Twymeeg (imeglimin) fer í sölu í Japan: Miðar á vanvirkni hvatbera, einstakt kerfi gefur ótakmarkaðan möguleika!

Poxel SA og samstarfsaðili Sumitomo Dainippon Pharma hafa nýlega tilkynnt áform um að setja Twymeeg (ímegliminhýdróklóríð, 500mg töflur) í Japan 16. september 2021. Lyfið má nota sem einlyfjameðferð og sem önnur blóðsykurslækkandi meðferð. Viðbótarmeðferðin fyrir sykursýki af tegund 2.

Í júní 2021 var Twymeeg samþykkt í Japan. Þetta samþykki er í fyrsta skipti sem imeglimin hefur staðist skráningarsamþykki um allan heim. Japan er fyrsta landið til að samþykkjaímeglimin.

Twymeeg miðar að truflun á starfsemi hvatbera og er ný tegund blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku með tvöfaldan verkunarmáta, í gegnum brisáhrif (sem stuðlar að glúkósaþéttniháðri insúlínseytingu) og áhrifum utan briss (bætir umbrot glúkósa í lifur og beinagrindarvöðva [hömlun á glúkósa Heilsa og bæta glúkósaupptöku]) gegna hlutverki við að lækka blóðsykur.

Twymeeg (ímeglimin) er fyrsta vara Poxel' Sumitomo Pharmaceuticals stofnaði stefnumótandi samstarf við Poxel í október 2017 til að þróa og markaðssetjaímegliminí Japan, Kína (þar á meðal Taívan), Suður-Kóreu og 9 öðrum löndum í Suðaustur-Asíu.

Samþykki japanskra eftirlitsaðila olli tímamótagreiðslu upp á 1,75 milljarða jena (um það bil 13,3 milljónir evra) til Poxel SA af Sumitomo Pharmaceuticals. Að auki, eftir að varan fer á markað, er Poxel gjaldgengt til að fá tveggja stafa þóknanir byggðar á nettósölu og greiðslum á grundvelli sölumarkmiða, allt að 26,5 milljarða jena (um það bil 200 milljónir evra).

imeglimin efnafræðileg uppbygging

Imeglimin er fyrsta flokks lyf með nýjan verkunarmáta (MOA) sem miðar að truflun á starfsemi hvatbera, sem getur bætt insúlínseytingarröskun og insúlínnæmi, sem hvort tveggja er lykilatriði sem leiðir til sykursýki af tegund 2. Imeglimin hefur einstakt tvöfaldan verkunarmáta og hefur möguleika á að meðhöndla sykursýki af tegund 2 á öllum stigum núverandi meðferðarlíkans. Það er hægt að nota sem einlyfjameðferð eða sem viðbót við önnur blóðsykurslækkandi meðferð.

Í Japan er eftirlitssamþykki Twymeeg byggt á gögnum frá III. stigs klínísku þróunarverkefninu TIMES. Verkefnið felur í sér 3 lykilstig III rannsóknir (TIMES1, TIMES2, TIMES3), þar sem meira en 1.100 sjúklingar í Japan tóku þátt. Í þessum rannsóknum er skammtur af imeglimini 1000 mg til inntöku tvisvar á dag. Í öllum þremur rannsóknunum náði imeglimin aðalendapunktum og markmiðum: Niðurstöðurnar staðfestu virkni og öryggi imeglimins sem einlyfjameðferð, ásamt markaðssettum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku eða insúlínlyfjum, við meðferð á japönskum sykursýkisjúklingum af tegund 2, þol.

Aðgreiningarkerfi imeglimins

Imeglimin er það fyrsta í nýjum flokki efna (Glimins) sem innihalda tetrahýdrótríazín sameindir. Talið er aðímegliminvirkar á hvatbera, með brisáhrifum (stuðlar að glúkósaþéttniháðri insúlínseytingu) og áhrifum utan briss (bætir umbrot glúkósa í lifur og beinagrindarvöðvum [hamlar glúkógenmyndun og bætir glúkósaupptöku]) til að lækka blóðsykur.

ímeglimingetur samtímis miðað á öll þrjú lykillíffærin (lifur, vöðva og brisi) sem taka þátt í samvægi glúkósa. Þetta fyrirkomulag hefur einnig tilhneigingu til að koma í veg fyrir truflun á starfsemi æðaþels og þanbils og hefur verndandi áhrif á smáæða- og stóræðagalla af völdum sykursýki. Að auki hefur imeglimin einnig hugsanleg verndandi áhrif á lifun og virkni β-frumna.

Þessi einstaki verkunarmáti veitir imeglimin ótakmarkaða möguleika til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 á næstum öllum stigum núverandi blóðsykurslækkandi meðferðarlíkans, þar með talið sem einlyfjameðferð eða sem viðbótarmeðferð við önnur blóðsykurslækkandi lyf.