Merck GARDASIL 9 Samþykkt af FDA til að koma í veg fyrir ákveðin HPV-krabbamein í höfði og hálsi

13. júní, Merck& Co. (MSD) tilkynnti að bandaríska FDA hafi samþykkt GARDASIL 9 til varnar gegn krabbameini í meltingarvegi og öðru höfði og hálsi af völdum papillomavirus manna (HPV) tegundir 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 krabbameinsdeild . Hraðari viðurkenningu ábendinga um meltingarveg og krabbamein í höfði og hálsi byggist á árangri þess að koma í veg fyrir HPV-tengda sjúkdóma í kynfærum. Samþykki þessarar ábendingar getur verið háð sannprófun og lýsingu á klínískum ávinningi í staðfestingarrannsóknum.

Dr. Alain luxemborg, forstöðumaður klínískra rannsókna hjá rannsóknarstofum Merck, sagði:" Í meira en tvo áratugi hefur aðstoð við að koma í veg fyrir ákveðin krabbamein sem tengjast HPV verið forgangsmál hjá Merck og í dag er GARDASIL 9 samþykkt til að koma í veg fyrir HPV Tengt krabbamein í meltingarvegi og önnur krabbamein í höfði og hálsi eru mikilvægt skref í verkefni Merck til að draga úr fjölda fólks sem hefur áhrif á ákveðna krabbamein í tengslum við HPV."

Hægt er að beita GARDASIL 9 á konur á aldrinum 9 til 45 ára til að koma í veg fyrir leghálskrabbamein, krabbamein í leggöngum, leggöngum, krabbameini í meltingarvegi og öðrum krabbameini í höfði og hálsi af völdum HPV gerða 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 af völdum HPV vöðva í leghálsi, brjóstholi, leggöngum og endaþarmsskemmdum og fyrir meltingarfærum. og kynfæri af völdum HPV tegundar 6 og 11 vörtur; Einnig er hægt að beita GARDASIL 9 á 9-45 ára karla til að koma í veg fyrir endaþarm, krabbamein í meltingarvegi og önnur krabbamein í höfði og hálsi af völdum HPV gerða 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58; með 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 HPV-völdum endaþarmsskemmdum af völdum endaþarms eða meltingartruflunum; og kynfæravörtur af völdum HPV tegundar 6 og 11.

Um krabbamein og sjúkdóma sem tengjast HPV og HPV

Bæði karlar og konur eru í hættu á að fá HPV-tengt krabbamein í meltingarvegi; krabbamein af þessu tagi hefur hins vegar áhrif á karla fimm sinnum eins mikið og konur. Krabbamein í meltingarvegi getur stafað af HPV sýkingu, þ.mt mjúkur gómur, hliðar og aftari veggir hálsins, tonsils og aftari þriðji tungunnar. Samkvæmt líkani sem bandarísku miðstöðvarnar fyrir forvarnir gegn sjúkdómum hafa nýlega gefið út (CDC) hefur krabbamein í meltingarvegi af völdum HPV framfarir krabbamein í leghálsi og orðið algengasta tegund HPV-krabbameins í Bandaríkjunum. Samkvæmt gögnum CDC, eru áætlaðar 14 milljónir nýrra HPV sýkinga í Bandaríkjunum á hverju ári. Papillomavirus úr mönnum er svo algengt að 80% af kynferðislegu virku fólki smitast af papillomavirus úr mönnum á einhverjum stigum lífs síns. Hjá flestum mun papilloma vírusinn manna hreinsa sig; en fyrir þá sem geta ekki hreinsað vírusinn getur það valdið vissum krabbameinum og sjúkdómum. Það er engin leið að vita hverjir hafa HPV mun þróa krabbamein eða önnur heilsufarsleg vandamál. GARDASIL 9 (níu gildir bóluefni gegn papillomavirus mönnum, raðbrigða) verndar gegn 7 HPV gerðum sem valda flestum krabbameinum sem tengjast HPV í Bandaríkjunum. Viðvarandi HPV sýking getur einnig valdið skemmdum á krabbameini og getur þurft frekari eftirfylgni. Að undanskildum leghálskrabbameini er nú engin reglulega ráðlögð skimunaraðferð til að greina krabbamein sem tengjast HPV.

Skammtur og gjöf GARDASIL 9

GARDASIL 9 ætti að sprauta í vöðva á leggöng eða utanverða svæði læri. Hjá einstaklingum 9 til 14 ára er hægt að gefa GARDASIL 9 í 2 eða 3 skammta. Fyrir tveggja skammta meðferðaráætlun, á að gefa öðrum skammtinum 6-12 mánuðum eftir fyrsta skammtinn. Ef seinni skammturinn er innan við 5 mánuði eftir fyrsta skammtinn ætti þriðji skammturinn að vera að minnsta kosti 4 mánuðir eftir annan skammt. Fyrir þriggja skammta meðferðaráætlunina ætti að gefa GARDASIL 9 eftir 0, 2 og 6 mánuði; fyrir einstaklinga 15 til 45 ára, ætti að gefa GARDASIL 9 þrisvar sinnum á 0, 2 og 6 mánuðum.