Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg dreifitöflur samþykktar í ESB

Otsuka Pharma tilkynnti nýlega að framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) hefði samþykkt Deltyba (delamanid) 25 mg dreifitöflur. Þegar ekki er hægt að þróa árangursríka meðferðaráætlun er hægt að nota þessa Deltyba blöndu sem hluta af lyfjameðferðaráætlun til meðferðar á börnum með fjölónæm lungnaberkla (MDR-TB) sem vega ≥10 kg.

& quot;Global Berklaskýrsla 2020" sem Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin tók saman, benti á að 1,2 milljónir barna (0 til 14 ára) þjáðust af berklum árið 2019. Að auki, samkvæmt grein sem birt var í International Journal of Berkla og lungnasjúkdómum, 25.000 til 32.000 börn um allan heim fá fjölónæm berkla (MDR-TB) á hverju ári og um það bil 22% barna með MDR-TB geta dáið. Eitt af nýju heimsmarkmiðunum sem sett voru af allsherjarþingi Sameinuðu þjóðanna 2018 um berkla er að meðhöndla 115.000 börn með lyfjaónæm berkla innan 5 ára.

Masanori Kawasaki, yfirmaður alþjóðlegs berklaverkefnis Otsuka Pharmaceutical, sagði: „Otsuka Pharmaceutical hefur stundað berklarannsóknir og þróun í mörg ár, með það að markmiði að veita sem flestum sjúklingum meðferð og að lokum útrýma berklum um allan heim. Við vonumst eftir nýju samþykki. Deltyba skammtaformið mun hjálpa börnum með MDR-TB meðferð. Við munum halda áfram að ná sjálfbærri þróunarmarkmiðum með þróun berklalyfja."

delamanid efnafræðileg uppbygging

Berklar (TB) er smitsjúkdómur af völdum Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), sem hefur aðallega áhrif á lungun. Fjölónæm berkla vísar til berkla sem eru ónæmar fyrir að minnsta kosti isoniazid og rifampicin. Þessi tvö lyf eru tvö helstu berklalyf sem notuð eru við hefðbundna meðferð berkla.

Deltyba er bakteríudrepandi lyf framleitt af Otsuka Pharmaceutical. Það hefur nýjan virkni berkla gegn berkla og getur truflað umbrot Mycobacterium tuberculosis (MTB) frumuveggja. Deltyba virkar með því að hindra myndun mýkólsýru, sem er grunnþáttur frumuveggsins Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba hefur mikla bakteríudrepandi virkni gegn ýmsum MTB stofnum in vitro, þar á meðal stofnum sem eru ónæmar fyrir fyrstu línu berklalyfjum (eins og isoniazid og rifampicin).

Eins og er, hefur Deltyba verið samþykkt í Evrópu, Japan, Suður-Kóreu, Kína, Indlandi, Suður-Afríku, Rússlandi og öðrum löndum. Lyfinu var bætt við fyrirmyndalista WHO yfir nauðsynleg lyf árið 2015 og hefur verið notað til að meðhöndla sjúklinga með fjölónæm berkla (MDR-TB) í meira en 110 löndum. Á síðasta ári í Evrópu voru Deltyba 50 mg filmuhúðaðar töflur samþykktar til notkunar hjá börnum og unglingum sem vega að minnsta kosti 30 kg.