Zymeworks HER2 miðuð tvísértæk mótefni sýnir kraftaverkaáhrif

Nýlega tilkynnti Zymeworks að HER2 tvísérhæfða mótefnalyfið zanidatamab hafi náð jákvæðum bráðabirgðaárangri í fyrstu meðferð á HER2-tjáandi kirtilkrabbameini í meltingarvegi (GEA).

Í þessari klínísku rannsókn fengu 30 sjúklingar zanidatamab ásamt hefðbundinni krabbameinslyfjameðferð og 14 sjúklingar eru enn í meðferð. Meðal þeirra, af 22 HER2 jákvæðum viðbrögðum metnum sjúklingum, var staðfest hlutlæg viðbrögð 68,2% og sjúkdómsstjórnun 90,9%. Meðferðartengdar aukaverkanir eru almennt í samræmi við fyrri skýrslur um zanitatamab og/eða krabbameinslyfjameðferð, og flestar tilkynningarnar eru af 1. eða 2. stigs alvarleika.

Zanidatamab er tvísértækt mótefni sem miðar að HER2 þróað í gegnum Zymeworks' séreign Azymetric® pallur. Zanidatamab binst tveimur mismunandi stöðum á HER2 á sama tíma. Þessi einstaka hönnun framleiðir marga verkunarmáta, þar á meðal tvöfalda HER2 merkjablokkun, aukna mótefnabindingu, viðtakasamsöfnun og fjarlægingu HER2 frá frumuyfirborði, auk áhrifaríkra áhrifavalda.

Áður hefur zanidatamab hlotið byltingarkennda meðferðartilnefningu fyrir krabbamein í gallvegum af FDA, auk tveggja skynditilnefninga, annars vegar fyrir áður meðhöndlað eða endurtekið HER2-jákvætt gallvegakrabbamein, og hins vegar fyrir fyrstu línu kirtilkrabbameins í meltingarvegi. með hefðbundinni lyfjameðferð. Að auki hefur zanidatamab einnig fengið munaðarlaus lyf til meðferðar á krabbameini í gallvegum, magakrabbameini og krabbameini í eggjastokkum í Bandaríkjunum og til meðferðar á magakrabbameini í Evrópusambandinu. Eins og er, er verið að meta zanidatamab í fasa 1, fasa 2 og helstu klínískum rannsóknum um allan heim sem besta meðferðin fyrir sjúklinga með HER2-tjáandi krabbamein, þar með talið gallganga, kirtilkrabbamein í meltingarvegi, brjóstakrabbamein og aðrar æxlisgerðir.

Lýsa má Zymeworks, tæknirannsóknar- og þróunarfyrirtækinu á bak við zanidatamab, sem frumkvöðull á sviði tvísérhæfðra mótefnarannsókna og þróunar. Þetta fyrirtæki var stofnað árið 2003 og er lífeðlisfræðilegt fyrirtæki á klínískum stigi sem er tileinkað þróun nýrrar kynslóðar fjölvirkra mótefna, með höfuðstöðvar í Vancouver, Kanada. Fyrirtækið hefur sterka rannsóknar- og þróunargetu og hefur þrjá tæknivettvanga til viðbótar, sem gerir fyrirtækinu kleift að þróa nýja kynslóð mótefnalyfja jafnt og þétt og stöðugt. Frá stofnun þess hefur Zymeworks lokið 8 fjármögnunarlotum. Í maí 2017 var félagið skráð í kauphöllinni í New York; í júní 2019 lauk félaginu öðru almennu útboði og safnaði 201,3 milljónum Bandaríkjadala.

Zymeworks' tæknivettvangur og R&D getu hafa laðað mörg fyrirtæki til samstarfs við þau við þróun lyfja, eins og Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene o.fl.

Í nóvember 2018 náðu Zymeworks og BeiGene stefnumótandi samstarfi um klíníska þróun og markaðssetningu zanidatamabs og annars tvísérhæfðs mótefnalyfs, ZW49. Samkvæmt samningnum fékk BeiGene einkaleyfi fyrir þróun og markaðssetningu á zanidatamab og ZW49 í Asíu (nema Japan), Ástralíu og Nýja Sjálandi. Zymeworks mun fá útborgun upp á 40 milljónir Bandaríkjadala, áfangagreiðslur allt að 390 milljónir Bandaríkjadala, og þrepaskipt þóknanir byggðar á framtíðarsölu.

Þann 13. janúar 2020 tilkynnti Zymeworks að það myndi hefja II. stigs rannsókn á samsettri meðferð með zanidatamab og náði samkomulagi við Pfizer um að efla rannsóknirnar saman. Zanidatamab verður notað ásamt Pfizer's CDK 4/6 hemli til inntöku Ibrance (palbociclib) og fulvestrant fyrir HR-jákvæða, HER2-jákvæða staðbundið langt gengið eða brjóstakrabbameinssjúklinga með meinvörpum.