Farsæl II stigs sönnun á hugmynd um rannsókn á alnæmislyfi GlaxoSmithKline

Nýlega tilkynnti ViiV Healthcare, dótturfyrirtæki GSK, að GSK3640254 hafi aflað jákvæðra gagna í II. Stigs rannsókn á sönnun og hugmynd og sýnt fram á gott samband milli lyfja og veirueyðandi áhrifa. Meðal þeirra minnkuðu 140 mg og 200 mg skammtahópar HIV-1 RNA álag í plasma verulega. fjöldinn. Ítarleg gögn verða tilkynnt á sýndarráðstefnunni um retróveirur og tækifærissýkingar (CROI 2021) árið 2021.

GSK3640254 er þroskahemill gegn HIV-1 vírus. Það er flokkur andretróveirulyfja sem miða að síðari stigum HIV-1 víruslífsferilsins. Það getur hindrað afritunarferli HIV-1 með því að hindra virkni lykilensíma á þessu stigi. Þetta leiðir til myndunar á óþroskuðum veiruögnum. Vegna þess að verkunarhátturinn er frábrugðinn öðrum andretróveirulyfjum sem nú eru til staðar, getur GSK3640254 veitt nýja meðferðarmöguleika fyrir einstaklinga sem eru ónæmir fyrir öðrum HIV-1 meðferðum.

II. stigs rannsóknin tók upp aðlögunarhönnun og náði til tveggja áfanga til að meta veirueyðandi virkni, öryggi og þol GSK3640254 einu sinni á dag hjá 34 ómeðhöndluðum fullorðnum HIV-1 sýktum sjúklingum. Í fyrsta stigi fengu einstaklingar GSK3640254 10 mg, 200 mg eða lyfleysu í 10 daga. Niðurstöður fyrirhugaðrar bráðabirgðagreiningar sýndu að meðhöndlunartengdar lyfjaónæmisbreytingar komu fram í 200 mg hópnum eftir að gjöf var lokið. Í seinni hlutanum fengu einstaklingar GSK3640254 40 mg, 80 mg, 140 mg eða lyfleysu í 7 daga. Aðalendapunktur er hámarks HIV-1 RNA álag í blóðvökva sjúklinga í 1. og 2. áfanga. Breytingar, aukar endapunktar fela í sér öryggi, þol og lyfjahvörf.

Niðurstöðurnar sýndu að hámarksmeðalbreytingar á veirumagni í 140 mg og 200 mg hópunum í lok rannsóknarinnar voru -1,5 log10 og -2,0 log10 eintök / ml, í sömu röð. Í gegnum rannsóknina þoldist GSK3640254 vel og engin hætta var af völdum aukaverkana og ekki var tilkynnt um dauðsföll. Alls greindu 22 (65%) einstaklingar frá aukaverkunum, algengasti var höfuðverkur (n=4).

Kimberly Smith, yfirmaður ViGV HealthG G # 39; s R& D deildar, sagði: „Það er mjög algengt að HIV-1 smitaðir sjúklingar falli gegn HIV-meðferð meðan þeir lifa. Þess vegna þurfa menn að nota lyf með nýjum verkunarháttum til að berjast gegn faraldri þessa smitsjúkdóms. Engin lyf hafa verið til á þessu stigi þroska HIV-1 vírusa, þannig að þroskahemlar geta hjálpað til við að uppfylla lykilklínískar þarfir, sérstaklega fyrir sjúklinga sem hafa fengið meðferð og fengið þol."

BMS tilkynnti einnig í júlí 2015 jákvæð gögn II-stigs sönnun á hugmyndarannsókn á BMS-955176, þroskaður hemill sem þróaður er sameiginlega af því og ViiV Healthcare. Hins vegar, þar sem viðskiptaáhersla BMS&# 39 færðist frá veiruveirusvæðinu, hefur verkefnið þegar verið Engar framfarir hafa verið í langan tíma og núverandi þróun er óþekkt. Það eru nokkrir aðrir þroskaðir hemlar í heiminum, en þeir eru allir í þróunarlokum. Sem stendur er aðeins einn GSK leikmaður eftir á þessu skotmarki.

ViiV Healthcare hefur hafið áfanga IIb rannsókn á GSK3640254 til að meta verkun, öryggi og þol þessa þroska hemils sem samsettrar meðferðar hjá nýmeðhöndluðum HIV-1 sýktum fullorðnum sjúklingum.