Wegovy (semaglútíð, 2,4mg): Verulega stöðugt þyngdartap eftir 2 ára meðferð!

Novo Nordisk tilkynnti nýlega niðurstöður 3. stigs klínískrar rannsóknar (SKREF 5) á nýju offitulyfinu Wegovy (semaglútíð, 2,4 mg inndælingu undir húð) á ráðstefnunni American Obesity Week (ObesityWeek® 2021) 2021. Rannsóknin var gerð á 304 fullorðnum sjúklingum sem voru of feitir (BMI≥30kg/m2) eða of þungar (BMI≥27kg/m2), og metin virkni og öryggi Wegovy og lyfleysu við meðhöndlun offitu eða ofþyngdar, hvort tveggja. voru ásamt kaloríusnauðu mataræði Og aukinni hreyfingu, meðferð stóð í 104 vikur (2 ár). Gögnin sýndu að fullorðnir sjúklingar sem fengu meðferð með Wegovy náðu marktæku og viðvarandi þyngdartapi á 2 ára rannsóknartímabilinu.

Nánar tiltekið, samanborið við lyfleysuhópinn, töpuðust sjúklingar í Wegovy meðferðarhópnum marktækt frá grunnlínu til viku 104 (-15,2% á móti -2,6%; meðferðarmunur: -12,6% [95%CI: -15,3, -9,8] ; P [ GG] lt;0,0001). Að auki sýndi rannsóknin einnig að í samanburði við lyfleysuhópinn missti marktækt hærra hlutfall sjúklinga í Wegovy meðferðarhópnum ≥5% (77,1% á móti 34,4%; p<0,0001). á="" grundvelli="" margra="" fyrri="" 68="" vikna="" rannsókna="" voru="" algengustu="" aukaverkanir="" wegovy'="" ógleði,="" niðurgangur,="" uppköst,="" hægðatregða="" og="" kviðverkir.="" í="" trep="" 5="" rannsókninni="" var="" öryggissnið="" wegovy="" í="" samræmi="" við="" fyrri="" trep="" 3a="" rannsóknina;="" 5,9%="" af="" wegovy="" meðferðarhópnum="" og="" 4,6%="" af="" lyfleysuhópnum="" hættu="" meðferð="" varanlega="" vegna="">

Dr. W. Timothy Garvey, prófessor og deildarforseti næringarvísindadeildar háskólans í Alabama í Birmingham, sagði: „Offitusjúklingar reyndu að meðaltali 7 tilraunir til að léttast áður en þeir leituðu til læknis. Hins vegar, þegar þeir léttast, hafa þeir tilhneigingu til að hrekjast aftur. Þess vegna er aðferðin sem getur hjálpað offitusjúklingum að léttast og forðast offitu mikilvæg. Niðurstöður STEP 5 rannsóknarinnar sýna að of feitir fullorðnir sjúklingar geta léttast og viðhaldið þyngdartapi í 2 ára meðferð með Wegovy. Þetta hjálpar okkur betur að meðhöndla og stjórna offitu sem langvinnum sjúkdómi."

Doug Langa, forseti Novo Nordisk og framkvæmdastjóri rekstrarsviðs í Norður-Ameríku, sagði:"Offita er langvinnur sjúkdómur sem tengist að minnsta kosti 60 öðrum heilsufarsvandamálum og minni lífslíkum. Samþykki Wegovy' fyrir skráningu gefur okkur mikilvægt tækifæri til að koma á markað. Stuðla að mikilvægum breytingum á meðferð offitu."

Offita er langvinnur sjúkdómur sem krefst langtímameðferðar. Það tengist mörgum alvarlegum heilsufarslegum afleiðingum og minni lífslíkum. Það eru margir fylgikvillar sem tengjast offitu, þar á meðal sykursýki af tegund 2, hjartasjúkdómum, kæfisvefn, langvinnum nýrnasjúkdómum, óáfengri fitulifur og krabbameini.

Í júní á þessu ári samþykkti bandaríska FDA Wegovy (semaglútíð, 2,4 mg inndæling undir húð), sem er einu sinni í viku glúkagonlík peptíð-1 (GLP-1) hliðstæða til langtímaþyngdarstjórnunar. Sérstaklega hentugur fyrir: sem hjálpartæki við kaloríasnauðu mataræði og styrkjandi hreyfingu, til meðferðar á fullorðnum sjúklingum sem eru of feitir (BMI≥30kg/m2) eða of þungar (BMI≥27kg/m2) ásamt að minnsta kosti einum þyngdartengdum fylgisjúkdómur. Varðandi eftirlitið, þá lagði Novo Nordisk fram forgangsúttektarskírteini (PRV) til að flýta endurskoðuninni.

