Erleada (apalutamid): Hröð, djúp og varanleg minnkun á sértækum mótefnavaka fyrir blöðruhálskirtli (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, dótturfyrirtæki Johnson& Johnson (JNJ), tilkynnti nýlega ný gögn á 2021 American Urological Association Online Annual Meeting (AUA2021), sem sýna: í raunverulegu klínísku umhverfi, vönunarþol Erleada án meinvörpum (apalútamíð) meðferð Sjúklingar með krabbamein í blöðruhálskirtli (nmCRPC) sýndu sterka blöðruhálskirtilssértæka mótefnavaka (PSA) svörun og háa lyfjafylgni. Sterk PSA svörun fannst einnig í sérstakri post-hoc greiningu. Greiningin sýndi að tengsl eru á milli hraðrar og djúprar PSA-svörunar og langvarandi lifun í vönunarnæmu blöðruhálskirtilskrabbameini (mCSPC) og nmCRPC með meinvörpum. Fylgni. Greining eftir slátrun styður einnig PSA sem forspárefni til að meðhöndla sjúklinga með langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli.

Erleada er ný kynslóð andrógenviðtaka (AR) hemla sem geta hjálpað til við að hindra virkni karlhormóna (eins og testósterónhormón) og seinka framgangi sjúkdómsins. Að því er varðar krabbamein í blöðruhálskirtli hefur Erleada verið samþykkt fyrir 2 ábendingar: meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli sem er ekki með meinvörpum (nmCRPC) og vönunarnæmt blöðruhálskirtli (mCSPC). Þessar tvær ábendingar hafa verið samþykktar í Kína.

Á þessum fundi var post-hoc greining á 3. stigs TITAN rannsókninni og SPARTAN rannsókninni skoðuð PSA hreyfihvörf 2259 sjúklinga með mCSPC (TITAN rannsókn) eða nmCRPC (SPARTAN rannsókn). Niðurstöðurnar sýndu að hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli sem fengu meðferð með Erleada + andrógensviptingameðferð (ADT), hvort sem það er mCSPC eða nmCRPC, innan 3 mánaða frá upphafi meðferðar með Erleada, minnkaði PSA hratt, djúpt og varanlega og stóð í meira en eitt ár.

Í mCSPC (TITAN rannsókn), samanborið við sjúklinga sem fengu ADT eingöngu, hjá sjúklingum sem fengu Erleada+ADT samsetta meðferð, lækkaði PSA gildi um ≥50% eða ≥90% eða PSA (& lt;0,2ng /ml) var ógreinanlegt Hlutfall sjúklinga er um það bil þrisvar sinnum hærra. Í nmCRPC (SPARTAN rannsókn), eins og búist var við, sáu sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með ADT einu sér ekki lækkun á PSA, en samsett meðferð með Erleada+ADT sýndi marktæka lækkun á PSA, þar á meðal verulegur hluti sjúklinga með ógreinanlegt PSA stigum. Svipað og TITAN rannsóknir.

Í þessum tveimur rannsóknum sýndu sjúklingar sem náðu djúpri lækkun PSA (skilgreint sem ≥90% lækkun á PSA stigi frá grunnlínu eða PSA stigi ≤0,2ng/ml) einnig hraða lækkun PSA (báðar þessar tvær rannsóknir voru<3 mánuðir);="" hraðari="" og="" dýpri="" lækkun="" psa="" tengist="" lengri="" heildarlifun.="" að="" auki,="" hjá="" sjúklingum="" sem="" fengu="" erleada+adt,="" virtist="" miðgildi="" tíma="" þar="" til="" psa="" lækkun="" (1,9="" mánuðir="" í="" titan="" rannsókninni="" og="" 2,8="" mánuðir="" í="" spartan="" rannsókninni)="" vera="" hraðari="" en="" aðrar="" meðferðir="" sem="" áður="" hefur="" verið="" greint="">

Dr. Tracy McGowan, læknir, yfirmaður krabbameinsmeðferðar í blöðruhálskirtli, Janssen bandaríska læknadeild, sagði: „Því fyrr sem þvagfæra- og krabbameinslæknar finna merki þess að sjúklingar hafi gagn af meðferð, því betur geta þeir veitt bestu umönnunina. Bara svona eftiráhugsun. Samkvæmt greiningarskýrslunni er PSA mikilvægur snemma forspárþáttur sjúklinga með mCSPC eða nmCRPC og Erleada meðferð bætti verulega dýpt og hraða PSA lækkunar."

Í sérstakri skýrslu (Abstract #PD05-08) kom fram í bandarískri raunheimsrannsókn á 193 nmCRPC sjúklingum sem fengu Erleada+ADT meðferð í að meðaltali um eitt ár að flestir sjúklingar sýndu mikla meðferðarsamræmi. Í svörtu og ekki svörtu undirhópunum héldu meira en 90% sjúklinga áfram meðferð (90,1% og 94,5%, í sömu röð).