Pfizer og Celcuity hafa náð samstarfi til að efla ferlið við skráningu brjóstakrabbameins PI3K / mTOR hemla

Brjóstakrabbamein er fyrirbæri þar sem þekjufrumur í brjóstum fjölga sér út úr

Pfizer tilkynnti að til þess að þróa og markaðssetja pan-PI3K / mTOR hemilinn gedatolisib til meðferðar við brjóstakrabbameini muni hann gera alþjóðlegan leyfissamning við frumugreiningarfyrirtækið Celcuity og veita Celcuity einkarétt á lyfinu. Stjórn undir aðgerðinni af ýmsum krabbameinsvaldandi þáttum. Það er oft kallað" bleikur morðingi" ;. Á fyrstu stigum koma oft fram einkenni eins og brjósthol, geirvörtur og axillary lymphadenopathy. Seint á stigi geta krabbameinsfrumur meinast á fjarlægum stað og valdið mörgum líffærasjúkdómum sem ógna lífi sjúklingsins beint.

Nýlega birti Alþjóðlegu rannsóknarstofnunin um krabbamein (IARC) Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar nýjustu alþjóðlegu gögn um krabbameinsbyrði fyrir árið 2020. Brjóstakrabbamein kom í stað lungnakrabbameins sem algengasta krabbamein' Gögn sýna að árið 2020 munu Kínverjar hafa 416.000 ný tilfelli af brjóstakrabbameini og um 117.000 dauðsföll og eru um 17,1% af dauðsföllum í brjóstakrabbameini á heimsvísu. Hins vegar er engin bylting lyf, svo það er mjög mikilvægt að rjúfa langvarandi flöskuháls meðferðar við brjóstakrabbameini.

Gedatolisib er mjög árangursríkur, tvískiptur PI3Kα, PI3Kγ og mTOR hemill. Það er nú í klínískri þróun og er ætlað að nota til meðferðar á brjóstakrabbameinssjúklingum með ER + / HER2-neikvætt. Greint er frá því að Celcuity muni nota CELsignia vettvang sinn til að styðja við þróun þessa hugsanlega fyrsta flokks markvissa lyfs" gedatolisib" ;.

Samkvæmt skilmálum leyfissamningsins greiddi Celcuity Pfizer 5 milljónir Bandaríkjadala í reiðufé og fimm milljónir Bandaríkjadala í almennum hlutabréfum í Celcuity sem fyrirframgreiðslu. Ekki nóg með það, Pfizer fær einnig áfanga greiðslu fyrir þróun og sölu upp á 330 milljónir Bandaríkjadala, auk hugsanlegrar sölu. Þóknanir á gólfi.

Sem stendur stundar Celcuity stækkun á stigi 1b klínískrar rannsóknar hjá 103 sjúklingum með ER + / HER2-neikvætt langt gengið eða meinvörp brjóstakrabbamein og er að meta gedatolisib og CDK 4/6 hemil palbociclib til inntöku ásamt letrozoli eða fulvestrant Öryggi og virkni er metin.

Frá og með 11. janúar 2021 sýndi bráðabirgðagreining á hlutlægum svörunarhlutfalli klínískrar rannsóknar á gedatolisib að miðað við sögulegar viðmiðunargögn geta gedatolisib og palbociclib ásamt innkirtlameðferð náð hærri hlutfallssvörunarhlutfalli og Gedatolisib þolist vel. Flestar meðferðar tengdar aukaverkanir (TRAE) voru stig 1 eða 2.

Byggt á jákvæðum niðurstöðum klínískrar rannsóknar á gedatolisib, ætlar Celcuity að hefja áfanga 2/3 klínískar rannsóknir á lyfinu fyrri hluta árs 2022.