Þess má geta að Wegovy er fyrsti og eini vikulega GLP-1 viðtakaörvi sem er samþykktur til þyngdarstjórnunar hjá offitusjúklingum. Samþykkið er byggt á niðurstöðum STEP 3a klínískra rannsóknaverkefnisins. Í verkefninu tóku þátt meira en 4.500 fullorðnir sjúklingar með offitu eða ofþyngd. Í klínískum rannsóknum á einstaklingum án sykursýki af tegund 2 létust offitusjúklingar sem fengu Wegovy að meðaltali 17-18% þyngd innan 68 vikna. Í gegnum verkefnið var Wegovy öruggt og þolist vel og algengasta aukaverkunin voru viðbrögð í meltingarvegi.

Í Bandaríkjunum hefur samþykki Wegovy'að markaðssetja veitt offitu fólki mikla von. Þrátt fyrir bestu viðleitni til að léttast eiga margir offitusjúklingar enn erfitt með að ná og viðhalda þyngdartapi vegna lífeðlisfræðilegra viðbragða sem stuðla að þyngdarbata. Sem þyngdartapsvara með áður óþekkta virkni í þyngdartapi, markar Wegovy nýtt tímabil í meðferð offitu.

Semaglútíð er glúkagonlíkt peptíð-1 (GLP-1) hliðstæða manna, sem stuðlar að insúlínseytingu og hindrar seytingu glúkagons í gegnum glúkósaþéttniháð kerfi, sem getur bætt blóðsykursgildi sjúklinga með sykursýki af tegund 2 til muna. hættan á blóðsykursfalli er lítil. Auk þess,semaglútíðgetur einnig valdið þyngdartapi með því að draga úr matarlyst og draga úr fæðuinntöku. Að auki getur semaglútíð einnig dregið verulega úr hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum (MACE) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.

Í Kína, Ozempic® (semaglútíð) var samþykkt af Matvæla- og lyfjaeftirliti í apríl á þessu ári til að meðhöndla sjúklinga með sykursýki af tegund 2 (T2D) og bæta blóðsykursstjórnun. Novotel® er ný langverkandi glúkagonlík peptíð-1 (GLP-1) hliðstæða með helmingunartíma allt að 7 daga. Það er hentugur fyrir vikulega inndælingu með stöðugum blóðþéttni.

Í Kína er fjöldi sykursýkissjúklinga yfir 129,8 milljónir, þar af hafa aðeins 15,8% náð blóðsykursstjórnunarstöðlum. Sykursýki er hætt við að valda stóræðasjúkdómum, smáæðasjúkdómum og öðrum fylgikvillum sem hafa alvarleg áhrif á lífsgæði sjúklinga og auka sjúkdómsbyrði. Meðal þeirra eru hjarta- og æðasjúkdómar helsta dánarorsök sjúklinga með sykursýki af tegund 2. Í Kína þjáist 1 af hverjum 3 sykursjúkum af hjarta- og æðasjúkdómum. Ófullnægjandi blóðsykursstjórnun og léleg stjórnun á hjarta- og æða- og efnaskiptavísum eins og blóðþrýstingi, blóðfitu og líkamsþyngd eru aðalástæður fyrir hárri tíðni fylgikvilla hjá kínverskum sykursjúkum. Þess vegna þarf sykursýkismeðferð að einbeita sér að heildarávinningi sjúklinga, taka tillit til blóðsykursstjórnunar og hjarta- og æðasjúkdóma og stjórna mörgum áhættuþáttum í heild sinni.

Sem stórglæsileg GLP-1 vara, gefin einu sinni í viku, notar Novotel® byltingarkennd tækni til að lengja helmingunartímann í 7 daga, ná einu sinni í viku skömmtum, stjórna sykri á öflugan hátt, uppfylla staðla nákvæmlega og njóta góðs af alhliða hjarta- og æðaefnaskiptum. , Til að veita skilvirkari, einfaldari og öruggari meðferðarmöguleika fyrir kínverska sjúklinga með sykursýki af tegund 2. Samþykki Novotel® mun stuðla enn frekar að umbreytingu Kína's sykursýkismeðferðaraðferða og meðferðarhugmynda, hjálpa til við alhliða sjúkdómsstjórnun, bæta langtímameðferðarárangur og hjálpa sjúklingum að snúa aftur til friðsæls lífs.