Bólgueyðandi lyf Ilaris er samþykkt af bandaríska FDA: Fyrsta lyfið til að meðhöndla ennþá sjúkdóm fullorðinna (AOSD)!

Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) samþykkti nýlega Novartis' bólgueyðandi lyf Ilaris (canakimumab) til meðferðar á virkum' s sjúkdómi, þar með talið' s sjúkdómur sem byrjar á fullorðnum (AOSD). Áður hefur Ilaris fengið forgangsrannsóknarheiti (PRD) til meðferðar á Still' s sjúkdómi.

Þess má geta að Ilaris er fyrsta lyfið sem samþykkt hefur verið til meðferðar á sjúkdómnum Still' Áður var Ilaris einnig samþykkt til meðferðar á sjúklingum með altækan barnaliðagigt (SJIA) á aldrinum ≥ 2 ára.

Nikolay Nikolov, læknir, starfandi forstöðumaður gigtar- og ígræðslulækninga við FDA miðstöð lyfjamats og rannsókna, sagði:" Fyrir samþykkt dagsins í dag er engin FDA-samþykkt meðferð fyrir sjúklinga með ennþá sjúkdóm sem birtist sem sársaukafull liðagigt, hiti og útbrot. Og önnur einkenni. Samþykki dagsins veitir þessum sjúklingum fyrsta meðferðarúrræðið."

GG # 39; s sjúkdómur hjá fullorðnum er ennþá sjaldgæfur (AOSD) er sjaldgæfur og alvarlegur sjálfsofnæmissjúkdómur af óþekktri etiologíu. Sjálfsofnæmissjúkdómar orsakast af óeðlilegu ónæmiskerfi. Slík frávik geta kallað á bólgusvörun og þar með skaðað eigin vefi líkamans&# 39. Einkenni AOSD hafa talsvert skörun við altækar barnaliðagigt (SJIA), þar á meðal hækkaður hiti, liðagigt, útbrot og bólusetningarmerki. Skarastir eiginleikar AOSD og SJIA benda til þess að þetta sé samfelld sjúkdómur, frekar en tveir aðskildir sjúkdómar.

Interleukin-1 (IL-1) er mikilvægt cýtókín sem stjórnar ónæmiskerfi' og hefur hlutverk þess í AOSD og SJIA verið staðfest. Ilaris virkar með því að hindra verkun IL-1 og hamla bólgu hjá sjúklingum með þennan sjálfsofnæmissjúkdóm. Öryggi og virkni Ilaris við meðhöndlun AOSD er ákvörðuð með sambærilegri útsetningu fyrir lyfjahvörfum, framreikningi á staðfestri verkun Ilaris við meðhöndlun á SJIA og öryggi Ilaris við meðhöndlun AOSD og annarra sjúkdóma.

Algengar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru meðal sjúklinga sem fá Ilaris meðferð, meðal annars sýkingar (kalt og í öndunarfærasýkingum), kviðverkir og viðbrögð á stungustað. Ilaris' upplýsingar um lyfseðils innihalda viðvaranir sem geta aukið hættuna á alvarlegum sýkingum vegna IL-1 hömlunar. Macrophage örvunarheilkenni (MAS) er þekktur lífshættulegur sjúkdómur sem getur komið fram í gigtarsjúkdómum, sérstaklega hjá sjúklingum með Still' s sjúkdóm, og ber að meðhöndla hann með virkum hætti. Meðferð með ónæmisbælandi lyfjum getur aukið hættuna á illkynja æxlum. Meðan á meðferð stendur er sjúklingum ráðlagt að fá ekki lifandi bólusetningu.