfum hvers og eins í miðju umönnunar þeirra.

Búist er við að fyrsta klíníska rannsóknin á inntöku samsetta lenacapavírs og islatravirs hefjist seinni hluta árs 2021. Samkvæmt skilmálum samningsins munu Gilead og Merck starfa sem samstarfsaðilar til að taka sameiginlega á sig rekstrarábyrgð, svo og þróun, markaðsvæðingu. og markaðskostnað, svo og framtíðartekjur.

Merck og Gilead vonast til að með því að einbeita sér að langtímameðferðum muni þeir halda áfram að breyta hefðbundnum grundvelli HIV-meðferðar. Þetta getur verið þýðingarmikil nýbreytni í þróun HIV lyfja. Þrátt fyrir að HIV-smitberar geti notað daglega staka töfluáætlun, getur meðferð sem gerir sjaldnar inntöku eða inndælingar í stað daglegrar gjafar möguleika á að takast á við ákjósanleg sjónarmið og atriði sem tengjast samræmi og næði.