Nýja kynslóð flogaveikilyf af Fycompa ® (pirampanese) er skráð í Kína

Eisai, japönsk lyfjafyrirtæki, tilkynnti nýlega að ný kynslóð flogaveikilyfja yrði sett í Kína, fycompa ® (almennt heiti: pirampanel), sem er tafla sem tekin er einu sinni á dag til viðbótarmeðferðar við flogaveiki að hluta (með eða án efri altæk flogaveiki) hjá sjúklingum 12 ára og eldri. Nýja lyfjaumsóknin (NDA) fycompa var lögð fram í september 2018. Vegna umtalsverðs klínísks ávinnings þess með núverandi lyfjum, veitti Lyfjastofnun Kína (NMPA) forgangsréttindi fycompa í janúar 2019 og samþykkti fycompa í september 2019.

Áætlað er að það séu um 9 milljónir flogaveikilyfja í Kína, um 60% þeirra hafa áhrif á flogaveiki að hluta og 40% þeirra þurfa viðbótarmeðferð. Um það bil 30% flogaveikissjúklinga fengu flogaveikilyf sem voru fáanleg á markaðnum og gátu ekki stjórnað flogaköstum, svo að veruleg ófullnægjandi lækniseftirspurn var á þessu sviði.

Fycompa er fyrsta flokks flogaveikilyf þróað af Eisai, sem er tafla sem tekin er einu sinni á dag. Í Bandaríkjunum og Evrópusambandinu hefur verið samþykkt ný markaðssetning, dreifa, til inntöku, fycompa. Fycompa er mjög sértækur og ekki samkeppnishæfur glútamatviðtakablokkur af AMPA gerð. Glútamat er aðal taugaboðefni flogaveiki. Sem AMPA viðtakablokki getur fycompa dregið úr ofvirkni flogaveiki tengdum taugafrumum með því að miða virkni postsynaptísks AMPA viðtakaglútamats sem er frábrugðin núverandi flogaveikilyfjum á markaði.

Hingað til hefur fycompa verið samþykkt af meira en 60 löndum í heiminum. Sem viðbótarmeðferð er fycompa notað til meðferðar á flogaveiki að hluta (POS, með eða án aukinnar flogaveiki) hjá sjúklingum 12 ára og eldri. Að auki hefur fycompa einnig verið samþykkt af meira en 60 löndum í heiminum sem viðbótarmeðferð til meðferðar á frumkomnum flogum (PGTC) hjá flogaveikissjúklingum 12 ára og eldri. Í Bandaríkjunum hentar fycompa einnig sem ein lyfjameðferð og viðbótarmeðferð við flogaveiki að hluta (með eða án aukinnar flogaveiki) hjá sjúklingum 4 ára og eldri. Sem stendur er Weicai einnig að framkvæma alþjóðlega III. Stigs klíníska rannsókn (rannsókn 338) til að meta meðferð á Lennox Gastaut heilkenni flogaveiki með fycompa.

Flogaveiki er einn af algengustu taugasjúkdómum í heiminum. Það eru um 3,4 milljónir sjúklinga í Bandaríkjunum, 1 milljón í Japan, 6 milljónir í Evrópu, 9 milljónir í Kína og 60 milljónir í heiminum. Um það bil 30% sjúklinga geta ekki stjórnað ástandi sínu með AED lyfjum og því er mikil lækniseftirspurn á þessu sviði.

Hægt er að flokka flogaveiki gróflega eftir flogategundum þess, þar sem hlutaflog eru um 60% flogaveiki og altæk flog eru um 40%. Aðalfrumuköst tonic clonic (PGTC), eða grand mal, eru algengustu og alvarlegustu tegundir almennra floga og eru um það bil 60% af heildar flogatilfellum. Krampar með Pgtc einkennast af meðvitundarleysi og almennum krömpum. Helstu einkenni meiriháttar flogaveiki eru froðumyndun í munni, augu snúast upp, útlimir kippast saman, öskrandi og svo framvegis, sem geta valdið þvagleka á hægðum og þvagi og viðvarandi krampa. Flogaveiki er afleiðing ójafnvægis á örvun og hömlun taugafrumna í heila. Þetta ójafnvægi getur stafað af ýmsum taugakemískum aðferðum en lítið er vitað um þessar mundir. (Upprunalega heimildin https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, unnin af www.hsppharma.com)