Pfizer And Mercks Bavencio + Inlyta samsetningarmeðferð er samþykkt af NICE í Bretlandi!

Nýsköpunarstofnunin mælti nýlega með notkun Merck (Merck KGaA) og Pfizer (Pfizer) and-PD-L1 meðferðar Bavencio (avelumab) og týrósín kínasa hömlun í heilbrigðisþjónustunni (NHS) Inlyta ( axitinib) samsett lyfjameðferð, fyrsta lína meðferð fullorðinna sjúklinga með langt gengið nýrnafrumukrabbamein (RCC).

Námið verður styrkt af Krabbameinslyfinu (CDF). Áður var Bavencio + Inlyta samsetningin samþykkt að bjóða í gegnum Early Access to Medicines Program (EAMS) í ágúst 2019, sem gerði meira en 150 sjúklingum í Bretlandi kleift að fá snemma meðferð.

Þrátt fyrir að nokkur árangur hafi náðst á undanförnum árum eru batahorfur sjúklinga með langt gengið RCC enn mjög slæmar, með 5 ára lifunartíðni aðeins um 12% og þörf er á brýnni meðferðarmöguleikum í fyrstu línu.

Bavencio + Inlyta er samsett meðferð á" ónæmi + sem miðar á" þar af er: Bavencio er ónæmiseftirlitshemill gegn PD-L1 og Inlyta er andstæðingur-æðamyndandi VEGF-miðuð TKI, viðbót þessara tveggja lyfja Verkunarháttur miðar við tvær lykilleiðir fyrir æxlisvöxt.

Í Bandaríkjunum og Evrópusambandinu var Bavencio + Inlyta samsetningin samþykkt í maí og október 2019, í sömu röð, til fyrstu meðferðar sjúklinga með langt gengið RCC. Þess má geta að í apríl og september sama ár var samsetning Mercks and-PD-1 meðferðar Keytruda og Inlyta samþykkt í Bandaríkjunum og Evrópusambandinu, í sömu röð, til fyrstu meðferðar sjúklinga með langt gengið RCC.

Gögn úr III. Stigs JAVENLIN nýrnastarfsemi 101 rannsókn sýndu að í öllum horfur áhættuhópa (óháð stöðu PD-L1), samhliða Bavencio + Inlyta dró marktækt úr hættu á framvindu sjúkdóms eða dauða um 31% samanborið við sunitinib Heildar svarhlutfall (ORR) var næstum tvöfaldað (52,5% á móti 27,3%). Eins og stendur er rannsóknin í gangi til að ákvarða ávinning af heildarlifun.

Prófessor Amit Bahl, læknir í krabbameinslækningum sem sérhæfir sig í nýrnafrumukrabbameini, sagði:" Þessi jákvæðu tilmæli frá NICE veita árangursríka og vel þolaða meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með langt gengið nýrnafrumukrabbamein. Niðurstöður úr slembiröðuðu III. Stigs rannsókninni staðfestu ávinningur Bavencio + Inlyta samsettrar meðferðar með tilliti til framþróunar án lifunar og hlutlægs sjúkdómshlé."

Inlyta, þróað af Pfizer, er inntökumeðferð sem er hönnuð til að hindra týrósín kínasa, þar með talið vaxtarþátt (VEGF) viðtaka 1, 2 og 3, sem getur stuðlað að vaxtaræxli, æðamyndun og framvindu krabbameins (æxlið hefur breiðst út). Í Bandaríkjunum og Evrópusambandinu er Inlyta samþykkt til annarrar meðferðar á háþróaðri RCC.

Bavencio var þróað af Merck. Lyfið tilheyrir ónæmismeðferð gegn æxli með PD- (L) 1. Þetta er eins og fyrirséð tegund æxlisónæmismeðferðar. Það miðar að því að nota ónæmiskerfi líkamans til að standast krabbamein með því að hindra PD-1 / PD-L1 merkjaslóðinn drepur krabbameinsfrumur og hefur möguleika á að meðhöndla margar tegundir æxla.

Í nóvember 2014 undirrituðu Pfizer og Merck samning um 2,85 milljarða USD til að komast inn á PD- (L) 1 reitinn. Hingað til eru samþykktar ábendingar Bavencio meðal annars: (1) meðferð á börnum og fullorðnum meinvörpum Merkelfrumukrabbameins (mMCC) 12 ára og eldri; (2) meðhöndlun á framvindu sjúkdóms meðan á krabbameinslyfjameðferð stendur eða eftir platínu sem inniheldur sjúklinga með staðbundið langt gengið eða með meinvörpum þvagfærakrabbamein (UC); (3) Til meðferðar á staðbundnum langt gengnum eða meinvörpasjúkdómi sem hefur þróast á 12 mánuðum eftir að hafa fengið lyfjameðferð með platínu fyrir skurðaðgerð (nýmeðferðarmeðferð) eða eftir skurðaðgerð (viðbótarmeðferð) UC sjúklingar. (4) Bavencio + Inlyta samsett meðferð er fyrsta lína meðferð sjúklinga með langt gengið nýrnafrumukrabbamein (RCC). (5) Það er notað til viðhaldsmeðferðar hjá sjúklingum með langt gengið langtímameðferð eða meinvörpum sem ekki hafa náð árangri í fyrstu röð lyfjameðferðar sem innihalda platínu. Ábendingin var samþykkt í lok júní 2020.

Þess má geta að Bavencio er fyrsta ónæmismeðferðin, sem FDA hefur samþykkt, og hefur umtalsverðan heildarlifun (OS) í frumlínu viðhaldsmeðferðar UC III. Stigs klínískrar rannsóknar. Gögn úr III. Stigs JAVELIN Bladder 100 rannsókninni sýndu að samanborið við venjulega umönnun jók Bavencio ásamt hefðbundinni fyrstu viðhaldsmeðferð við fyrstu línu aukningu á miðgildisstýringu um 50% (21,4 mánuðir samanborið við 14,3 mánuði).