Deucravacitinib hemill í meðferð við sáraristilbólgu (UC) Sönnun á hugmyndafræði 2. stigs rannsókn mistókst!

Bristol-Myers Squibb (BMS) tilkynnti nýlega að 2. stigs LATTICE-UC rannsóknin sem metur nýja bólgueyðandi lyfið deucravacitinib (BMS-986165) og lyfleysu til meðferðar á miðlungs alvarlegri til alvarlegri sáraristilbólgu uppfyllti ekki aðalendapunktinn (12.) Vikuleg klínísk sjúkdómshlé), og náði ekki aukaendapunkti verkunar. Í þessari rannsókn var öryggi deucravacitinibs í samræmi við áður tilkynntar rannsóknir á psoriasis og psoriasis liðagigt og engin ný öryggismerki komu fram.

Fyrirtækið mun ljúka yfirgripsmikilli endurskoðun á gögnum LATTICE-UC rannsóknarinnar og mun halda áfram að meta möguleika deucavitinibs við meðferð á UC í 2. stigs IM011-127 rannsókninni (þar á meðal stærri skammtur).

Deucravacitinib er fyrsta flokks, sértækur týrósínkínasa 2 (TYK2) hemill til inntöku með einstakan aðferð til að hindra IL-12, IL-23 og interferón af tegund 1. Þetta lyf er fyrsti og eini TYK2 hemillinn sem er metinn í klínískum rannsóknum til meðferðar á ýmsum ónæmismiðluðum sjúkdómum.

Samit Hirawat, læknir, yfirlæknir Bristol-Myers Squibb sagði:"Sannað hefur verið að Deucravacitinib er mjög áhrifaríkur, fyrsta flokks sértækur TYK2 hemill til inntöku til að meðhöndla psoriasis. Við erum núna að framkvæma 3. áfanga tilraun. Kannaðu möguleika deucavitinibs við meðferð á sóragigt. Þrátt fyrir að við höfum ekki náð sönnunargögnum í 2. stigs LATTICE-UC rannsókninni, erum við staðráðin í að efla deucavitinib í bólgusjúkdómum í þörmum (þar á meðal UC og Crohns sjúkdómi [CD]) og klínískum verkefnum í psoriasis liðagigt, lupus og öðrum ónæmismiðlaðir sjúkdómar. Bristol-Myers Squibb þakkar sjúklingum og rannsakendum sem tóku þátt í LATTICE-UC klínískri rannsókninni."

Deucravacitinib efnafræðileg uppbygging

Deucravacitinib er nýr sértækur TYK2 hemill til inntöku þróaður af Bristol-Myers Squibb. Það hefur einstakan verkunarmáta sem er ólíkur öðrum kínasahemlum. TYK2 er innanfrumu merki kínasi sem miðlar merkjaflutningi IL-23, IL-12 og tegund I IFN. Þessi cýtókín eru náttúruleg cýtókín sem taka þátt í bólgu og ónæmissvörun.

Eins og er er verið að meta deucravacitinib til að meðhöndla margs konar ónæmismiðlaða sjúkdóma, þar á meðal psoriasis, psoriasis liðagigt, rauða úlfa og þarmabólgu. EvaluatePharma, markaðsrannsóknastofnun fyrir lyfjafyrirtæki, gaf út skýrslu í byrjun þessa árs þar sem spáð er að sala á deucravacitinibi árið 2026 muni ná 2,21 milljarði Bandaríkjadala.

Í apríl á þessu ári tilkynnti Bristol-Myers Squibb á 2021 American Academy of Dermatology Virtual Conference Experience (AAD VMX) tvær lykilstigs 3 rannsóknir (POETYK PSO-1 , POETYK PSO-2) jákvæðar niðurstöður.

Niðurstöðurnar sýndu að þessar tvær rannsóknir náðu sameiginlegum aðal- og aukaendapunktum: það var staðfest að deucravacitinib (6 mg, einu sinni á dag) hefur marktæka virkni og yfirburði samanborið við lyfleysu og Otezla (apremilast, 30 mg, tvisvar á dag), þ.m.t. marktækt hærra hlutfall sjúklinga með psoriasis svæði og alvarleikastuðul að minnsta kosti 75% bata frá grunnlínu (PASI75) samanborið við lyfleysu og Otezla í 16. viku, staðbundið heildarmat læknis (sPGA) skor fyrir húðskemmdir Algjör úthreinsun eða næstum algjör úthreinsun (sPGA) 0/1), samanborið við Otezla, hærra hlutfall sjúklinga náði PASI75 og sPGA 0/1 í viku 24 og var haldið til viku 52. Í þessari rannsókn var deucravacitinib öruggt og þolist vel.