Merck's veirueyðandi lyf Molnupiravir kemst í 3. áfanga klínískra prófana: Til að koma í veg fyrir útsetningu fyrir COVID-19 eftir útsetningu!

Nýlega var Merck&magnari; Co og Ridgeback Biotherapeutics tilkynntu í sameiningu að þeir hafi hafið fasa 3 MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) klínískar rannsóknir til að metamolnupiravir(MK-4482/EIDD-2801) til að koma í veg fyrir COVID -19 sýkingu eftir útsetningu. Þessi alþjóðlega rannsókn mun skrá fólk ≥18 ára sem býr á sama heimili og SARS-CoV-2 sýktur einstaklingur með rannsóknarstofu.

Molnupiravir er veirulyf til inntöku, þróað í sameiningu af Merck og Ridgeback Biotherapeutics, til meðferðar á COVID-19 og til fyrirbyggjandi meðferðar á COVID-19 eftir útsetningu.

Dr Nick Kartsonis, varaforseti klínískra rannsókna á bóluefnum og smitsjúkdómum hjá Merck Research Laboratories, sagði:" Með stöðugri þróun faraldursins COVID-19, hafa margir hlutar heimsins greint frá aukningu á heimsfaraldri faraldur. Við verðum að rannsaka nýjar aðferðir til að vernda útsetningu. Einstaklingar sem treysta á vírusinn eru verndaðir gegn sjúkdómum. Ef vel tekst til,molnupiravirer gert ráð fyrir að veita mikilvægan viðbótarmöguleika til að hjálpa til við að draga úr byrði CVID-19 á samfélagið."

Um miðjan ágúst á þessu ári tilkynntu aðilarnir tveir að byrjað væri að senda molnupiravir til Health Canada sem veirueyðandi meðferð sem tekin er til inntöku tvisvar á dag vegna hugsanlegrar meðferðar á COVID-19. Árshlutauppgjör 2. stigs fasa 2/3 MOVe-OUT klínískrar rannsóknar voru tilkynnt á Evrópuráðstefnunni um klíníska örverufræði og smitsjúkdóma (ECCMID) í júlí á þessu ári. Gögnin sýndu að meðal COVID-19 sjúklinga sem ekki voru lagðir inn á sjúkrahús með einkenni innan við 5 daga sýndi Molnupiravir mestu verkunina.

3. stigs hluti MOVe-OUT rannsóknarinnar er í gangi, þar á meðal á sumum klínískum rannsóknarstöðum í Kanada, fyrir sjúklinga sem ekki hafa verið lagðir inn á sjúkrahús sem hafa greinst með nýja kransæðavíruna (SARS-CoV-2) og hafa að minnsta kosti einn áhættuþátt tengdan með slæma sjúkdómsáhrif Fullorðnir sjúklingar fá molnupiravir tvisvar á dag í 5 daga innan 5 daga eða skemur eftir að einkenni komu fram. Gert er ráð fyrir að gögnin í þessum hluta verði birt á seinni hluta ársins 2021.

Efnafræðileg uppbyggingmolnupiravir(myndheimild: scinexx.de)

Molnupiravir er öflug ribonucleoside hliðstæða til inntöku sem getur hamlað fjölbreytni margs konar RNA vírusa, þar á meðal nýja kransæðavírussins (SARS-CoV-2), sem er sýkillinn sem veldur COVID-19.molnupiravirhefur verið sýnt fram á að hann er virkur í nokkrum forklínískum líkönum af SARS-CoV-2, þar á meðal til að koma í veg fyrir, meðhöndla og koma í veg fyrir smit, og hefur einnig sýnt virkni í forklínískum líkönum af SARS-CoV-1 og MERS.

MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) er fasa 3, fjölsetra, slembiraðað, tvíblind, lyfleysustýrð rannsókn sem mun leggja mat á molnupiravir til inntöku og lyfleysu til að koma í veg fyrir SARS hjá fjölskyldumeðlimum fólks sem smitast af COVID-19- Verkun og öryggi CoV-2 sendingar. Rannsóknin mun skrá um 1332 þátttakendur, sem verður skipt af handahófi í 2 hópa, takamolnupiravir(800 mg) eða lyfleysu til inntöku á 12 tíma fresti í 5 daga.

Rannsóknin mun skrá þátttakendur ≥18 ára sem búa á sama stað og þeir sem prófuðu jákvætt fyrir SARS-CoV-2, hafa að minnsta kosti eitt merki eða einkenni COVID-19 og þessi merki og einkenni eru ekki fleiri en 5 daga gamall. Í fjölskyldunni. Þátttakendur sem hafa fengið fyrsta skammtinn af COVID-19 bóluefninu meira en 7 dögum fyrir skráningu í rannsóknina, hafa fengið fyrri COVID-19 sýkingu eða hafa sýnt merki eða einkenni COVID-19 verða vanhæfir.

Helstu endapunktar rannsóknarinnar fela í sér: hlutfall þátttakenda sem þróuðu með sér COVID-19 (rannsóknarstofusönnuð einkenni SARS COV-2 sýkingar) á 14 daga tímabili, hlutfall þátttakenda sem höfðu aukaverkanir og hlutfall þátttakenda sem hætti inngripi rannsóknarinnar vegna aukaverkana.

Réttarhöldin munu fara fram á heimsvísu, þar á meðal Argentína, Brasilía, Kólumbía, Frakkland, Gvatemala, Ungverjaland, Japan, Mexíkó, Perú, Filippseyjar, Rúmenía, Rússland, Suður -Afríka, Spánn, Tyrkland, Úkraína og Bandaríkin.