Meðferð á bakteríubólgu af völdum sjúkrahúsa, nýstárleg sýklalyf Merck samþykkt af FDA

Nýlega tilkynnti bandaríska FDA að það hefði samþykkt stækkun á nýstárlegu sýklalyfinu Recarbrio þróað af Merck& Co. (MSD) til að meðhöndla sjúklinga með bakteríubólgu lungnabólgu á sjúkrahúsi og öndunarvélatengd bakteríubólgu (HABP / VABP) eldri en 18 ára. Recarbrio var áður samþykkt af FDA til meðferðar á sjúklingum með flóknar þvagfærasýkingar og flóknar sýkingar í kviðarholi.

HABP / VABP er tegund lungnabólgu sem kemur fram á sjúklingum á sjúkrahúsi og getur valdið hita, kuldahrolli, hósta, verkjum í brjósti og aukinni súrefnisþörf. Vegna óhóflegrar notkunar sýklalyfja eru margar bakteríur sem valda HABP og VABP ónæmar fyrirliggjandi sýklalyfjum. Þess vegna þurfa sjúklingar ný sýklalyf til að stjórna bakteríusýkingum.

Recarbrio er samsett blanda af imipenem, cilastatini og relebactam. Relebactam er díasabísýklóóktan ß-laktamasahemill með breiðvirkt and-ß laktamasavirkni. Þrátt fyrir að ß-laktamasahemillinn sjálfur hafi enga sýklalyfjavirkni, getur það aukið virkni ß-laktam sýklalyfja. Recarbrio hefur hlotið Qualified smitandi sjúkdóma vöru (QIDP), Fast Track og Priority Review hæfi veitt af FDA.

Öryggi og virkni Recarbrio við meðhöndlun HABP / VABP var prófuð í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn sem tók til 535 HABP / VABP fullorðinna sjúklinga á sjúkrahúsum vegna Gram-neikvæðra bakteríusýkinga. Í þessari rannsókn voru 266 sjúklingar meðhöndlaðir með Recarbrio og 269 sjúklingar voru meðhöndlaðir með piperacillíni + tazobactam. Innan 28 daga frá meðferð dó 16% sjúklinga sem fengu Recarbrio og dánartíðni sjúklinga sem fengu piperacillin + tazobactam var 21%.

GG quot; Sem lýðheilsustöð, fjallar FDA ógnina við sýklalyfjaónæmum sýkingum með því að stuðla að þróun öruggra og árangursríkra nýrra meðferða," sagði Dr. Sumathi Nambiar, forstöðumaður smitandi deildar skrifstofu smitsjúkdóma, FDA miðstöð lyfjamats og rannsókna." Þessi viðleitni veitir fleiri möguleika til að berjast gegn alvarlegum bakteríusýkingum og láta sjúklinga fá öruggar og árangursríkar nýjar meðferðir eins fljótt og auðið er."