TYK2 hemill til inntöku Deucravacitinib var tekinn í notkun í 2. stigi klínískra meðferða við plaque psoriasis!

Bristol-Myers Squibb (BMS) tilkynnti nýlega að lykilfasa 3 rannsóknin POETYK PSO-2, sem metur nýtt bólgueyðandi lyf deucravacitinib (BMS-986165) við meðferð á miðlungs til alvarlegum skellbónda psoriasis, hefur náð sameiginlegum aðalendapunkti og mörgum lykil aukaatriðum lýkur. Deucravacitinib er fyrsti og eini skáldsagan, inntöku, sértækur týrósín kínasi 2 (TYK2) hemill í klínískum rannsóknum þar sem metið er meðhöndlun ýmissa ónæmissjúkdóma.

POETYK PSO-2 rannsóknin lagði mat á verkun og öryggi deucravacitinibs (6 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlegan skellupsoriasis og bar saman við lyfleysu og Otezla (apremilast, 30 mg, tvisvar á dag). Niðurstöðurnar sýndu að rannsóknin náði sameiginlega aðalendapunktinum: Eftir 16 vikna meðferð, samanborið við lyfleysuhópinn, bætti hærra hlutfall sjúklinga í deucravacitinib meðferðarhópnum psoriasis svæði og alvarleika vísitölu miðað við upphafsgildi um að minnsta kosti 75% ( PASI75), truflanir' s Global Assessment (sPGA) stig er lokið eða næstum því fullkomið að fjarlægja húðskemmdir (sPGA 0/1).

Að auki náði rannsóknin til nokkurra lykilviðbótarpunkta, þar á meðal: í hlutfalli sjúklinga sem fengu PASI75 eftirgjöf og sPGA 0/1 í 16. viku var deucravacitinib meðferðarhópurinn betri en Otezla meðferðarhópurinn. Í þessari rannsókn er heildaröryggi deucravacitinibs í samræmi við áður komnar niðurstöður og er í samræmi við verkunarhátt deucravacitinibs.

POETYK PSO-2 er annað af tveimur alþjóðlegum 3. stigs rannsóknum. Þessar tvær rannsóknir hafa sýnt að deucravacitinib einu sinni á sólarhring er framar lyfleysu og Otezla hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlegan skellupsoriasis. Jákvæðar niðurstöður fyrstu mikilvægu 3. stigs rannsóknarinnar, POETYK PSO-1, voru kynntar í nóvember 2020. Fyrirtækið og lykilrannsakendur munu ljúka yfirgripsmiklu mati á POETYK PSO-2 rannsóknargögnum og deila nákvæmum niðurstöðum á læknaráðstefnum í framtíðinni.

Samit Hirawat, læknir, framkvæmdastjóri og yfirlæknir Bristol-Myers Squibb alþjóðlegrar lyfjaþróunar, sagði:" Deucravacitinib er möguleg ný sameind. Uppörvandi gögn sem við höfum séð hingað til benda til þess að deucravactinib geti verið psoriasis. Mikilvægur valkostur til inntöku fyrir sjúklinga. Við hlökkum til að ræða niðurstöður POETYK PSO-1 og POETYK PSO-2 skráningarannsókna við eftirlitsyfirvöld með það að markmiði að veita sjúklingum með þennan alvarlega sjúkdóm þessa nýju meðferð eins fljótt og auðið er."

Efnafræðileg uppbygging Deucravacitinib

Deucravacitinib er ný tegund af sértækum TYK2 hemlum til inntöku með sérstökum verkunarháttum sem er frábrugðinn öðrum kínasa hemlum. TYK2 er merki kínasi innanfrumu sem miðlar boðleiðslu IL-23, IL-12 og IFN gerð I. Þessi cýtókín eru náttúruleg cýtókín sem taka þátt í bólgu og ónæmissvörun.

Eins og er er deucravacitinib metið til meðferðar á fjölbreyttu ónæmissjúkdómum, þar með talið psoriasis, psoriasis liðagigt, úlfar og bólgusjúkdómi í þörmum. Auk POETYK PSO-1 og POETYK PSO-2 stendur Bristol-Myers Squibb fyrir þremur öðrum stigs rannsóknum á deucravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036) ).